나프실린
허가 효능포도구균에 의한 감염
함량·모양 1가지 · 건강보험 약 1개 · 보령나프실린나트륨주
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나프실린 효능
식약처 허가사항 원문 · 보령나프실린나트륨주1g(나프실린나트륨) 기준
페니실리나제를 생성하는 포도구균에 의한 감염
쓰기 전에 알아둘 것
식약처 허가사항 원문 · 보령나프실린나트륨주1g(나프실린나트륨) 기준
경고
1) 때때로 생명에 위협적인 과민반응(아나필락시와 유사한)이 페니실린을 치료받는 환자에서 보고되었다. 아나필락시가 비경구치료에 주로 나타나지만 경구투여 받은 환자에서도 발생했다. 이러한 반응은 다양한 알레르기항원에 대해 과민반응의 병력을 가진 환자에게서 일어나기 쉽다. 페니실린의 과민반응의 병력을 가진 환자가 세팔로스포린 치료를 받는 경우에 중증의 과민반응이 나타났다는 보고가 있다. 페니실린 치료 전에 페니실린, 세팔로스포린, 기타 알레르기항원에 대한 이전의 과민반응에 관한 신중한 조사를 하도록 한다.
만약 알레르기반응이 나타났다면 적절한 치료를 하고, 이 약 투여의 중단을 고려한다. 항히스타민제, 아민승압제, 코르티코이드와 같은 약물들이 유용하다.
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보령나프실린나트륨주1g(나프실린나트륨)
2) 혈전성 정맥염이 나타날 수 있으므로 정맥투여 시 조심해서 사용해야 한다. 혈전성 정맥염의 위험을 최소화하기 위해서는 만족할 만한 기능이 있는 것으로 알려진 정맥내 인퓨전 세트의 튜브를 사용하여 투여하고 용법 및 용량에 맞는 농도를 투여하는 것이 중요하다. 혈관내출혈을 방지하기 위해 주의가 필요하고 혈관내출혈에 따르는 손상들은 궤양, 피부괴사, 딱지형성, 괴저 등이 포함되는데 몇몇 환자들에서는 외과적인 변연절제술과 피부이식이 요구됨이 보고되었다. 환자가 이 약을 주입받는 동안 통증을 호소하는 경우에는 혈전성 정맥염, 또는 혈관주위로의 유출의 가능성을 고려해 즉시 멈추어야 한다.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약에 쇽의 병력이 있는 환자
2) 이 약 또는 페니실린이나 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
나프실린 부작용
식약처 허가사항 원문 · 보령나프실린나트륨주1g(나프실린나트륨) 기준
1) 혈액계 : 무과립구증 드물게 일시적인 백혈구 감소, 호중구 감소, 혈소판 감소가 나타날 수 있으며 이는 고용량의 페니실린을 장기치료 시 주로 나타나며 치료중단 후 정상으로 회복된다.
2) 중추신경계 : 신부전 환자에게 대량 투여함으로써 경련 등을 일으킬 수 있다.
3) 과민반응 : 다른 페니실린계 약물과 마찬가지로 아나필락시성 반응, 혈청병(권태감, 두드러기, 근육통, 관절통, 복부통증), 천식, 두드러기 또는 이전에 페니실린에 과민반응의 병력이 있는 환자에서 나타날 수 있다.
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보령나프실린나트륨주1g(나프실린나트륨)
4) 간담도계 : 이 약을 고용량으로 투여 시 간 아미노전이효소 수치 증가 및/또는 담즙정체가 나타날 수 있다.
5) 신독성 : 세뇨관 손상 및 간질성 신염은 나프실린의 투여와 관련이 있다. 신독성에 대한 징후는 혈뇨, 단백뇨 및 급성 신장 손상이며 발진, 발열 및 호산구증가증과 관련이 있을 수 있다. 대다수의 사례들은 나프실린의 중단으로 해결된다. 하지만 일부 환자에서는 투석 치료가 필요할 수 있으며 영구적 신장 손상이 발생할 수 있다.
6) 기타 : 이 약의 근육주사로 피부발진, 가려움, 발열 등이 나타날 수 있다. 또한 AST 상승 드물게 맥관부종, 성대문연축, 기관지연축, 저혈압, 맥관허탈, 사망이 나타날 수 있다.
나프실린 복용법
식약처 허가사항 원문 · 보령나프실린나트륨주1g(나프실린나트륨) 기준 · 처방받은 대로 드세요
이 약은 중증 감염일 경우 1차 치료제로 사용하고 임상상태가 호전되면 경구투여로 대체한다.
: 나프실린으로서 1회 500mg(역가)을 1일 4～6회 근육주사하거나 1일 6회 정맥주사한다. 중증감염일 경우에는 4시간마다 1g을 근육주사 또는 정맥주사한다.
: 1회 체중 Kg당 25mg(역가)을 1일 2회 근육주사한다.
용법·용량 원문 60줄 더 보기
보령나프실린나트륨주1g(나프실린나트륨)
: 1회 체중 Kg당 10mg(역가)을 1일 2회 근육주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 근육주사
Sterile Water for Injection(USP), 0.9% Sodium Chloride Injection(USP), Bacteriostatic Water for Injection(USP), 파라벤 또는 벤질 알코올을 함유한 Bacteriostatic Water for Injection (USP)를 아래표에 표시된 양으로 조제한다.
나프실린나트륨의 양
조제용액의 양
조제 후 나프실린나트륨의 양
1g
3.4mL
4mL
2g
6.8mL
8mL
조제된 용액은 1mL에 250mg의 나프실린나트륨을 함유하게 된다.
조제 후 즉시 맑은 용액을 둔근내 깊숙히 주사한다. 조제된 용액은 실온보관(25℃)에서는 3일간, 냉장보관(2～8℃)시에는 7일간, 냉동보관(-20℃)시에는 90일간 안정하다.
2. 정맥주사
필요량을 15～30mL의 Sterile Water for Injection 또는 Sodium Chloride Injection에 희석한 후 5～10분간 주사한다. 이것은 정맥내 주입관을 통해 주입할 수도 있다. 정맥용 용액에 이 약을 첨가하기 위해서는 “근육주사”와 같은 방법으로 조제한다. 조제된 바이알의 내용물을 정맥용 용액에 즉시 또는 실온보관(25℃)시 8시간이내 또는 냉장보관(2～8℃)시 48시간이내에 첨가한다.
실온보관(25℃)
냉장보관(4℃)
냉동보관(-15℃)
용액농도 (mg/mL)
10～200
30
2～30
10～30
10～200
10～30
250
10～250
Sterile Water for Injection
24시간
7일
90일
Isotonic Sodium Chloride
24시간
7일
90일
90일
M/6 Molar Sodium Lactate Solution
24시간
7일
90일
5% Dextrose in H₂O
24시간
7일
90일
5% Dextrose in 0.45% NaCl
24시간
7일
90일
10% Invert Sugar
24시간
7일
90일
Lactated Ringe’rs Solution
24시간
7일
90일
위의 표에 명시된 용액은 이 약의 정맥주입시에만 사용되어야 하며 각각의 농도범위가 되도록 한다. 이 약의 안정성이 감소되기 전에 전체량이 투여될 수 있도록 약의 농도와 주입속도 및 주입량을 조정하도록 한다.
신생아, 유아에 대한 정맥주사 경험은 없으며, 정맥염의 발생빈도 때문에 상대적으로 짧은 기간(24～48시간)동안 사용한다.
나프실린과 같이 쓰면 안 되는 약
식약처 DUR 병용금기
병용금기 성분 1가지 보기
베네토클락스
약을 고르거나 바꾸는 것은 처방한 의사·약사와 상의하세요.