그로트로핀투주사액(소마트로핀)_(4I.U/0.5mL)의 건강보험 급여 상한가는 15,766원입니다. 동일성분(소마트로핀) 의약품은 1개이며, 상한금액 범위는 15,766원~15,766원입니다. 제조사: 동아에스티(주). 투여경로: 주사. 전문의약품으로 의사의 처방전이 필요합니다. 약효분류: 뇌하수체호르몬제.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
건강보험이 인정하는 1병(0.5mL) 최대 약값이에요. 실제 약국 가격은 다를 수 있어요.
같은 성분·함량의 급여 약은 이 약 하나예요.
식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요
이 약의 용법 및 용량은 환자마다 개별화 되어야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1) 당뇨병환자
2) 활동성인 증식성 당뇨병성 망막병증 또는 중증의 비증식성 당뇨병성 망막병증 환자
3) 악성종양 환자
4) 골단이 닫혀있는 환자
5) 뇌하수체 기능 저하성 성장호르몬 분비 감소를 일으키는 뇌종양에 의한 소인증 환자
6) 이 약 및 이 약 성분에 대한 환자
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
8) 심장 절개나 복부(배부분) 수술, 다수의 사고성 외상(상처) 또는 급성 호흡 부전증에 수반하는 합병증에 의한 중대한 급성 질환 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
9) 급성 호흡 부전증 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
임신
1) 이 약의 임신 중의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
수유
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
그러나 다수의 약물이 모유로 이행되므로 이 약의 투여로 인한 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여하며, 투여해야 할 경우에는 수유를 중단한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
어르신
60세 이상의 환자에 대한 사용경험 자료가 없다.
식약처 허가사항 · 7. 고령자에 대한 투여
어린이
1. 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 권장용량으로 1주일에 체중 kg 당 0.6IU(0.2mg) 또는 1주일에 체표면적(㎡) 당 14.4IU(4.8mg)을 5~7회 분할하여 피하주사한다.
식약처 허가사항 · 1. 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전
2. 소아의 특발성(원인 불명의) 저신장증(ISS) 권장용량으로 1주일에 체중 kg 당 1.11IU(0.37mg)을 6~7회 분할하여 피하주사한다.
식약처 허가사항 · 2. 소아의 특발성 저신장증(ISS)
3. 골단이 폐쇄되지 않고 염색체 분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 권장 용량으로 1일 체중 kg 당 0.14IU(0.047mg)를 피하주사한다.
식약처 허가사항 · 3. 골단이 폐쇄되지 않고 염색체 분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전
4. 임신주수에 비해 작게 태어난(SGA: small for gestational age) 저신장 소아의 성장장애 권장용량으로 1주일에 체중 kg 당 1.44IU(0.48mg)를 6~7회 분할하여 피하주사한다.
식약처 허가사항 · 4. 임신주수에 비해 작게 태어난(SGA: small for gestational age) 저신장 소아의 성장장애
이 약의 용법 및 용량은 환자마다 개별화 되어야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
소아에서의 소마트로핀 요법은 성장 완료 시까지 지속되어야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
골단 융합이 발생하면 치료를 중지한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
안저검사에서 시신경유두부종이 확인되면, 소마트로핀 투여를 중단해야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
소마트로핀으로 인한 두개내압 상승이 진단되면, 두개내압 상승으로 인한 증상 및 징후가 소멸된 후 감량된 용량의 소마트로핀 투여를 다시 시작할 수 있다. 소마트로핀 치료가 재개된다면 두개내압 상승 증상을 신중히 모니터링해야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
20) 임신 주수에 비해 작게 태어난(SGA) 저신장 소아에서 성장 장애를 유발할 가능성이 있는 다른 의학적 요인이나 치료는 치료 시작 전에 반드시 검토하여 배제시켜야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
21) 임신 주수에 비해 작게 태어난(SGA) 저신장 소아에서는 치료 시작 전과 치료 후 1년 마다 공복(빈 속) 상태의 인슐린과 혈당을 측정하도록 권장된다. 당뇨병의 위험이 높은 환자 (가족력, 비만, 중증의 인슐린 내성, 흑색가시세포증(acanthosis nigricans))에 대해서는 경구 포도당 부하(스트레스) 검사(Oral Glucose Tolerance Testing, OGTT)를 실시해야 한다. 현성 당뇨병이 나타난 경우에는, 소마트로핀을 투여하지 않는다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
23) 사춘기가 거의 시작된, 임신 주수에 비해 작게 태어난(SGA) 환자에서 치료를 시작한 경험은 제한되어 있다. 따라서 사춘기가 거의 시작된 환자들에게는 치료 개시가 권장되지 않는다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
22) 임신 주수에 비해 작게 태어난(SGA) 소아에서는 치료 시작 전과 치료 시작 후 1년에 두 번씩 IGF-1 농도를 측정하도록 권장된다. 반복 측정에서 IGF-1 농도가 연령 및 사춘기의 참고 기준치와 비교시 +2 SD를 초과한다면, IGF-1/IGFBP-3 비율을 참고로 하여 용량 조절을 고려할 수 있다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
이 약의 이상반응(부작용)은 식약처 허가사항 ‘3. 약물이상반응’에 적혀 있어요.
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
1. 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전
식약처 허가사항 · 효능·효과
밀봉용기, 냉장(2-8℃) 보관
식약처 허가사항 · 저장방법
궁금한 게 여기 없으면 약체크 AI가 답해요
이 약에 대해 실시간 질문하기어려운 말 풀이: 식약처 고시 별표1(쉬운 용어) · 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR)
그로트로핀투주사액(소마트로핀)_(4I.U/0.5mL)은(는) 동아에스티(주)에서 제조한 전문의약품입니다. 건강보험 급여 상한가는 15,766원이며,동일성분 의약품이 1개만 등재되어 있습니다. 투여경로는 주사입니다.
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데이터 출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 ( 고시 기준) · 정보 오류 신고 · 이 정보는 의료 전문 상담을 대체하지 않습니다
