아시트레틴
허가 효능각화질환
함량·모양 1가지 · 건강보험 약 1개 · 네오티가손캡슐
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아시트레틴 효능
식약처 허가사항 원문 · 네오티가손캡슐10밀리그램(아시트레틴) 기준
먹기 전에 알아둘 것
식약처 허가사항 원문 · 네오티가손캡슐10밀리그램(아시트레틴) 기준
경고
1) 이 약은 기형발생이 있으므로 임부뿐만 아니라 임신 가능성이 있는 모든 여성 환자에게 금기이다. 임신 가능성이 있는 여성은 반드시 이 약의 치료전 4주간, 치료도중 및 치료 종료 후 최소 3년간 계속적으로 효과적인 피임대책을 실시하여야 한다(‘임부에 대한 투여' 참조). 이 약 치료 중 임신을 한 경우 이 약 치료는 즉시 중단해야 하며 의사와 임신 지속여부를 상담해야 한다.
2) 임신가능성이 있는 여성에게 이 약의 치료를 받는 환자의 혈액이 수혈되지 않도록, 여성 및 남성 환자는 이 약의 치료도중 및 치료후 3년간 헌혈해서는 안 된다.
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네오티가손캡슐10밀리그램(아시트레틴)
3) 아시트레틴과 에탄올의 동시 섭취가 이 약보다 현저하게 긴 반감기를 갖는 에트레티네이트 형성과 연관되어 있다는 것이 임상적 근거로 보여주었다. 에트레티네이트의 긴 반감기는 여성 환자에서 기형의 잠재적 기간을 증가시킬 수 있으므로 이 약 치료 동안 또는 치료 종료 후 2개월 동안 에탄올 섭취를 하지 않아야 한다.
4) 이 약은 전신 레티노이드 사용에 경험이 있으며 기형 위험을 이해할 수 있는 중증 건선 진단 및 치료 전문가의 감독 하에 사용되어야 한다.
5) 이 약의 투여로 발생할 수 있는 기형아 유발성(최기형성)을 최소화하고자 임신예방프로그램을 실시한다. 환자에게 이 약을 처방하고자 하는 의사 및 조제하고자 하는 약사는 제조사로부터 이 프로그램에 대한 자세한 정보를 받아야 한다. 의사, 약사는 이 약의 처방 및 조제시 환자에게 임신예방프로그램에서 요구하는 사항들을 이해하고 따르도록 안내하며, 환자들은 이를 준수해야 한다. (‘일반적 주의’를 참고한다.)
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 임신을 계획하는 여성, 수유부
2) 신장애 및 간장애 환자
3) 비타민A과다증 환자, 비타민A 또는 다른 레티노이드를 복용중인 환자
4) 혈중 지질치가 과도하게 높은 환자
5) 이 약 또는 이 약의 구성성분, 다른 레티노이드에 과민반응 환자
아시트레틴 부작용
식약처 허가사항 원문 · 아시트레틴 10mg 기준
주의할 이상반응
따라서 두통이 악화될 경우 전문의의 진찰을 받아야 한다.
자주 나타난 이상반응 원문
가장 흔한 이상반응은 입술건조와 같은 비타민A과다증으로서 지방성 연고제 도포로 경감된다.
모든 제품 허가사항에 같은 글자로 적힌 문장만 · 원문 전체는 함량 화면
아시트레틴 복용법
식약처 허가사항 원문 · 네오티가손캡슐10밀리그램(아시트레틴) 기준 · 처방받은 대로 드세요
: 아시트레틴의 흡수 및 대사율에는 개인별 차이가 있으므로 용법·용량은 개인별로 조정되어야 한다. 가급적이면 식사 또는 우유와 함께 1일 1회 경구투여한다. 아래 용법·용량을 지침으로 활용할 수도 있다.
- 초기용량 : 아시트레틴으로서 1일 25 ~ 30 mg을 약 2 ~ 4주간 경구투여 할 때 만족할 만한 치료결과를 얻을 수 있다.
- 유지용량 : 초기 치료결과의 임상적 효과 및 내약성에 근거하여야 한다. 일반적으로 이 약으로서 1일 25 ~ 50 mg을 6 ~ 8주간 더 투여하면 최적의 치료결과를 얻게 된다.
용법·용량 원문 8줄 더 보기
네오티가손캡슐10밀리그램(아시트레틴)
- 경우에 따라 이 약으로서 1일 최대 75 mg까지 증량할 수도 있다.
- 건선환자의 경우 병소가 충분히 치유되면 치료를 종료하며 재발 시에는 상기 용법·용량에 준하여 치료해야 한다.
- 각화 질환의 경우 보통 유지요법이 필요하며 가능한 한 저용량을 투여하여야 한다. 1일 복용량이 아시트레틴으로서 20 mg 이하일 수도 있으며 최대 아시트레틴으로서 50 mg을 초과하여서는 안 된다.
- 장기간 치료에 따라 발생할 수 있는 심각한 이상반응을 고려할 때, 치료상의 유익성과 위험성을 주의 깊게 비교해야 한다. 이 약은 모든 대체요법이 부적합할 때에만 사용되어야 한다.
- 투여량은 체중에 따라 결정해야 하며, 1일 투여량은 체중 kg당 약 0.5 mg이다. 경우에 따라서 제한된 기간 동안 고용량(1일 이 약으로서 체중 kg당 1 mg까지)이 허용되기도 하나 1일 최대 이 약으로서 35 mg을 초과하여서는 안 된다.
- 유지용량 : 장기간 이상반응의 가능성을 고려하여 가능한 한 저용량을 투여하여야 한다.
- 다른 치료법과 병용 시 환자 개인별 반응에 따라 이 약의 투여량을 감소시킬 수도 있다.
- 일반적으로 표준 국소치료는 계속할 수 있으며 이 약의 작용을 저해하지 않는다.
아시트레틴과 같이 먹으면 안 되는 약
식약처 DUR 병용금기
병용금기 성분 11가지 보기
알리트레티노인, 독시사이클린하이클레이트수화물, 독시사이클린수화물, 이소트레티노인, 메토트렉세이트, 미노사이클린염산염, 테트라사이클린염산염, 타이제사이클린, 트레티노인 외 2가지
약을 고르거나 바꾸는 것은 처방한 의사·약사와 상의하세요.