다파글리플로진/글리메피리드 10/4mg 정

그러므로 글리메피리드는 콜레세브이람(Colesevelam)을 투여하기 최소 4시간 전에 복용해야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 상호작용

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

임신이 확인되면, 다파글리플로진의 투여를 중단해야 한다.

(1) 태아에게 위해를 끼칠 수 있으므로 임부에게는 글리메피리드를 투여하지 않도록 한다. 임부 또는 임신할 계획이 있는 환자는 의사에게 알리고 인슐린 요법으로 전환하는 것이 좋다.

식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

설포닐우레아는 사람의 유즙으로 분비되므로 신생아가 모유를 통해 글리메피리드를 섭취하는 것을 방지하기 위하여 수유중의 여성에는 투여하지 않도록 한다. 필요한 경우에는 인슐린요법으로 전환하거나 수유를 중단해야 한다.

식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여

이 약의 유효 성분인 글리메피리드는 신장을 통해 상당한 약이 배설되므로 신장기능이 감소된 고령자에 투여하는 경우 용량선택에 주의하여야 한다.

식약처 허가사항 · 8. 고령자에 대한 투여

이 약의 유효 성분인 다파글리플로진 및 글리메피리드 모두 18세 미만 소아 환자에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다.

식약처 허가사항 · 7. 소아에 대한 투여

따라서, 이 약 투여를 시작하기 전 신기능을 평가하고 투약을 시작한 후에는 신기능 및 혈당 변화를 면밀히 모니터링 해야 한다.

추정사구체여과율(eGFR)이 45 mL/min/1.73m² 미만인 환자에게 혈당 조절 개선 목적으로 이 약을 투여하는 것은 권장되지 않으며, 중증 신장애 이상의 환자에게 이 약을 투여하지 않는다(사용상의 주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것, 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 항 참조).

식약처 허가사항 · 용법·용량

4) 중증 신기능장애 환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

9) 투석 중인 환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

2) 간장애 환자 : 간장애 환자에서 이 약 투여를 시작하는 경우 주의 깊게 관찰해야 한다. 중증 간장애 환자에게 이 약을 투여하지 않는다(사용상의 주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것, 다음 환자에는 신중히 투여할 것 항 참조)

식약처 허가사항 · 용법·용량