다목토코그알파페골 성분 급여 의약품 요약
다목토코그알파페골 성분으로 등록된 건강보험 급여 의약품은 총 1개입니다. 급여 상한금액 범위: 689원 ~ 689원. 평균 상한가: 689원. 전문의약품 1개. 주사 1개.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 11월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
다목토코그알파페골 1KI.U/1병
같은 성분·함량 약 1개
다목토코그알파페골 다른 함량 2가지 보기1I.U 상한가
689원
이 성분·함량의 건강보험 약은 이 약 하나예요.
2026년 11월 1일 기준
약
1개다목토코그알파페골, 자세하게 알아보기
이 약 식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요
이 약은 이전에 치료받은 적이 있는 혈우병 A환자(혈액응고 제8인자의 선천성 결핍) 성인 및 청소년(12세 이상)에서 다음의 경우에 사용된다.
식약처 허가사항 · 효능·효과
이상반응(부작용)은 약마다 식약처 허가사항 원문에 적혀 있어요.
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
지혈을 위한 보충요법의 투여량과 투여기간은 환자의 필요(체중, 지혈 기능의 이상, 출혈의 부위 및 정도/중증도 및 제8인자 필요 레벨)에 따라 개별적으로 결정되어야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
이 약을 전체 투여량에 따라 1-15분동안 정맥 주사로 투여한다. 환자 개개인의 반응에 따라 투여 속도를 조절한다 (최대 주입 속도: 2.5mL/분)
최대 권장 투여 용량은 약 6000 IU 이다 (바이알 크기로 반올림됨) (14. 전문가를 위한 정보 2) 임상시험정보 참조).
식약처 허가사항 · 투여 속도
투여량 (IU) = 체중(kg) x 필요한 제8인자 증가치 (정상의 % 또는 IU/dL) x 예상된/관찰된 회복률의 상대적 수치 (예를 들어 회복률이 IU/kg 당 2.0 IU/dL일 경우 0.5)
아래 표에 나타난 출혈이 발생한 경우, 제8인자 활성이 주어진 시간동안 제시된 혈장 내 활성 수준([정상의 %] [IU/dL])이하로 떨어져서는 안된다.
필요한 혈중 제8인자 농도 (% 또는 IU/dL)
식약처 허가사항 · 출혈 시 보충요법 (On demand treatment)
경미한(가벼운, 대수롭지 않은) 출혈 (예. 초기 혈관절증, 경증(경증상 가벼운 증상) 근육 출혈,구강(입안) 출혈) 20-40 매 24-48 시간마다 반복투여 출혈이 해소될 때까지
식약처 허가사항 · 출혈 시 보충요법 (On demand treatment)
중등도의 출혈 (예. 보다 광범위한 혈관절증, 근육 출혈 또는 ) 30-60 매 24-48시간마다 반복투여 출혈이 해소될 때까지
식약처 허가사항 · 출혈 시 보충요법 (On demand treatment)
중증의 출혈 (예. 두개 내, 복강 내 또는 흉곽 내 출혈, 위장 출혈, 중추신경계 출혈, 인두뒤 또는 후복막 공간 또는 장요근초 내 출혈, 생명 또는 사지를 위협하는 정도의 출혈) 60-100 매 8-24시간마다 반복투여 출혈이 해소될 때까지
식약처 허가사항 · 출혈 시 보충요법 (On demand treatment)
제8인자 활성도가 목표 범위 혹은 그 이상으로 유지될 수 있도록 한다.
식약처 허가사항 · 수술 전후 관리
필요한 제8인자 농도 (% 또는 IU/dL)
식약처 허가사항 · 수술 전후 관리
경미한(가벼운, 대수롭지 않은) 수술 (예. 발치(이를 뽑음) ) 30-60 (수술 전후) 매 24시간마다 출혈이 해소될 때까지 최소 1일
식약처 허가사항 · 수술 전후 관리
대수술 (두개 내, 복강 내, 흉곽 내 또는 관절 치환술) 80-100 (수술 전후) 매 12-24시간마다 반복 투여 상처가 적절히 치유될 때까지 투여함. 그 후로는 적어도 추가 7일 동안 제8인자 활성을 30 ~ 60% (IU/dL)로 유지할 수 있도록 치료를 계속한다.
식약처 허가사항 · 수술 전후 관리
일상적 예방요법 (Routine prophylaxis) - 초기 권장 용량은 30~40 IU/kg 투여이며 매1주마다 2번씩 투여한다.
식약처 허가사항 · 일상적 예방요법 (Routine prophylaxis)
- 출혈 에피소드에 따른 조절 요법: ∘ 5일 간격 45~60 IU/kg 투여요법으로 조절할 수 있다 ∘ 개개인에 따라 투여간격을 더 줄이거나 늘려서 요법을 조절할 수 있다.
식약처 허가사항 · 일상적 예방요법 (Routine prophylaxis)
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 및 첨가제에 을 가진 환자
2) 마우스 또는 햄스터 단백질에 을 가진 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
임신
따라서 임신이나 수유 중에는 명백한 이유(젖떼기)가 있을 때만 이 약을 투여한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
수유
따라서 임신이나 수유 중에는 명백한 이유(젖떼기)가 있을 때만 이 약을 투여한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
어르신
이 약의 임상시험에는 65세 이상의 대상자가 포함되지 않았다. 다른 환자와 마찬가지로 고령자에 대해서도 환자 개인의 상태에 따라 용량을 결정해야 한다.
식약처 허가사항 · 8. 고령자에 대한 투여
어린이
이 약은 이전에 치료받은 적이 있는 A환자(혈액응고 제8인자의 선천성 결핍) 성인 및 청소년(12세 이상)에서 다음의 경우에 사용된다. • 출혈 에피소드의 보충요법(on-demand) 및 억제 • 수술 전후 출혈의 관리 • 출혈 에피소드의 빈도 감소를 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis)
식약처 허가사항 · 효능·효과
아래 표에 나타난 출혈이 발생한 경우, 제8인자 활성이 주어진 시간동안 제시된 혈장 내 활성 수준([정상의 %] [IU/dL])이하로 떨어져서는 안된다. 출혈 발생 시용량 결정은 아래의 표를 참고한다. 표 1: 12세 이상의 청소년 및 성인에게서 출혈이 발생한 경우 및 출혈 시 보충요법 시 투여량 결정 지침
표 1: 12세 이상의 청소년 및 성인에게서 출혈이 발생한 경우 및 출혈 시 보충요법 시 투여량 결정 지침 출혈/출혈성 이벤트의 수준 필요한 혈중 제8인자 농도 (% 또는 IU/dL) 투여 간격 (시간) 치료 기간
식약처 허가사항 · 출혈 시 보충요법 (On demand treatment)
경미한(가벼운, 대수롭지 않은) 출혈 (예. 초기 혈관절증, 경증(경증상 가벼운 증상) 근육 출혈,구강(입안) 출혈) 20-40 매 24-48 시간마다 반복투여 출혈이 해소될 때까지
식약처 허가사항 · 출혈 시 보충요법 (On demand treatment)
중등도의 출혈 (예. 보다 광범위한 혈관절증, 근육 출혈 또는 ) 30-60 매 24-48시간마다 반복투여 출혈이 해소될 때까지
식약처 허가사항 · 출혈 시 보충요법 (On demand treatment)
중증의 출혈 (예. 두개 내, 복강 내 또는 흉곽 내 출혈, 위장 출혈, 중추신경계 출혈, 인두뒤 또는 후복막 공간 또는 장요근초 내 출혈, 생명 또는 사지를 위협하는 정도의 출혈) 60-100 매 8-24시간마다 반복투여 출혈이 해소될 때까지
식약처 허가사항 · 출혈 시 보충요법 (On demand treatment)
제8인자 활성도가 목표 범위 혹은 그 이상으로 유지될 수 있도록 한다. 표2. 12세 이상의 청소년 및 성인에게서 수술 전후 관리(수술 중의)를 위한 투여량 결정 지침
식약처 허가사항 · 수술 전후 관리
표2. 12세 이상의 청소년 및 성인에게서 수술 전후 관리(수술 중의)를 위한 투여량 결정 지침 수술 종류 필요한 제8인자 농도 (% 또는 IU/dL) 투여 간격 (시간) 투여 기간 (일)
식약처 허가사항 · 수술 전후 관리
경미한(가벼운, 대수롭지 않은) 수술 (예. 발치(이를 뽑음) ) 30-60 (수술 전후) 매 24시간마다 출혈이 해소될 때까지 최소 1일
식약처 허가사항 · 수술 전후 관리
대수술 (두개 내, 복강 내, 흉곽 내 또는 관절 치환술) 80-100 (수술 전후) 매 12-24시간마다 반복 투여 상처가 적절히 치유될 때까지 투여함. 그 후로는 적어도 추가 7일 동안 제8인자 활성을 30 ~ 60% (IU/dL)로 유지할 수 있도록 치료를 계속한다.
식약처 허가사항 · 수술 전후 관리
일상적 예방요법 (Routine prophylaxis) - 초기 권장 용량은 30~40 IU/kg 투여이며 매1주마다 2번씩 투여한다.
식약처 허가사항 · 일상적 예방요법 (Routine prophylaxis)
- 출혈 에피소드에 따른 조절 요법: ∘ 5일 간격 45~60 IU/kg 투여요법으로 조절할 수 있다 ∘ 개개인에 따라 투여간격을 더 줄이거나 늘려서 요법을 조절할 수 있다.
식약처 허가사항 · 일상적 예방요법 (Routine prophylaxis)
이 약은 이전에 치료받은 적 없는 환자들(PUPs, previously untreated patients)에게 사용하지 않는다. 이 약은 12세 미만의 소아환자들에게 사용하지 않는다.
식약처 허가사항 · 7. 소아에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
임상시험에서 신장애 환자에 대한 용량 조절은 연구되지 않았다.
식약처 허가사항 · 9. 신장애 환자에 대한 투여
간이 나쁜 분
임상시험에서 환자에 대한 용량 조절은 연구되지 않았다.
식약처 허가사항 · 10. 간장애 환자에 대한 투여
어려운 말 풀이: 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR) · 식약처 고시 별표1(쉬운 용어)
같은 성분, 다른 함량·모양
비슷한 용도의 다른 성분
약효 분류: 기타의 혈액 및 체액용약
이 성분을 쓰는 질환
- 다목토코그알파페골이란?
- 다목토코그알파페골은 기타의 혈액 및 체액용약 계열 성분으로, 이 약은 이전에 치료받은 적이 있는 혈우병 A환자(혈액응고 제8인자의 선천성 결핍) 성인 및 청소년(12세 이상)에서 다음의 경우에 사용된다.에 사용됩니다.
- 다목토코그알파페골 1KI.U/1병 약값은?
- 이 성분·함량의 급여 상한금액은 1I.U 689원~689원이며, 1개 의약품이 등록되어 있습니다.
- 다목토코그알파페골 1KI.U/1병 같은 성분 약은 몇 개?
- 1개가 등록되어 있습니다. 약체크(yakcheck.co.kr)에서 상한가를 비교할 수 있습니다.
- 다목토코그알파페골 1KI.U/1병 가장 낮은 상한가 약은?
- 지비주, 1I.U 상한가 689원입니다.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 11월 1일 고시 기준).
데이터 출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 ( 고시 기준) · 정보 오류 신고 · 이 정보는 의료 전문 상담을 대체하지 않습니다