크리멘정_(21정)의 건강보험 급여 상한가는 8,433원입니다. 동일성분(시프로테론아세테이트/에스트라디올발레레이트/에스트라디올발레레이트) 의약품은 1개이며, 상한금액 범위는 8,433원~8,433원입니다. 제조사: 바이엘코리아(주). 투여경로: 내복. 전문의약품으로 의사의 처방전이 필요합니다. 약효분류: 난포호르몬 및 황체호르몬제.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
시프로테론아세테이트/에스트라디올발레레이트/에스트라디올발레레이트 · 바이엘코리아(주)
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처음 11일 동안은 흰색 정제 1개를 매일 복용하고 이후 10일 동안은 분홍색 정제 1개를 매일 복용한다.
1) 정기적으로 월경을 하고 있을 경우 : 월경주기 제 5일(월경시작일 = 월경주기 제 1일)부터 복용한다.
2) 월경주기가 불규칙하거나 이미 폐경이 된 경우 : 즉시 복용할 수 있다.
21일간 이 약을 복용한 후 7일간 휴약한다. 마지막 정제를 복용한지 약 2-4일 후 월경과 같은 소퇴성 출혈이 나타난다. 의사의 별도 지시가 없으면 7일간 휴약 후 바로 새포장의 약을 다시 복용하면 된다.
7일간의 휴약기 중에 소퇴성출혈 이 나타나지 않으면 임신의 여부가 확인될 때까지 새포장의 복용을 시작하지 않는다.
이 약은 가급적 매일 같은 시간에 복용한다(예: 아침식사). 다만, 복용하는 시간에 복용을 하지 않았다면 12시간 이내에 복용하면 된다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
복용 시간을 놓친 경우 가능한 한 빨리 복용해야하며 24시간 이상 경과했다면 추가 정제를 복용할 필요가 없다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 중증 간기능 장애 환자
3) 간종양(악성 또는 양성) 또는 그 병력이 있는 환자
4) 임신중 , 심한 가려움, 임신포진 또는 악화된 이(耳)경화증의 병력이 있는 환자
5) 두빈-존슨 증후군(Dubin-Johnson syndrome) 또는 로터 증후군(Rotor syndrome) 환자
6) 활동성 심재 정맥 이나 혈전색전성 질환, 뇌혈관장애 또는 그 병력이 있는 환자
7) 현존 유방암 또는 그 병력 또는 동 질환 의심 환자
8) 에스트로겐 의존성 악성 종양 또는 동 질환 의심(특히 자궁내막암) 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
9) 겸상 적혈구성 빈혈 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
10) 자궁내막증식증 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
11) 지질대사장애 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
12) 혈관변성을 수반한 중증 당뇨병 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
13) 진단하지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
14) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부 및 소아
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
15) 조절하기 어려운 고중성지방혈증 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
16) 현존 또는 최근에 발병했던 동맥 혈전색전증(특히 , 심근경색)을 가진 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
17) 조절되지 않는 심한 고혈압 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
18) 정맥 또는 동맥 의 고위험군
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
19) 포르피린증 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
20) 급성 간질환 또는 간기능이 정상으로 돌아오지 않은 간질환의 병력이 있는 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
21) 알려진 혈전성향증을 가진 환자(protein C, protein S 또는 antithrombin 결핍)
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
22) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다(유당 함유제제에 한함).
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
23) 수막종 또는 수막종 병력을 가진 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
경고
다음과 같은 경우 이 약의 투여를 즉시 중지하고 의사와 상의하여야 하며, “2. 다음 환자에는 투여하지 말 것” 항의 질환이 발견되면 즉시 치료를 중단해야 한다. 1) 편두통성 또는 빈번하고 유난히 심한 두통이 처음으로 나타났을 때 또는 뇌혈관폐색의 전구증상일 가능성이 있는 다른 증상이 나타나는 경우
2) 갑작스런 지각장애(시각 또는 청각장애), 혈전성 정맥염 또는 의 초기증상(예: 다리의 이례적인 통증 또는 종창이 나타나거나 적당한 이유(젖떼기) 없이 기침을 하거나 호흡을 할 때 찌르는 듯한 통증이 오는 경우)이 있거나 혈전성 질환이 의심되거나 그 증상이 있는 경우
3) 가슴에 통증이 있거나 팽팽함이 느껴질 때
4) 수술을 예정하고 있을 때(6주전)
식약처 허가사항 · 1. 경고
5) 사고 등에 의해 움직일 수 없을 때
식약처 허가사항 · 1. 경고
6) 또는 간염의 발현(드러냄, 드러내 보임)
식약처 허가사항 · 1. 경고
7) 전신의 가려움
식약처 허가사항 · 1. 경고
8) 발작의 증가
식약처 허가사항 · 1. 경고
9) 혈압의 현저한 상승
식약처 허가사항 · 1. 경고
10) 임신 및 수유
식약처 허가사항 · 1. 경고
11) 이전에 성호르몬을 사용하는 동안 처음으로 나타났던 담즙정체성 이나 담즙정체성 이 재발하는 경우
식약처 허가사항 · 1. 경고
임신
14) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부 및 소아
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 의해 기형아 출산의 위험도가 높아지지는 않으나 과량투여시 태아에 대한 손상 가능성을 완전히 배제할 수 없으므로 임신이 되면 이 약의 투여를 중지한다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
수유
14) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부 및 소아
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2) 호르몬 대체요법은 임신 및 수유기간 동안에는 사용해서는 안된다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
어르신
고령자에게 용량조절의 필요성을 제안하는 연구결과는 없다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
어린이
14) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부 및 소아
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약은 소아 및 청소년에게 사용되지 않는다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
콩팥(신장)이 나쁜 분
이 약은 신장애 환자를 대상으로 특별히 연구되지 않았다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
간이 나쁜 분
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2) 중증 간기능 장애 환자 3) 간종양(악성 또는 양성) 또는 그 병력이 있는 환자
20) 급성 간질환 또는 간기능이 정상으로 돌아오지 않은 간질환의 병력이 있는 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
② 심하지 않은 간 기능 장애의 경우 면밀한 주의가 필요하고 주기적으로 간 기능을 검사해야 한다. 간기능의 지표가 악화되는 경우에는 호르몬대체요법을 중단하여야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
6) 급성 간염 후에는 6개월이 지난 후에 이 약을 투여한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
자주 나타난 이상반응
호르몬대체요법을 받는 환자에 있어서 보고된 이상반응은 아래 표와 같다.
그러나 이 약과의 연관성에 대해서는 확실히 검증된바가 없다.
체중 증가 또는 체중 감소
복통, 구역
, 가려움
점상출혈을 포함한 자궁/질 출혈(불규칙한 출혈은 치료가 지속됨에 따라 보통 감소한다)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
10) 간 기능의 악화, , 편두통성 두통이 새로 발생되거나 유의적인 혈압의 상승, 임신인 경우에는 이 약의 복용을 중지하고 즉시 의사에게 알려야 한다.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자(경우)에는 신중히 투여할 것.
상복부 통증, 간 비대, 또는 복부내 출혈의 징후가 발생하면 간 종양의 가능성이 있으므로 이 약의 투여를 중지하고 감별 진단을 통하여 간종양 여부를 밝혀야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
1. 폐경 후(마지막 생리 후 최소 1년이 경과된 시점) 여성의 에스트로겐 결핍의 증상경감을 위한 호르몬대체요법(HRT)
식약처 허가사항 · 효능·효과
다음과 같은 경우 이 약의 투여를 즉시 중지하고 의사와 상의하여야 하며, “2. 다음 환자에는 투여하지 말 것” 항의 질환이 발견되면 즉시 치료를 중단해야 한다.
4) 수술을 예정하고 있을 때(6주전)
식약처 허가사항 · 1. 경고
12) 수술을 받은 경우, 치료는 수술에서 완전히 회복된 후 활동이 가능하면 다시 시작해야 한다.
수술 후 기간 동안의 정맥혈전색전증 발생을 예방하기 위한 대책이 필요하다.
만약 예정된 수술(elective surgery)로 인해 장기적으로 움직일 수 없는 상태(prolonged immobilization)가 예상된다면, 의사는 4~6주전에 호르몬대체요법을 일시적으로 중지할 것을 고려하여야 한다.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자(경우)에는 신중히 투여할 것.
정맥성 의 위험성은 지속적으로 움직이지 않거나, 대수술 또는 외상(상처) 후 외과수술 또는 심한 외상으로 인해 일시적으로 증가될 수 있다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
수술이나 외상(상처)의 종류 및 움직이지 않은 기간에 따라 이 약의 투여를 일시적으로 중지해야 할지 결정해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
수술·시술 전에는 먹는 약을 모두 의료진에게 알려 주세요.
21일간 이 약을 복용한 후 7일간 휴약한다.
마지막 정제를 복용한지 약 2-4일 후 월경과 같은 소퇴성 출혈이 나타난다.
의사의 별도 지시가 없으면 7일간 휴약 후 바로 새포장의 약을 다시 복용하면 된다.
7일간의 휴약기 중에 소퇴성출혈 이 나타나지 않으면 임신의 여부가 확인될 때까지 새포장의 복용을 시작하지 않는다.
며칠간 복용을 하지 않았을 경우에는 출혈이 일어날 수 있다.
일반적으로 마지막 복용을 앞두고 며칠 내에 또는 다음 포장의 약 복용 첫 주안에 출혈이 일어난다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
부정출혈이 있으면 더 많은 소퇴성 출혈을 방지하기 위하여 투여를 계속한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
5) 이 약의 복용을 중단한 환자는 마지막 정제를 투여한지 2~4일 후에 소퇴성 출혈이 있을 수 있다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
초과된 위험성은 호르몬 대체요법 중단 후 몇 년 이내에 감소한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
치료를 중단한 후 사용기간에 따라 위험성이 증가하며 최대 10년 넘게 지속될 수 있다고 보고되었다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
약을 끊거나 줄이는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
식약처 허가사항 · 저장방법
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이 약에 대해 실시간 질문하기어려운 말 풀이: 식약처 고시 별표1(쉬운 용어) · 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR)
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아졸계 항진균제(예: 플루코나졸, 이트라코나졸, 케토코나졸, 보리코나졸), 베라파밀, 마크로라이드(예: 클래리스로마이신, 에리스로마이신), 딜티아젬 및 자몽주스와 같은 중등도 및 강력한 CYP3A4 억제제는 에스트로겐 혹은 프로게스틴 혹은 양쪽 모두의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다.식약처 허가사항
술
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호르몬 대체 요법 중에 급성 알코올 섭취는 순환하는 에스트라디올 농도의 증가를 야기할 수 있다.식약처 허가사항
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출처: 식약처 허가사항
