엠파글리플로진 L-프롤린/메트포르민염산염/시타글립틴염산염수화물 성분 급여 의약품은 몇 개인가요?

엠파글리플로진 L-프롤린/메트포르민염산염/시타글립틴염산염수화물 성분 급여 의약품은 총 1개가 등록되어 있습니다.

엠파글리플로진 L-프롤린/메트포르민염산염/시타글립틴염산염수화물 성분 의약품의 급여 상한금액 범위는?

엠파글리플로진 L-프롤린/메트포르민염산염/시타글립틴염산염수화물 성분 의약품의 급여 상한금액은 724원부터 724원까지입니다.

전문의약품먹는 약

엠파글리플로진 L-프롤린/메트포르민/시타글립틴 12.5/50/750mg 서방정

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하루 1정 기준 · 1정 상한가 724원 · 2026년 10월 24일 기준

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당뇨병 이야기

1화 혈당과 인슐린, 무슨 사이일까

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이 약 식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요

자주 나타난 이상반응

24주간의 임상시험에서 발생한 이상반응 중 발현빈도가 1% 이상 흔하게 보고된 이상반응은 표 1과 같다.

인플루엔자

항문 농양

천공된 충수염

자궁 경부염*

코로나바이러스 감염

치아 농양

질 감염*

소화 불량

상복부 통증

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

이런 증상이 있으면 바로 알리세요

만약 과민반응이 의심되는 경우, 시타글립틴을 중단하고 발생의 다른 잠재적인 이유(젖떼기)를 평가하고 다른 당뇨 치료요법을 실시한다 (2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 및 4. 이상반응, (2) 시타글립틴 2) 시판 후 이상반응 항 참조).

만약 췌장염(이자에 생기는 염증)이 의심될 경우 시타글립틴 및 다른 의심 가능성이 있는 약물의 투여를 중단해야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

매우 드물게 : 홍반(붉은 반점), , 두드러기, 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 투여를 중단한다.

메트포르민염산염의 투여에 의해 저혈당 증상이 인정되는 경우에는 일반적으로 설탕(자당)을 투여하며, α-글루코시다제 저해제(아카보즈, 보글리보스)와의 병용에 의해 저혈당 증상이 인정되는 경우에는 포도당을 투여한다.

덧붙여 메트포르민염산염은 저산소증, 탈수, 과 관계된 증상이 나타날 경우 즉각 투여를 중지해야 한다.

또한, 유산산증(젓산 산증)의 의심이 큰 경우에는 젖산의 측정결과를 기대할 것 없이 필요한 처치를 한다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.

항당뇨요법에 있어서 이 약의 권장용량은 각 성분의 1일 최대 권장 용량인 엠파글리플로진으로서 25 mg, 시타글립틴으로서 100 mg이며, 서방성 메트포르민염산염은 2000 mg을 넘지 않는 범위에서 각 환자의 현재 치료요법, 유효성, 내약성을 고려하여 결정한다.

이 약은 메트포르민으로 인한 위장관계 이상반응을 줄이기 위해서 식사와 함께 1일 1회 저녁시간에 복용하며, 단계적으로 용량을 조절한다.

이 약 25/100/1000 mg, 10/100/1000 mg 서방정을 복용하는 환자는 1일 1회, 1회 1정을 복용한다.

이 약 12.5/50/750 mg, 5/50/750 mg 서방정을 복용하는 환자는 1일 1회, 1회 2정을 동시에 복용한다.

메트포르민과 시타글립틴으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약의 시작 용량으로 엠파글리플로진 10 mg, 시타글립틴 100 mg 및 복용 중이던 메트포르민염산염 용량 또는 이에 치료학적으로 근접한 적정 용량을 투여한다.

엠파글리플로진 10 mg에 내약성이 있으면서 추가적인 혈당 조절이 필요한 경우 엠파글리플로진 25 mg으로 증량할 수 있다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

DUR용량 주의 — 1일 최대 메트포르민 2,000mg/시타글립틴 100mg

DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.

처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.

식약처 병용금기로 등재된 성분이 8개 있어요.

아이오다이즈드오일, 이오비트리돌, 이오딕산올, 이오헥솔, 이오메프롤

허가사항에 적힌 주의

엠파글리플로진의 UGT 유도 영향은 연구되지 않았다. 유효성이 감소할 위험이 있으므로, 이미 알려진 UGT 효소의 유도제와의 병용은 피해야 한다.

음주 및 알코올이 포함되어 있는 약물의 복용을 피해야 한다.

요오드 표지 조영제를 이용한 검사를 시작하기 전 또는 시작할 때 메트포르민의 투여를 중단해야 하며 최소 48시간 후에 그리고 신기능 재평가 후 추가 손상 위험이 없을 것으로 판명된 이후에만 치료를 다시 시작해야 한다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

영양제·음식

부족(결핍)이 적혀 있어요

비타민 B12

이 약 허가사항에 비타민 B12 부족(결핍)에 대한 문장이 있어요.

흔하게 : 비타민 B12 결핍식약처 허가사항

상담하거나 주의하라고 적혀 있어요

영양제 쪽 식약처 기준에, 이 약 같은 당뇨치료제를 먹을 때 전문가와 상담하거나 섭취에 주의하라고 적힌 영양제예요. 드시고 있거나 새로 드시려면 의사·약사에게 먼저 알려 주세요.

홍삼

식약처 건강기능식품 기준

원문 보기

홍삼 당뇨치료제 및 혈액항응고제 복용 시 섭취에 주의
「건강기능식품의 기준 및 규격」 섭취 시 주의사항

음식·술

술

이 약과 함께 마시는 것을 피하라고 적혀 있어요.

음주 및 알코올이 포함되어 있는 약물의 복용을 피해야 한다.식약처 허가사항

먹는 법 — 이 약 허가 원문

서방성 특성을 유지하기 위해, 이 약은 쪼개거나 부수거나 갈거나 씹지 말고 삼켜야 한다.
이 약은 메트포르민으로 인한 위장관계 이상반응을 줄이기 위해서 식사와 함께 1일 1회 저녁시간에 복용하며, 단계적으로 용량을 조절한다.

식약처 허가사항

식생활 안내 — 질병관리청

혈당약을 드시는 분께

도움이 될 수 있는 식사

일정한 시간에 알맞은 양의 음식을 규칙적으로 먹습니다.

출처: 질병관리청 국가건강정보포털 · 당뇨환자의 식이요법

혈당약을 드시는 분께

도움이 될 수 있는 식사

설탕이나 꿀 등 단순당의 섭취를 주의합니다.

출처: 질병관리청 국가건강정보포털 · 당뇨환자의 식이요법

혈당약을 드시는 분께

도움이 될 수 있는 식사

식이섬유를 충분히 섭취합니다.

출처: 질병관리청 국가건강정보포털 · 당뇨환자의 식이요법

혈당약을 드시는 분께

술

술을 마시지 않는 것이 좋습니다.

출처: 질병관리청 국가건강정보포털 · 당뇨환자의 식이요법

드시는 영양제를 모두 눌러 보세요

엠파글리플로진 L-프롤린/메트포르민/시타글립틴 기준으로 바로 알려 드려요.

왜 이 영양제들이 보이나요? ›

이 약 허가사항(식약처), 건강기능식품 기준(식약처), 해외 공공기관·병원 자료에 이 약 이야기가 적힌 영양제만 보여요. 제품 판매와 관계없어요.

일반 정보예요. 내 몸에 맞는지는 의사·약사와 확인하세요.

출처: 식약처 허가사항 · 식약처 「건강기능식품의 기준 및 규격」 · 질병관리청 국가건강정보포털

먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기

1) 제1형 당뇨병 또는 유산산증(젓산 산증), 혼수를 수반하거나 그렇지 않은 당뇨성 을 포함하는 급성 또는 만성 대사성산증 환자 및 케톤산증의 병력이 있는 환자

2) 이 약이나 이 약의 성분에 대하여 과민성이 알려진 환자 (1. 경고 항 참조)

3) 중등도(stage3b) 이상의 신장애 또는 신부전 환자(크레아티닌 청소율<45ml/min 또는 사구체 여과율<45ml/min/1.73m²), 탈수, 심각한 감염, 심혈관계 허탈(쇼크), 급성 심근경색, 과 같은 신기능에 영향을 줄 수 있는 급성 상태

4) 급성 및 불안정형 심부전 환자

5) 방사선 요오드 조영물질을 정맥내 투여하는 검사(예 : 정맥요로조영술, 정맥담관조영술, 혈관조영술, 조영제를 사용한 컴퓨터단층촬영술 등)를 받는 환자(을 일으킬 수 있고, 이 약을 투여 받는 환자에서는 유산산증(젓산 산증)과 관련이 있다. 따라서 이러한 검사가 계획된 환자 중 사구체여과율>60ml/min/1.73m²인 경우는 적어도 검사 시점 또는 사전에 이 약의 투여를 중단해야 하고, 48시간 이내에는 재투여가 불가능하다. 신기능 재평가 후 추가 손상 위험이 없을 것으로 판명된 이후에만 치료를 재개한다.

중등도 신장애 환자의 경우(사구체여과율 45~ 60ml/min/1.73m²), 이 약은 요오드화 조영제 투여 48시간 전 반드시 중단되어야 하며 48시간 이내에는 재투여가 불가능하다. 신기능 재평가 후 추가 손상 위험이 없을 것으로 판명된 이후에만 치료를 재개한다.)

6) 당뇨병성 전혼수

7) 중증 또는 중증의 외상성 전신장애 환자에서는 이 약의 치료는 일시적으로 중지되어야 하고 환자의 경구적 섭취가 회복되고 신기능이 정상으로 판명될 때 치료를 다시 시작해야 한다.

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

경고

시판 후 시타글립틴을 투여한 환자에서 중증의 과민반응이 보고되었으며, 이 반응은 아나필락시스, 및 스티븐스-존슨증후군을 포함한 박리성 피부질환을 포함한다. 이것은 불특정 다수의 인구집단으로부터 자발적으로 보고되었기 때문에, 발생 빈도를 신뢰성 있게 예측하거나 약물 노출과의 인과관계를 확립하는 것은 일반적으로 가능하지 않다.

이 반응의 시작은 약물 치료 개시 후 첫 3개월 이내에 발생하였으며, 첫 용량 이후에 보고된 것도 있다.

시타글립틴을 투여한 환자에서 치명적/비치명적 출혈성 또는 괴사성 췌장염(이자에 생기는 염증)을 포함하는 급성 췌장염이 보고되었다 (4. 이상반응 참조).

식약처 허가사항 · 1. 경고

임신

DUR임부금기 2등급 — 임부에 대한 안전성 미확립

임부 및 수유부를 대상으로 이 약으로 한 적절한 임상시험 결과는 없으므로 임신 또는 수유 중 이 약의 사용은 권장되지 않는다.

임부에서 엠파글리플로진을 투여하지 않는 것이 권장된다. 임신이 확인되면 엠파글리플로진의 투여를 중단해야 한다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

수유

임부 및 수유부를 대상으로 이 약으로 한 적절한 임상시험 결과는 없으므로 임신 또는 수유 중 이 약의 사용은 권장되지 않는다.

따라서 엠파글리플로진으로 치료하는 동안에는 수유를 중단한다.

시타글립틴은 랫드에서 유즙과 혈장에 4:1의 비율로 분비되는 것으로 보고되었으므로 수유부에는 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

어르신

고령자는 신장기능이 감소되기 쉬우므로, 신장 기능과 체액량 감소 위험을 고려하여 용량을 선정해야 하며, 치료 시작 전과 그 후 정기적으로 사구체 여과율을 평가해야 한다.

엠파글리플로진에서 연령에 따른 용량조절은 필요하지 않다. 75세 이상의 환자는 신장 기능과 체액량 감소 위험을 고려해야 한다(사용상의 주의사항, 5. 일반적 주의 항 참고).

메트포르민에서 고령자에 있어 노화는 신기능 저하와 관련이 있기 때문에 환자의 신기능에 근거하여 적절한 혈당 조절 효과를 얻는 최소용량을 설정해야 한다. 고령자는 정기적으로 신기능을 모니터링 해야 하고, 일반적으로 고령자에게는 메트포르민의 최대용량을 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

어린이

이 약은 만 18세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

콩팥(신장)이 나쁜 분

이 약의 유효성 및 안전성은 신기능에 따라 다르며 신기능에 따른 용량조절이 필요하므로, 이 약 투여 전 및 투여 후 주기적으로 신장기능의 평가가 권장된다.

경증(경증상 가벼운 증상)의 신장애 환자[크레아티닌 청소율(CrCl) ≧ 60 mL/min 또는 추정 사구체 여과율(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m²]에서는 용량조절이 필요하지 않다.

중등도 신장애 환자[CKD stage 3A, 크레아틴 청소율(CrCl) ≧ 45 mL/min 및 <60mL/min 또는 추정 사구체 여과율(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m² 및 <60mL/min/1.73m²]에서 내약성이 우수하고 유산산증(젓산 산증) 위험을 증가시킬 만한 다른 증상을 동반하지 않은 경우 이 약의 구성 성분 중 메트포르민염산염의 용량조절에 의해 사용할 수 있다. 서방성 메트포르민염산염의 시작 용량은 1일 1회 500 mg 또는 750 mg 이므로, 이 약으로 투여를 시작해서는 안된다. 메트포르민염산염의 1일 최대 용량은 1000 mg 이다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

간이 나쁜 분

10) 간기능 장애(손상된 간 기능은 유산산증(젓산 산증)의 몇몇 경우와 관련이 있기 때문에, 일반적으로 임상적 또는 실험실적으로 간 질환의 증거가 있는 환자에게는 이 약의 투여를 피해야 한다.), 호흡기 부전, 급성 심근경색, 쇼크와 같이 조직 저산소증을 유발할 수 있는 급성 또는 만성질환, 과도한 알코올 섭취자, , 설사, 구토 등의 위장장애 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.

식약처 허가사항 원문 전체 보기엠시폴민서방정 12.5/50/750mg 약 상세

어려운 말 풀이: 식약처 고시 별표1(쉬운 용어) · 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR)

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약효 분류: 당뇨병용제

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데이터 출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 24일 고시 기준) · 정보 오류 신고 · 이 정보는 의료 전문 상담을 대체하지 않습니다

엠파글리플로진 L-프롤린/메트포르민염산염/시타글립틴염산염수화물 성분 급여 의약품 요약

엠파글리플로진 L-프롤린/메트포르민/시타글립틴 12.5/50/750mg 서방정

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2. 이런 증상, 약 때문일까요?엠파글리플로진 L-프롤린/메트포르민/시타글립틴 부작용(이상반응) · 인플루엔자, 항문 농양, 천공된 충수염, 자궁 경부염, 코로나바이러스 감염…

4. 같이 먹어도 되나요?엠파글리플로진 L-프롤린/메트포르민/시타글립틴 같이 먹으면 안 되는 약·영양제·음식 · 식약처 병용금기 성분 8개 · 허가사항 주의 3가지

5. 나도 먹어도 되나요?엠파글리플로진 L-프롤린/메트포르민/시타글립틴 먹으면 안 되는 사람(금기) · 투여 금기 12가지 · 임부금기 2등급

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