리토나비르
허가 효능HIV-1 감염
함량·모양 1가지 · 건강보험 약 1개 · 노비르정
리토나비르 함량별 약값
줄을 누르면 그 함량의 약과 약값
30일치 내는 돈은 성인·건강보험 · 약국마다 조금 다를 수 있어요
리토나비르 효능
식약처 허가사항 원문 · 노비르정(리토나비르) 기준
HIV-1 감염 환자 치료를 위한 프로테아제 억제제와의 병용요법
먹기 전에 알아둘 것
식약처 허가사항 원문 · 노비르정(리토나비르) 기준
다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약에 함유되어 있는 성분에 과민증 환자
2) in vitro 시험에서 이 약은 시토크롬 P450에 의한 대사를 억제하는 것으로 나타났다.
원문 59줄 더 보기
노비르정(리토나비르)
주로 문헌조사에 의하면 이 약은 시토크롬 P450에 의해 대사되는 약물의 혈중농도를 현저히 상승시키는 것으로 나타났다. 이 약과 병용투여가 금기인 약물을 표 1에 나열하였다.
표 1. 이 약과 병용투여 금기인 약물들
약물분류
이 약과 금기인 약물
임상적 의견
알파1-아드레날린수용체 길항제
알푸조신염산염
저혈압의 가능성
비마약성 진통제 나트륨 채널 차단제
수제트리진
수제트리진과 그 활성 대사물질인 M6-SUZ의 노출을 증가시킬 가능성이 있다. 수제트리진과 강력한 CYP3A 억제제를 병용 투여하는 것은 금기이다
항협심증제
라놀라진
중대한 및/또는 생명을 위협하는 반응의 가능성
항부정맥약
아미오다론, 베프리딜, 드로네다론, 플레카이니드, 프로파페논, 퀴니딘, 엔카이니드
심부정맥의 가능성
항생제
푸시드산
간염 또는 골수억제와 같은 푸시드산과 관련된 유해사례 증가의 가능성
항암제
아팔루타마이드
아팔루타마이드는 중등도에서 강한 CYP3A4 유도제로 이는 리토나비르 수치의 감소 및 바이러스 반응의 상실을 야기할 수 있다. 또한 리토나비르와 병용 시 아팔루타마이드 노출이 증가할 수 있으며 이는 발작을 포함한 중대한 이상 사례로 이어질 수 있다.
베네토클락스
베네토클락스의 혈장 농도를 증가시켜 치료 시작 시와 용량 증량 기간 동안 종양 용해 증후군의 위험성이 증가할 수 있다.
항진균제
보리코나졸
보리코나졸의 혈장농도를 감소시켜 항진균 효과를 상실시킬 수 있다.
항통풍제
콜키신
신장애 및/또는 간장애 환자들에서 중대한 및/또는 생명을 위협하는 이상반응의 가능성
항히스타민제
아스테미졸, 테르페나딘
아스테미졸과 테르페나딘의 혈장 농도를 상승시켜, 이 약으로 인한 심각한 부정맥의 위험성을 증가시킨다.
항정신병약
블로난세린
블로난세린과 관련된 것으로 알려진 신경학적 또는 기타 독성의 빈도 및 강도가 증가할 수 있다.
루라시돈
중대한 및/또는 생명을 위협하는 이상반응의 가능성
피모짓
심장 부정맥의 가능성
맥각알칼로이드
디히드로에르고타민, 에르고노빈, 에르고타민, 메틸에르고노빈
혈관 경련 및 조직 허혈 로 나타나는 급성 맥각 독성의 시판 후 보고가 이 약과 디히드로에르고타민, 에르고노빈, 에르고타민, 메틸에르고노빈의 병용 투여와 연관되어 보고되었다.
생약제제
세인트 존스 워트(Hypericum perforatum)
이 약과의 병용투여는 리토나비르 수치의 감소 및 바이러스 반응의 상실 및 리토나비르 또는 단백분해효소억제제 약물계열에 대한 저항성을 야기할 수 있다.
HMG-CoA 환원효소 저해제
로바스타틴, 심바스타틴
횡문근 융해를 포함한 근육 병증의 가능성
지속성 베타-아드레날린수용체 길항제
살메테롤
살메테롤과 연관된 심혈관계 이상반응의 위험성이 증가할 수 있다.
PDE5 저해제
폐동맥 고혈압의 치료에 사용되는 경우 실데나필
실데나필과 관련된 이상반응(저혈압 및 실신 등)의 가능성 증가
진정/수면제
미다졸람, 트리아졸람, 알프라졸람, 클로라제핀산, 디아제팜, 에스타졸람, 플루라제팜, 졸피뎀
진정작용의 연장 또는 증가, 호흡저하
리토나비르 부작용
식약처 허가사항 원문 · 노비르정(리토나비르) 기준
성인
이 약을 단독으로, 또는 다른 항바이러스제와 병용하여 투여한 환자에서 가장 자주 보고된 이상반응은 위장관(설사, 구역, 구토, 복통(상복부 및 하복부) 포함), 신경계 장애(감각이상 및 구강 감각이상 포함) 및 피로/무력증이었다.
이 약에 대해 다음과 같은 중등도 내지 중증의 이상반응(이 약 투여와 관련 가능성이 있거나 혹은 미지의 관련성을 갖는)이 보고되었다. 각 빈도 군 내에서 이상반응은 중증도가 감소하는 순으로 나타내었다. 이상반응에 대한 발현빈도는 다음과 같다: 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100, <1/10), 흔하지않게((≥ 1/1000, <1/100), 드물게(≥ 1/10000, <1/1000), 알려지지 않음(이용가능한 데이터로부터 추정할 수 없음).
이상반응 원문 60줄 더 보기
노비르정(리토나비르)
빈도가 "알려지지 않음"으로 언급된 사례는 시판후 조사를 통해 확인되었다.
표 2. 임상시험 및 시판후 조사에서 나타난 성인 환자에서의 이상반응
발현부위
빈도
이상반응
혈관 및 림프계
흔하게 흔하지않게
감소된 WBC, 감소된 헤모글로빈, 감소된 호중구, 증가된 호산구, 저혈소판증 증가된 호중구
면역계
흔하게 드물게
두드러기 및 안면부종을 포함한 과민증 아나필락시스
대사 및 영양계
흔하게 흔하지않게 드물게
고콜레스테롤혈증, 고중성지방혈증, 통풍, 후천지방이상증, 부종 및 말초부종, 탈수(통상 위장관 증상과 관련됨) 당뇨 고혈당증
신경계
매우 흔하게 흔하게
미각이상, 구강 및 말초 감각이상, 두통, 현기증, 말초신경병증 불면증, 불안, 착란, 주의력 장애, 실신, 발작
눈
흔하게
흐린 시야
심장
흔하지않게
심근경색
혈관
흔하게
고혈압, 기립성 저혈압을 포함한 저혈압, 말초한랭
호흡기, 흉부 및 종격
매우 흔하게
인두염, 입인두 통증, 기침
위장관
매우 흔하게 흔하게
복통(상복부 및 하복부), 구역, 설사(전해질 불균형을 동반한 중증 설사 포함), 구토, 소화불량 식욕부진, 고창, 구강궤양, 위장관 출혈, 위식도역류병, 췌장염
간담도
흔하게
간염(AST, ALT, GGT 증가 포함), 혈중 빌리루빈 증가(황달 포함)
피부 및 피하조직
매우 흔하게 흔하게 드물게
가려움증, 발진(홍반성 및 반점구진성 발진 포함) 여드름 스티븐스 존슨 증후군, 독성표피괴사용해
근골격 및 결합조직
매우 흔하게 흔하게
관절통 및 등통증 근염, 횡문근융해증, 근육통, 근육병증/크레아틴 포스포키나아제 증가
신장 및 비뇨기계
흔하게 흔하지않게
배뇨 증가, 신 장애(예, 소변감소증, 증가된 크레아티닌) 급성 신부전
생식기계 및 유방
흔하게
월경과다
전신 및 투여부위
매우 흔하게 흔하게
무력증을 포함한 피로, 홍조, 열감 발열, 체중감소
실험실 검사
흔하게 흔하지않게
아밀라아제 감소, 티록신 감소 (free and total thyroxin) 글루코오스 증가, 마그네슘 증가, 알칼리성 인산분해효소 증가
시판후 경험
1) 신경계 장애 : 발작에 대한 시판후 보고가 있었다. 인과관계는 확립되지 않았다.
2) 대사 및 영양 장애 : 일반적으로 위장관 증상과 관련 있으며 때때로 저혈압, 실신, 또는 신부전을 초래하는 탈수증이 보고되었다. 또한 실신, 기립저혈압 및 신부전은 탈수증이 발생하지 않고 보고되었다.
3) 심장애 : 심근경색이 보고되었다.
4) 생식기계 및 유방장애 : 월경과다가 보고되었다.
5) 피부 및 피하조직장애 : 독성표피괴사용해(TEN: Toxic Epidermal Necrolysis)
6) 신장 및 요로 장애: 신결석증
리토나비르 복용법
식약처 허가사항 원문 · 노비르정(리토나비르) 기준 · 처방받은 대로 드세요
이 약을 약동학 증강제로서 1일 최대 200mg을 다른 항레트로바이러스 프로테아제 억제제와 병용투여하기 때문에, 해당 프로테아제 억제제의 허가사항을 참고하여야 한다. 이 약은 가능한한 음식과 함께 복용한다.
리토나비르와 같이 먹으면 안 되는 약
식약처 DUR 병용금기
병용금기 성분 36가지 보기
블로난세린, 플레카이니드아세트산염, 이브루티닙, 세인트존스워트80%메탄올건조엑스, 알푸조신염산염, 아미오다론염산염, 카페인무수물/에르고타민타르타르산염, 돔페리돈, 돔페리돈말레산염, 드로네다론염산염, 에제티미브/심바스타틴, 피네레논 외 24가지
약을 고르거나 바꾸는 것은 처방한 의사·약사와 상의하세요.