피네레논 성분 급여 의약품 요약
피네레논 성분으로 등록된 건강보험 급여 의약품은 총 1개입니다. 급여 상한금액 범위: 2,255원 ~ 2,255원. 평균 상한가: 2,255원. 전문의약품 1개. 내복 1개.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 11월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
피네레논 20mg 정
같은 성분·함량 약 1개
피네레논 다른 함량 1가지 보기1정 상한가
2,255원
이 성분·함량의 건강보험 약은 이 약 하나예요.
2026년 11월 1일 기준
약
1개그림으로 질환 보기
만성 콩팥병 이야기
1화 콩팥은 무슨 일을 할까
피네레논, 자세하게 알아보기
이 약 식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요
제2형 당뇨병을 동반한 만성 신장병 성인 환자에서 추정 사구체여과율[estimated glomerular filtration rate(eGFR)]의 지속적인 감소, 말기 신장병에 도달, 심혈관계 질환으로 인한 사망, 비치명적 심근경색 및 심부전으로 인한 입원의 위험 감소 좌심실 박출률(LVEF)이 40% 이상인 만성 심부전 성인 환자에서 심혈관계 질환으로 …
식약처 허가사항 · 효능·효과
자주 나타난 이상반응
매우 흔하게 보고된 이상반응은 이었다(12.6%).
¹
² 고요산혈증³
저혈압⁴
혈중 크레아티닌 증가
사구체 여과율 감소
① 제3상 임상시험(FIDELIO-DKD 및 FIGARO-DKD) 통합 분석 결과에서 사건은 이 약 투여군 14.0%, 위약군에서 6.9%로 보고되었다.
중대한 이상반응으로 은 이 약 투여군 1.1%, 위약군 0.2%에서 보고되었다.
영구적인 약물 중단으로 이어진 은 이 약 투여군 1.7%, 위약군 0.6%였다.
② FINEARTS-HF 연구에서 은 이 약 투여군 9.7%, 위약군 4.2%에서 보고되었다.
① 제3상 임상시험(FIDELIO-DKD 및 FIGARO-DKD) 통합 분석 결과에서 저혈압은 이 약 투여군 4.7%, 위약군 3.0%로 보고되었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
② FINEARTS-HF 연구에서 저혈압은 이 약 투여군 7.6%, 위약군 4.7%에서 보고되었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
저혈압 관련 사건은 이 약 투여군과 위약군에서 각각 다음과 같이 보고되었다: 실신(2.6% vs 1.8%), 어지러움(6.1% vs 5.0%), 낙상(3.0% vs 2.5%).
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
① 제3상 임상시험(FIDELIO-DKD 및 FIGARO DKD) 통합 분석 결과에서 고요산혈증은 이 약 투여군의 5.1%, 위약군 3.9%에서 보고되었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
통풍 사건은 이 약 투여군 3.1%, 위약군 3.0%에서 보고되었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
② FINEARTS-HF 연구에서, 고요산혈증은 이 약 투여군에서 2.7%로 보고되었고, 위약군에서 2.4%로 유사하였다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
통풍은 이 약 투여군에서 2.4%로 보고되었고, 위약군에서 2.8%로 유사하였다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
① 제3상 임상시험(FIDELIO-DKD 및 FIGARO-DKD) 통합 분석 결과에서 혈중 크레아티닌 증가는 이 약 투여군에서 2.6%, 위약군에서 2.3%에서 보고되었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
사구체 여과율 감소는 이 약 투여군의 5.4%, 위약군 4.2%에서 보고되었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
② FINEARTS-HF 연구에서, 이 약의 전반적인 안전성 프로파일은 제2형 당뇨병을 동반한 만성 신장병 환자에서 보고된 이상사례와 대체로 일관되었으나, 신기능 악화 관련 사건은 이 약 투여군(17.7%)에서 위약군(10.9%)보다 더 빈번하게 보고되었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
가장 빈번하게 보고된 이상사례는 신기능 장애(6.6% vs. 3.9%), 사구체 여과율 감소(5.2% vs. 3.6%), 급성 신 손상(3.7% vs. 2.1%), 신부전(2.6% vs. 1.6%) 및 혈중 크레아티닌 증가(1.2% vs. 0.8%)였다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
빈혈은 이 약 투여군(6.5%)에서 위약(속임약, 모양약, 헛약) 투여군(6.1%) 보다 약간 증가되었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
② FINEARTS-HF 연구에서, 빈혈은 이 약 투여군에서 6.4%, 위약군에서 6.2%로 유사한 비율로 보고되었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
중대한 이상반응으로 빈혈의 발생 빈도 역시 이 약 투여군에서 1.1%, 위약군에서 1.0%로 유사했다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
1일 1회 20mg
식약처 허가사항 · 용법·용량
이 약은 다른 표준요법(안지오텐신 수용체 길항제(ARB) 또는 안지오텐신전환효소(ACE) 억제제 포함)과 병용하여 투여한다. 이 약은 식사와 관계없이 물과 함께 복용할 수 있다
2.1 제2형 당뇨병을 동반한 만성 신장병
제2형 당뇨병을 동반한 만성 신장병 환자에서 이 약은 혈청 칼륨이 ≤ 4.8 mmol/L일 때, 투여 시작이 권장된다.
4.8 < 혈청 칼륨 ≤ 5.0 mmol/L일 때, 환자의 특성 및 혈청 칼륨 수치에 따라 첫 4주 내에 추가적으로 혈청 칼륨 모니터링하면서 이 약의 투여 시작을 고려할 수 있다
이 약의 시작 용량은 다음과 같다. ∙ eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m²인 경우, 1일 1회 20mg ∙ 25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m²인 경우, 1일 1회 10mg
제2형 당뇨병을 동반한 만성 신장병 환자에서 이 약의 권장 목표 용량은 1일 1회 20mg이다. 1일 최대 복용량 제2형 당뇨병을 동반한 만성 신장병 환자에서 이 약의 최대 일일 용량은 20mg이다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
이 약의 투여를 시작하거나, 재시작하거나 용량 조절을 한지 4주 후 혈청 칼륨 및 eGFR을 재측정한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
이후, 환자의 특성 및 혈청 칼륨 수치에 따라 주기적 및 필요시 혈청 칼륨을 재측정한다
식약처 허가사항 · 용법·용량
표 1: 제2형 당뇨병을 동반한 만성 신장병 환자에 대한 이 약 투여 지속 및 용량 조절 여부의 결정 혈청 칼륨 (mmol/L) 용량(4주 후 및 그 이후) ≤4.8 1일 1회 20mg을 유지한다. 1일 1회 10mg을 복용하는 환자의 경우, eGFR 감소가 이전 측정값 대비 <30%이면 1일 1회 20mg으로 증량한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
4.8<혈청칼륨≤5.5 용량을 유지한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
>5.5 이 약의 복용을 중단한다. 혈청 칼륨≤5.0mmol/L이 되면, 1일 1회 10mg으로 재시작한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
2.2 만성 심부전(LVEF ≥40%)
식약처 허가사항 · 용법·용량
만성 심부전(LVEF ≥40%) 환자에서 이 약은 혈청 칼륨이 ≤ 5.0 mmol/L일 때, 투여 시작이 권장된다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
만성 심부전(LVEF ≥40%) 환자에서 이 약의 권장 목표 용량은 치료시작 시 신장기능(eGFR)에 따른다.(표 2 참조) ·eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m² 인 경우, 1일 1회 40mg ·25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m² 인 경우, 1일 1회 20mg
식약처 허가사항 · 용법·용량
만성 심부전(LVEF ≥40%) 환자에서 이 약의 최대 일일 용량은 40mg이다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
표 2. 만성 심부전(LVEF ≥40%) 환자에 대한 이 약 투여 지속 및 용량 조절 여부의 결정 혈청 칼륨 (mmol/L) 용량(4주 후 및 그 이후) < 5.0 • 1일 1회 10mg을 복용하는 환자의 경우, 1일 1회 20mg으로 증량한다. • 1일 1회 20mg을 복용하는 환자의 경우, - 치료시작 시 eGFR < 60 mL/min/1.73m²일 경우: 1일 1회 20mg을 유지하고,
식약처 허가사항 · 용법·용량
• 1일 1회 20mg을 복용하는 환자의 경우, - 치료시작 시 eGFR < 60 mL/min/1.73m²일 경우: 1일 1회 20mg을 유지하고, - 치료시작 시 eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m²일 경우: 1일 1회 40mg으로 증량한다.*
식약처 허가사항 · 용법·용량
• 1일 1회 40mg을 복용하는 환자의 경우, 용량을 유지한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
5.0 ≤혈청칼륨< 5.5 용량을 유지한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
5.5 ≤혈청칼륨< 6.0 • 한 단계의 낮은 용량으로 감량한다. • 1일 1회 10mg를 복용하는 환자의 경우, 복용을 중단하고, 혈청 칼륨이 < 5.5 mmol/L 되면, 1일 1회 10mg으로 재시작한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
≥ 6.0 이 약의 복용을 중단한다. 혈청 칼륨이 < 5.5 mmol/L 되면, 1일 1회 10mg으로 재시작한다.**
식약처 허가사항 · 용법·용량
*eGFR 감소가 이전 측정값 대비 <30%인 경우
식약처 허가사항 · 용법·용량
**반복 측정값이 ≥ 5.5 mmol/L인 경우, <5.0mmol/L일 때 1일 1회 10mg으로 재시작한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
복용하는 것을 잊은 경우, 발견 즉시 복용하도록 해야 하지만 같은 날인 경우에만 복용한다. 그렇지 않은 경우, 해당 용량은 건너뛰어야 하고 처방된 대로 다음 용량을 복용해야 한다. 누락된 용량을 보충하기 위해서 두배의 용량을 복용해서는 안 된다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
DUR용량 주의 — 1일 최대 20mg
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 성분이 17개 있어요.
세인트존스워트80%메탄올건조엑스, atazanavir sulfate (as atazanavir)+cobicistat silicon dioxide (as cobicistat), 카르바마제핀, 클래리트로마이신, cobicistat silicon dioxide (as cobicistat )+darunavir ethanolate (as darunavir), cobicistat silicon dioxide (as cobicistat)+elvitegravir+emtricitabine+tenofovir alafenamide fumarate (as tenofovir alafenamide), 페니토인, 니르마트렐비르, 리토나비르, 이트라코나졸, 이트라코나졸고체분산체, 페노바르비탈, 페노바르비탈나트륨, 페니토인나트륨, 리팜피신, rifampicin, 리토나비르, phenytoin sodium
DUR같은 효능 약 중복 주의 — 혈압강하작용의약품
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
허가사항에 적힌 주의
피네레논 혈장 농도를 현저히 감소시키고, 치료 효과를 감소시킬 것으로 예상되는 강력한 CYP3A4 유도제(예: 리팜피신, 카르바마제핀, 페니토인, 페노바비탈, St. John’s Wort(성요한초)) 또는 중등도 CYP3A4 유도제(예: 에파비렌즈)와 이 약을 병용하는 것을 피한다
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
피네레논 노출의 현저한 증가가 예상되기 때문에, 이트라코나졸, 클라리트로마이신 및 기타 강력한 CYP3A4 억제제(예: 케토코나졸, 리토나비르, 넬피나비르, 코비시스타트, 텔리스로마이신 또는 네파조돈)와 이 약을 병용하는 것은 금기된다
피네레논의 혈장 농도를 높일 수 있기 때문에 자몽 또는 자몽 주스의 병용 섭취는 피해야한다
피네레논을 1일 1회 40mg 병용할 경우, 치료 범위가 좁은 민감한 CYP3A4 기질의 노출 증가 가능성을 고려해야 한다.
피네레논을 1일 1회 40mg 병용할 경우, 치료 범위가 좁은 민감한 CYP2C8 기질의 노출 증가 가능성을 고려해야 한다.
다음 약물과 이 약의 병용을 피한다. ∙ 칼륨보존 이뇨제 (예: 아밀로라이드, 트라이암테렌) ∙ 기타 무기질 코르티코이드 수용체 길항제(MRAs)(예: 에플레레논, 에삭세레논, 스피로노락톤, 칸레논)
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
영양제·음식
피하거나 권하지 않는다고 적혀 있어요
세인트존스워트
이 약과 함께 먹는 것을 피하라고 적혀 있어요.
이 약과 리팜피신 및 그 외 강력한 CYP3A4 유도제(카르바마제핀, 페니토인, 페노바비탈, St. John’s Wort(성요한초)) 또는 에파비렌즈 그리고 다른 중등도 CYP3A4과의 병용 사용이 피네레논 혈장 농도를 현저하게 감소시키고 치료적인 효과도 감소하는 결과가 나타날 수 있으므로 피해야 한다(사용상의 주의사항 ‘2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’ 항 참조).식약처 허가사항
상담하거나 주의하라고 적혀 있어요
영양제 쪽 식약처 기준에, 이 약 같은 혈압강하제를 먹을 때 전문가와 상담하거나 섭취에 주의하라고 적힌 영양제예요. 드시고 있거나 새로 드시려면 의사·약사에게 먼저 알려 주세요.
오메가3
원문 보기
- 오메가3 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
- 「건강기능식품의 기준 및 규격」 섭취 시 주의사항
음식·술
자몽·자몽 주스
이 약과 함께 먹는 것을 피하라고 적혀 있어요.
이 약은 자몽 또는 자몽 주스와 함께 복용하는 것을 피한다(사용상의 주의사항 ‘4. 일반적 주의’ 및 ‘5. 상호작용’ 항 참조).식약처 허가사항
먹는 법 — 이 약 허가 원문
- 이 약은 식사와 관계없이 물과 함께 복용할 수 있다(사용상의 주의사항 '10. 전문가를 위한 정보' 중 '2) 약동학적 정보' 항 참조).
식약처 허가사항
드시는 영양제를 모두 눌러 보세요
피네레논 기준으로 바로 알려 드려요.
왜 이 영양제들이 보이나요? ›
이 약 허가사항(식약처), 건강기능식품 기준(식약처), 해외 공공기관·병원 자료에 이 약 이야기가 적힌 영양제만 보여요. 제품 판매와 관계없어요.
일반 정보예요. 내 몸에 맞는지는 의사·약사와 확인하세요.
출처: 식약처 허가사항 · 식약처 「건강기능식품의 기준 및 규격」
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 강력한 CYP3A4 억제제(예: 이트라코나졸, 케토코나졸, 리토나비르, 넬피나비르, 코비시스타트, 클라리트로마이신, 텔리스로마이신, 네파조돈)인 병용 약물을 복용하는 환자
3) 애디슨병이 있는 환자
4) 갈락토오스불내성(galactose intolerance), Lapp유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자 (이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있다.)
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
임신
DUR임부금기 2등급 — - 임부에 대한 안전성 미확립- 동물실험에서 태아 체중 감소, 골화 지연,태반 무게 감소, 내장 및 골격 변이(경미한부종, 짧은 탯줄, 약간 확대된 천문, 귓바퀴풀림 지연), 희귀 기형(중복 대동맥궁)을 포함한 복잡한 기형, 새끼 사망률 증가, 새끼에서 약간 증가된 운동 활동, 초기 배아 독성 징후(착상 후 손실 증가 및 생존 가능한태아 수 감소)가 관찰됨
이 약은 산모에 대한 이익과 태아에 대한 위험에 대해 주의 깊게 고려하지 않는 한, 임신 중 사용되어서는 안 된다.
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약 투여 기간 중 가임 여성은 효과적인 피임법을 사용해야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부, 수유부 및 가임여성에 대한 투여
수유
모유 수유 영아에게 이 약의 노출로 인한 잠재적 위험성을 고려하여 치료 중 및 치료 후 1일 간은 수유를 피해야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부, 수유부 및 가임여성에 대한 투여
어르신
고령자에서 용량 조절이 필요하지 않다
식약처 허가사항 · 8. 고령자에 대한 투여
어린이
18세 미만의 환자에서 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.
식약처 허가사항 · 7. 소아에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m²인 환자에서 이 약의 시작 용량은 1일 1회 10mg이다.
eGFR < 25 mL/min/1.73m²인 환자에서는 임상 경험이 제한적이므로 이 약의 투여 시작은 권장되지 않는다
식약처 허가사항 · 용법·용량
eGFR ≥ 15 mL/min/1.73m²인 신장애 환자의 경우, 이 약의 투여를 계속하며 혈청 칼륨에 따라 용량을 조절한다. 상향 적정을 결정하기 위해 복용 시작 4주 후 eGFR을 측정한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
말기 신장 질환(eGFR < 15 mL/min/1.73m²)으로 진행하는 환자에서 임상 경험이 제한적이므로 이 약의 투여를 중단한다
식약처 허가사항 · 용법·용량
모든 환자에서 이 약 치료 시작 전 또는 용량 조절 시 eGFR을 측정하고 그에 따라 용량을 조절해야 한다
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
심부전 환자에서 이 약의 유지 치료 기간 동안 정기적으로 사구체 여과율을 측정한다(용법용량 항 참조). 임상적으로 유의한 신기능 악화가 발생한 환자에서는 용량 증량을 연기하거나 치료 중단을 고려한다.
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
간이 나쁜 분
중증의 간장애(Child Pugh C) 환자의 경우, 이 약의 투여를 피한다
경증(경증상 가벼운 증상) 또는 중등도 가 있는 환자의 경우, 시작 용량 조절이 필요하지 않다(Child Pugh A 또는 B)
중등도 간장애(Child Pugh B) 환자의 경우, 추가적으로 혈청 칼륨 모니터링을 고려하고 환자의 특성에 따라 모니터링을 조절한다
식약처 허가사항 · 용법·용량
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
어려운 말 풀이: 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR) · 식약처 고시 별표1(쉬운 용어)
같은 성분, 다른 함량·모양
비슷한 용도의 다른 성분
약효 분류: 기타의 순환계용약
- 피네레논이란?
- 피네레논은 기타의 순환계용약 계열 성분으로, 제2형 당뇨병을 동반한 만성 신장병 성인 환자에서 추정 사구체여과율[estimated glomerular filtration rate(eGFR)에 사용됩니다.
- 피네레논 20mg 정 약값은?
- 이 성분·함량의 급여 상한금액은 1정 2,255원~2,255원이며, 1개 의약품이 등록되어 있습니다.
- 피네레논 20mg 정 같은 성분 약은 몇 개?
- 1개가 등록되어 있습니다. 약체크(yakcheck.co.kr)에서 상한가를 비교할 수 있습니다.
- 피네레논 20mg 정 가장 낮은 상한가 약은?
- 케렌디아정 20mg, 1정 상한가 2,255원입니다.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 11월 1일 고시 기준).
데이터 출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 ( 고시 기준) · 정보 오류 신고 · 이 정보는 의료 전문 상담을 대체하지 않습니다