퓨레곤펜주(폴리트로핀베타,재조합난포자극호르몬)_(600I.U/1펜)의 주성분은 폴리트로핀베타,재조합난포자극호르몬이며, 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) 계열입니다.
퓨레곤펜주(폴리트로핀베타,재조합난포자극호르몬)_(600I.U/1펜) 가격·성분 비교
퓨레곤펜주(폴리트로핀베타,재조합난포자극호르몬)_(600I.U/1펜)의 건강보험 급여 상한가는 164,673원입니다. 동일성분(폴리트로핀베타,재조합난포자극호르몬) 의약품은 1개이며, 상한금액 범위는 164,673원~164,673원입니다. 제조사: 한국오가논(주). 투여경로: 주사. 전문의약품으로 의사의 처방전이 필요합니다. 약효분류: 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함). 효능·효과: 다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료 - Clomiphene citrate으로 치료되지 않은 여성의 무배란증(다낭성 난소 증후군 PCOS 포함) - 보조생식프로그램(즉 in vitro fertilization/embryo transfer : IVF/ET, gamete intra-fallopian transfer : GIFT, intracytopl…
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
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식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요
- Clomiphene citrate으로 치료되지 않은 여성의 무배란증(다낭성 난소 증후군 PCOS 포함)
식약처 허가사항 · 1. 여성
그러므로 용량은 난소 반응에 따라 개별적으로 조절되어야 하며 이때 난포 성숙에 대한 초음파 촬영이 필요하다.
따라서 난포 성숙을 적절하게 조절할 뿐만 아니라 원치 않는 난포 과자극의 위험성을 감소시키기 위해, 이 약을 투여할 때에는 뇨추출 FSH를 투여 시 일반적으로 사용하는 용량에 비해 낮은 용량의 투여를 고려하는 것이 적절하다.
연속적 투여(sequential treatment scheme)는 매일 이 약 50IU의 투여 개시가 추천되며 이 개시 용량을 적어도 7일 동안 유지한다.
난소 반응이 없으면 난포 성장과/혹은 혈청 에스트라디올 농도로 적절한 효력 반응이 나타날 때까지 1일 용량을 점차적으로 증가시킨다.
에스트라디올 농도가 1일 40-100%씩 증가할 때의 용량이 적절하며 이때의 1일 용량을 전배란 상태에 이를 때까지 유지시킨다.
식약처 허가사항 · 1. 여성
전배란 상태는 초음파 촬영 시 가장 성숙한 난포의 지름이 적어도 18mm이고/이거나 혈청 에스트라디올 농도가 300-900 picogram/ml(1000-3000pmol/L)일 때이다.
식약처 허가사항 · 1. 여성
보통 7 내지 14일의 투여로 이 상태에 충분히 도달한다. 이때 이 약의 투여를 중단하고 사람 융모성 성선자극호르몬(hCG)을 투여함으로써 배란을 유발할 수 있다.
식약처 허가사항 · 1. 여성
만약 반응한 난포의 수가 너무 많거나 에스트라디올 농도가 빠르게 증가하여 연속적으로 2일이나 3일 동안 2배 이상이 되면 1일 용량은 감소되어야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 여성
난포의 크기가 14mm 이상이면 임신이 가능하므로 14mm 이상인 전배란 상태의 난포가 많으면 다태 임신(multiple gestations)의 위험성이 있다. 그 경우 다태 임신을 막기 위해 hCG의 투여는 보류되어야 하고 임신은 피해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 여성
- 보조생식술(ART)에서 조절된 난소과자극 여러 가지 자극 프로토콜이 사용된다. 적어도 첫 4일 동안 150-225IU의 개시 용량이 추천된다. 그 후의 용량은 난소의 반응 정도에 따라 개별적으로 조절될 수 있다.
식약처 허가사항 · 1. 여성
2. 남성 저성선자극호르몬성 성선부전에 의한 정자형성의 결핍증
식약처 허가사항 · 2. 남성
이 약은 hCG와 병용하여 주당 450IU의 용량을 투여하되 가급적이면 150IU 단위의 용량으로 3회로 나누어 투여해야 한다.
식약처 허가사항 · 2. 남성
이 약과 hCG의 병용투여는 정자 형성의 개선을 어느 정도 기대할 수 있을 때까지 최소 3-4 개월까지 계속해야 한다.
식약처 허가사항 · 2. 남성
반응을 평가하기 위해, 이 약의 투여를 시작한 4-6개월 후에 정액 분석을 실시하는 것이 권장된다. 만약 이 기간 이후에 정자형성의 반응이 없어도 병용 요법은 계속될 수 있다.
식약처 허가사항 · 2. 남성
현재의 임상 경험으로는 정자의 형성을 위하여 18개월 이상의 투여가 필요할 수 있다고 알려져 있다.
식약처 허가사항 · 2. 남성
특히 주사기에서 펜으로 교체할 때에는 고용량이 투여되는 것을 방지하기 위해서 용량 조절이 필요할 수 있다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
허가사항에 적힌 주의
3) 적합성 자료가 없으므로 이 약은 다른 의약품과 혼합해서는 안 된다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
2. 다음 환자(경우)에게는 투여하지 말 것 - 남성 및 여성 1) 이 약의 주성분이나 부형제에 과민성이 있는 환자
2) 난소, 유방, 자궁, 고환, 뇌하수체 또는 시상하부에 종양이 있는 환자
3) 원발성 성선부전 환자
- 여성 1) 임신
2) 원인이 밝혀지지 않은 질출혈을 보이는 환자
3) 다낭성 난소증후군(PCOS)과 무관한 난소낭종이나 비대된 난소가 있는 경우
4) 임신이 부적합한 생식기관 기형 환자
5) 임신이 부적합한 자궁 섬유양 종양(fibroid tumours) 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자(경우)에게는 투여하지 말 것
경고
1. 경고 벤질 알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
임신
DUR임부금기 1등급
임신 중에 이 약을 사용해서는 안 된다.
식약처 허가사항 · 7. 임부, 수유부에 대한 투여
어린이
이 약을 소아에게 투여하는 것은 적절하지 않다.
식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료
- Clomiphene citrate으로 치료되지 않은 여성의 무배란증(다낭성 난소 증후군 PCOS 포함)
- 보조생식프로그램(즉 in vitro fertilization/embryo transfer : IVF/ET, gamete intra-fallopian transfer : GIFT, intracytoplasmic sperm injection : ICSI)실시중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation)
