탄산칼슘/라베프라졸 10/600mg 정

(1) 과민반응 : 때때로 발진, 두드러기, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이런 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다.

간질폐렴이 나타날 수 있으므로 발열, 기침, 호흡곤란, 폐음 이상 등이 확인된 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 신속하게 흉부 X선 검사 등을 실시하고 적절한 처치를 한다.

다른 프로톤펌프억제제(proton pump inhibitor)계열약물(오메프라졸, 란소프라졸)에서 드물게 아나필락시스반응, 쇼크를 일으켰다는 보고가 있으므로 이상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

식약처 허가사항 · 3. 이상반응

만약 이 약을 복용한 환자에서 피부홍반루푸스 또는 전신홍반루푸스와 일치하는 증상이나 징후가 나타나는 경우, 약물 복용을 중단하고 적절한 전문의에게 환자 평가를 의뢰한다.

급성 간질성 신세뇨관염이 의심되는 환자는 이 약의 투여를 중단하고 조치를 취해야 한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의

라베프라졸은 주로 간장에서 대사되지만 고령자는 간기능이 저하되어 있는 경우가 많고 이상반응이 나타날 수 있으므로 소화기증상등의 이상반응(이상반응항 참조)이 나타난 경우에는 휴약하는 등 신중히 투여한다.

식약처 허가사항 · 7. 고령자에 대한 투여

이 약 10/600mg, 20/600mg은 라베프라졸나트륨을 각각 10, 20mg 함유하고 있으나, 이 약 10/600mg 2정과 20/600mg 1정의 침강탄산칼슘의 양은 동일하지 않으므로 주의한다.

1) 위궤양, 십이지장궤양 : 통상 성인에게 1일 1회 10/600mg을 경구 투여한다. 증상에 따라 1일 1회 20/600mg을 경구 투여할 수 있다.

통상 위궤양에는 8주까지, 십이지장궤양에는 6주까지 투여한다.

2) 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 : 1일 1회 10/600mg 또는 20/600mg을 4∼8주간 투여한다. 프로톤펌프억제제(PPI, proton pump inhibitor)를 8주간 투여 후에도 치료되지 않은 경우, 추가로 8주간 10/600mg 또는 20/600mg을 1일 2회 경구 투여할 수 있다. 단, 20/600mg 1일 2회 투여는 중증의 점막 손상이 확인된 환자에 한한다.

3) 위식도역류질환의 증상 완화 : 1일 1회 10/600mg을 투여한다. 4주간 투여 후에도 증상이 조절되지 않는 경우, 추가 진료가 필요하다. 증상이 소실된 후에는, 필요 시 10/600mg을 1일 1회 투여하는 on-demand 요법을 사용하여 이후에 나타나는 증상을 조절할 수 있다.

4) 위식도역류질환의 장기간 유지요법 : 환자에 따라 1일 10/600mg 또는 20/600mg을 경구 투여한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

1) 라베프라졸, 라베프라졸의 구성성분 또는 벤즈이미다졸류에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

2) 아타자나비르를 투여중인 환자

3) 임부 및 수유부

4) 릴피비린을 투여중인 환자 (상호작용항 참조)

5) 중증 고칼슘혈증 환자 및 중증 고칼슘뇨증 환자

6) 부갑상선기능항진증 또는 갑상선기능저하증 환자

7) 중증 신부전 환자

8) 무산증 또는 위산 결핍증 환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.