일라프라졸/탄산수소 20/500mg 정

임상시험에서 나타난 이상 반응의 대부분은 경증(경증상 가벼운 증상) 내지 중등도였으며 2% 이상 나타난 이상 반응은 두통(3.7%), 설사(2.4%), 발열(2.3%)이었다.

② 임상시험 중 일라프라졸을 투여 받은 환자에서 보고된 이상 반응을 약물과의 인과관계 고려 없이 신체기관계 및 절대빈도수에 따라 나열하였으며, 보고된 이상반응들은 아래 표와 같다(아래 표 중 아주 흔하게, 드물게, 매우 드물게, 미정(예측할수없음)은 없었다.).

설사, 상복부통, 가스트린종

기침, 상기도감염, 코인두염

고콜레스테롤혈증

AST/ALT 상승

일라프라졸과 관련하여 임상시험에서 나타난 이상 반응의 대부분은 경증(경증상 가벼운 증상) 내지 중등도였으며, 2% 이상 나타난 이상 반응은 식도열공탈장(3.3%), 두통(2.9%) 위염(2.7%), 설사(2.6%) 이었다.

식도열공탈장, 위염, 설사, 복부팽만, 오심, 복부통증, 미란성위염, 상복부통증

상기도감염증, 비인두염(코와 인두에 생긴 염증), 비뇨기계감염

알라닌아미노전이효소 증가

식약처 허가사항 · 3. 이상 반응

(1) 대사이상 : 알카리증, 나트륨 축적에 의한 부종 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.

식약처 허가사항 · 3. 이상 반응

만약 이 약을 복용한 환자에서 피부홍반루푸스 또는 전신홍반루푸스와 일치하는 증상이나 징후가 나타나는 경우, 약물 복용을 중단하고 적절한 전문의에게 환자 평가를 의뢰한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의

미란성식도염의 단기치료: 통상 성인 1회 이 약 1정을 1일 1회 경구투여한다(먹는다, 복용한다).

통상 8주 투여한다.

이 약은 식사 1시간 전에 물과 함께 삼켜야 하며 씹거나 부수어서는 안 된다.

식약처 허가사항 · 용법·용량