옥시메톨론
허가 효능재생불량성 빈혈 · 골수섬유증
함량·모양 1가지 · 건강보험 약 1개 · 셀트리온옥시메톨론정
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옥시메톨론 효능
식약처 허가사항 원문 · 셀트리온옥시메톨론정 기준
재생불량성 빈혈, 골수섬유증에 의한 골수의 소모상태
먹기 전에 알아둘 것
식약처 허가사항 원문 · 셀트리온옥시메톨론정 기준
경고
1) 간자반병(Peliosis hepatis : 간 또는 때때로 비장 조직이 혈액으로 가득 찬 낭포로 치환된 상태)이 안드로겐성의 단백동화호르몬요법을 받는 환자에서 나타났다. 이러한 낭포들은 때때로 최소한의 간장애 또는 간부전과 함께 나타났다. 종종 생명을 위협할 정도의 간부전 또는 복강내출혈이 나타날 때까지 발견이 되지 않을 수 있다. 보통 투여를 중단하면 병변이 완전히 사라진다.
2) 간세포의 종양이 보고되었다. 대부분 이러한 종양들은 양성 및 안드로겐 의존성이었으나, 치명적인 악성 종양도 보고된 바 있다. 때때로 투여를 중단하면 종양의 퇴행 또는 진행이 중지된다. 그러나 안드로겐 또는 단백동화호르몬과 관련 있는 간종양은 다른 간종양에 비해 훨씬 더 혈관성이며 생명을 위협할 정도의 복강내출혈이 나타날 때까지 무증후성일 수 있다.
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셀트리온옥시메톨론정
3) 안드로겐 또는 단백동화호르몬을 투여받고 있는 환자에서 죽상경화증의 위험성 증가와 관련 있는 혈중 지질의 변화(HDL의 감소, 때때로 LDL의 증가 등)가 나타났다. 이러한 변화들은 매우 현저하게 나타날 수 있으며 죽상경화증과 관상동맥질환의 위험성에 중대한 영향을 줄 수 있다.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 안드로겐 의존성 종양(예, 전립선암, 남성 유방암) 및 의심이 되는 환자(종양을 악화 또는 현성화시킬 수 있다)
2) 간장애 환자(간장애를 악화시킬 수 있다)
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
4) 신증 또는 신장염의 신성 단계 환자
5) 고칼슘혈증의 여성 유방암(뼈의 골용해성 흡수를 자극할 수 있다)
6) 이 약에 과민반응 환자
7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
옥시메톨론 부작용
식약처 허가사항 원문 · 셀트리온옥시메톨론정 기준
1) 간장 : 담즙울체성 황달, 드물게 간괴사 및 사망에 이를 수 있다. 때때로 AST, ALT의 상승, BSP의 배설 지연 등이 나타날 수 있다.
특히 장기투여에 의해 간세포종양과 간자반병이 나타날 수 있으므로 정기적으로 임상검사(간기능 검사)를 하고 간기능의 이상이 나타날 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.
2) 비뇨생식기계 : 다음 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
이상반응 원문 13줄 더 보기
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(1) 여성 : 월경이상, 음핵비대, 대하의 증가, 유방 팽만, 유두과민, 안면피지분비증가
(2) 남성 : 음경비대, 음위, 만성 음경지속발기, 대량투여에 의한 정자 감소, 정액감소 등의 고환기능억제, 여성형 유방, 고환위축, 방광흥분, 부고환염, 발기불능, 핍정자증
(3) 여성ㆍ남성 : 성욕 증가 또는 감소
3) 과민반응 : 과민증상이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
4) 소화기계 : 때때로, 구역, 구토, 변비, 설사가 나타날 수 있다.
5) 중추신경계 : 때때로 두통, 어지럼, 드물게 흥분, 불면, 구갈, 두중감이 나타날 수 있다.
6) 피부 : 때때로 발진, 여드름, 색소침착이 나타날 수 있다.
7) 모발
(1) 여성 : 남성형 다모증, 탈모증
(2) 남성 : 사춘기 이후의 모발 소실
8) 혈액계 : 철결핍성 빈혈, 항응고제와 병용시 출혈이 나타날 수 있다.
9) 후두 : 여성에서 쉰목소리가 나타날 수 있다.
10) 기타 : 때때로 오한, 부종, 안면홍조, 권태감, 근육통, 어깨 결림, 구내마비감, 혈청 전해질의 저류, 내당력의 저하가 나타날 수 있다.
옥시메톨론 복용법
식약처 허가사항 원문 · 셀트리온옥시메톨론정 기준 · 처방받은 대로 드세요
권장용량은 옥시메톨론으로서 보통 성인 1일 체중 kg당 1 ～ 5 mg을 경구투여한다. 보통 유효용량은 1일 체중 kg당 1 ～ 2 mg이다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
이 약은 철, 엽산, 비타민B12 또는 피리독신 결핍의 교정, 수혈, 항균제 치료 및 적절한 코르티코스테로이드 사용과 같은 다른 지지치료(supportive measures)를 대체해서는 안 된다.
약을 고르거나 바꾸는 것은 처방한 의사·약사와 상의하세요.