브린졸라미드/티몰롤 0.4mL

만약 한 가지 이상의 점안제를 사용할 경우, 최소한 5분 간격을 두고 투여하여야 한다.

식약처 허가사항 · 성인(노인환자 포함)

1) 이 약은 전신흡수 될 수 있어 전신 투여된 베타차단제와 동일한 부작용이 나타날 수 있다.

예로 이 약을 적용한 후 천식환자에게서 기관지 경축에 의한 사망이나 드물게 심부전과 관련된 사망을 포함한 호흡기 반응 및 심장반응이 보고된 바 있다.

① 심근수축력이 감소된 환자에게 혈액순환을 유지하기위해 교감신경자극은 필수적이므로 베타차단제에 의한 교감 신경억제는 위험한 결과를 초래할 수 있다.

② 심부전의 경력이 없는 경우에도 베타차단제를 일정기간 투여하여 심근억제를 지속하면 심부전을 초래할 수 있으므로 심부전의 증상이 나타나는 때는 즉시 이약의 적용을 중지한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

③ 심혈관 질환 (예: 관상동맥질환, 이형 협심증 및 심부전) 및 저혈압이 있는 환자에서는 베타-차단제 요법을 신중하게 평가해야 하며 다른 활성 성분으로 치료할 것을 고려해야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

심혈관 질환이 있는 환자들은 이들 질병의 악화 및 이상약물반응의 징후에 대해 관찰해야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

④ 심부전은 티몰롤을 투여하기 전에 치료해야 하며, 중증의 심장병의 병력이 있는 환자는 심부전증후에 대해 확인하여야 하고 맥박을 검사해야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

만성기관지염, 폐기종등의 경.중등도 만성 폐쇄성 폐질환자, 기관지경축 질환 내지 그 기왕력이 있는 환자는 일반적으로 이 약을 포함해서 베타 차단제를 투여하지 않는다. 다만, 이 약의 적용이 필요한 경우, 이 약의 내인성,외인성 카테콜아민 B₂수용체자극에 의해 유발된 기관지 확장을 방해하므로 주의하며 투여한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

천식 환자에서 일부 안과용 베타-차단제 투여 후에 기관지경련으로 인한 사망을 포함한 호흡기 반응이 보고되었다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

대수술전 베타차단제 투약중지에 대해서는 아직 논란의 여지가 있다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

베타차단제는 베타아드레나린성 반사자극에 대한 심장의 반응능을 손상 시켜 수술중 전신마취의 위험성을 증가시킬 수 있으며, 또한 베타 차단제 투여환자의 마취도중 심각한 저혈압을 유발하여 심장박동의 재시작 및 유지가 어렵다는 보고가 있어 선택적 수술을 받는 환자는 베타차단제 투여를 점진적으로 중지하는 것이 바람직하다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

수술도중 필요하다면 이소프로테레놀, 도파민, 도뷰타민 또는 레바테레놀 등의 투여로 베타차단제의 효과가 반전될 수 있다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

인슐린이나 경구혈당 강하제를 투여받는 저혈당증환자 또는 당뇨병환자에게 베타차단제를 신중히 투여한다. 베타차단제는 급성저혈당의 증상을 은폐할 수 있다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

베타차단제는 빈맥같은 갑상선기능항진증의 임상증상을 은폐하므로 갑상선 기능항진증이 의심되는 환자들의 갑상선 중독급성 발작을 방지하기 위해 베타차단제 투여중지는 천천히 해야한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

7) 이 약에 함유된 브린졸라미드는 설폰아마이드계 탄산탈수효소 저해제(억제제)로 국소 투여하더라도 전신으로 흡수될 수 있다. 따라서 설폰아마이드계 이상반응이 이 약의 투여에 의해 나타날 수 있다. 비루관을 막음으로써 전신 흡수를 최소화할 수 있다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

비록 드물기는 하나, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사 용해, 전격성 간괴사, 무과립증, 재생불량성 빈혈, 그 외 다른 혈액 질환으로 사망한 적이 있다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

처방 시 피부 반응의 증상과 징후를 환자에게 안내하여야 하며, 피부 반응에 대하여 면밀히 모니터링해야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

설폰아마이드는 투여경로에 관계없이 재투여되었을 때, 과민증상이 나타날 수 있다. 만약 중대한 이상반응이나 과민증상이 나타나면 이 약의 투여를 즉시 중단한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

8) 탄산탈수효소억제제를 경구투여 하였을 때 산염기 불균형이 보고된바 있다. 신장애의 위험이 있는 환자는 대사성산증의 위험 가능성 때문에 주의해서 사용한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

이 약은 명백하게 필요한 경우가 아니면 임신 중 사용하지 않는다.

그러나 출산할 때까지 임신 중에 이 약을 투여한다면, 출산 후 첫 번째 날 동안에는 신생아를 세심하게 모니터링해야 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

수유 중인 신생아/영아에게 중대한 이상반응을 유발할 가능성이 있으므로 모유 수유의 이점과 수유부의 치료적 유익성을 고려하여 수유를 중단할 것인지 또는 약물을 중단할 것인지 결정해야 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

성인(노인환자 포함) 1일 2회, 1회 1방울 해당 눈의 결막낭에 투여한다.

식약처 허가사항 · 성인(노인환자 포함)

18세 이하의 소아에 대한 사용은 안전성과 유효성에 대한 자료가 불충분하므로 사용이 권장되지 않는다.

식약처 허가사항 · 8.소아에 대한 투여

신장애의 위험이 있는 환자는 대사성산증의 위험 가능성 때문에 주의해서 사용한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

6) 중증의 신장애 환자(Crcl < 30mL/min, 브린졸라미드가 주로 신장으로 배설됨)

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

2) 신장애 위험이 있는 환자

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 간장애 환자(이 약은 간장애 환자에 대해 연구된 바가 없다.)

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것