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파리칼시톨

허가 효능이차적 부갑상샘기능항진증

함량·모양 1가지 · 건강보험 약 10개 · 젬플라주, 파리톨주 등

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파리칼시톨 효능

식약처 허가사항 원문 · 대한칼시톨주(파리칼시톨) 기준

대한칼시톨주(파리칼시톨)

(주사제)

만성신부전과 관련된 이차적 부갑상샘기능항진증의 치료 및 예방

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쓰기 전에 알아둘 것

식약처 허가사항 원문 · 대한칼시톨주(파리칼시톨) 기준

대한칼시톨주(파리칼시톨)

경고

1) 이 약의 급성 과량 투여는 고칼슘혈증을 유발하고, 응급조치가 필요할 수 있다. 용량 조절 동안, 혈중 칼슘과 인 농도를 주 2회 정도 주의 깊게 모니터링해야 한다. 만약 임상적으로 현저한 고칼슘혈증이 발생하면 용량을 줄이거나 투여를 중단해야 한다. 이 약의 만성 투여는 고칼슘혈증, 칼슘과 인의 곱(Ca×P) 상승 및 전이성 석회화의 위험을 유발할 수 있다. 고칼슘혈증과 관련된 비타민D 중독증상과 징후는 다음과 같다.

초기 - 쇠약, 두통, 졸음, 구역, 구토, 구갈, 변비, 근육통, 골통, 금속성 맛

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대한칼시톨주(파리칼시톨)

후기 - 식욕부진, 체중 감소, 결막염(석회화), 췌장염, 광선공포증, 비루, 가려움, 고열, 리비도 감소, BUN 상승, 고콜레스테롤혈증, AST와 ALT 상승, 변위성 석회증, 고혈압, 심부정맥, 졸음, 사망 그리고 드물게 명백한 정신병

만성 고칼슘혈증은 전신혈관의 석회화 및 기타 연조직 석회화를 일으킬 수 있다.

2) 임상적으로 현저한 고칼슘혈증 환자의 치료는 이 약의 즉각적인 용량 감소 또는 투여 중지, 저칼슘식이요법, 칼슘보급제의 중단, 환자의 가동화, 체액 및 전해질의 불균형 주의, 전기심전도의 이상여부 평가(디기탈리스 투여 받는 환자에 필수)및 혈액투석 또는 무칼슘투석물에 의한 복강투석을 포함한다. 혈청 칼슘치는 정상 혈청 칼슘치가 나타날 때까지 자주 모니터링해야 한다.

3) 이 약과 인산염 또는 비타민D 관련 화합물을 병용투여하지 않는다.

4) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함.).

다음의 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 비타민D 독성의 증거가 있는 환자

3) 고칼슘혈증 환자

파리칼시톨 부작용

식약처 허가사항 원문 · 파리칼시톨 기준

자주 나타난 이상반응 원문
파리칼시톨

이 약과 관련하여 가장 흔하게 나타난 이상반응은 4.1 %의 환자에게 발생한 고칼슘혈증이었다.

미각이상, 두통

위장관 출혈, 설사, 변비

발열, 오한, 주사부위 통증

모든 제품 허가사항에 같은 글자로 적힌 문장만 · 원문 전체는 함량 화면

파리칼시톨 복용법

식약처 허가사항 원문 · 대한칼시톨주(파리칼시톨) 기준 · 처방받은 대로 드세요

대한칼시톨주(파리칼시톨)

만성신부전 환자에서 현재 인정되는 완전한 부갑상샘호르몬(intact PTH) 수치의 목표 범위는 요독증이 없는 정상치 상한의 1.5 ~ 3배보다 높지 않다. 이 약의 권장 초기용량은 2일 1회 또는 이보다 빈번하지 않은 빈도로 투석 시 0.04 ~ 0.1 μg/kg(2.8 ~ 7 μg)을 일시주사한다. 0.24 μg/kg(16.8 μg) 이상 고용량 투여에 대해서는 충분한 임상연구가 이루어지지 않았다. 만족할만한 반응이 관찰되지 않으면 투여용량을 2 ~ 4주 간격으로 2 ~ 4 μg씩 증량하나 용량증가는 각 환자에 따라 결정되어야 한다. 용량조절 기간에는 혈청 칼슘(Ca) 수치 및 인(P) 수치를 좀 더 자주 모니터링해야 하며 만일 칼슘 수치 상승(11.5 mg/dL 이상이 1회라도 발생) 또는 칼슘과 인의 곱(Ca×P)이 75 이상으로 관찰되면 이들이 정상화될 때까지 즉시 약물 용량을 줄이거나 투여를 중지하여야 한다. 이후 정상 수치를 찾으면 저용량부터 재투여를 시작해야 한다. 치료에 반응하여 부갑상샘호르몬 수치가 감소함에 따라 이 약의 용량 감소가 필요할 수 있다.

제시된 용량 가이드라인

부갑상샘호르몬 수치

용법·용량 원문 12줄 더 보기

대한칼시톨주(파리칼시톨)

이 약의 용량

동일 또는 증가

증가

30 % 미만 감소

증가

30 % 이상 ~ 60 % 미만 감소

유지

60 % 이상 감소

감소

정상치 상한의 1.5배 ~ 3배(150 ~ 300 pg/mL)

유지

투여 전 육안으로 불용성 이물과 변색을 검사하고, 사용하고 남은 약은 버린다.

파리칼시톨과 같이 쓰면 안 되는 약

식약처 DUR 병용금기

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파리칼시톨

칼시트리올/알렌드론산나트륨수화물, 알파칼시돌, 칼시트리올

약을 고르거나 바꾸는 것은 처방한 의사·약사와 상의하세요.