다파글리플로진/삭사글립틴 5/10mg 정

상기도감염¹

요로감염², 외음부질염, 귀두염 및 관련 생식기 감염³, 위장관염ᴰ

저혈당ᵈ (설포닐우레아와 병용 시)

이상지질혈증⁴

두통, 현기증

복통ᶜ, 설사, 소화불량ᵈ, 위염ᵈ, 구역ᶜ, 구토ᵈ

배뇨통, 다뇨ᵈ,⁵

관절통, 등 통증, 근육통ᵈ

피로ᵈ, 말초부종ᵈ

치료 초기 신장 크레아티닌 클리어런스 감소ᶠ, 헤마토크릿 상승ᵉ

식약처 허가사항 · 3. 이상반응

만약 췌장염(이자에 생기는 염증)이 의심된다면, 이 약의 복용은 신속하게 중단되어야 하고 적절한 조치가 시작되어야 한다.

만약 투여 시작 후 심부전의 증상 및 징후가 나타날 경우, 즉시 보고해야 한다.

삭사글립틴에 대한 심각한 과민반응이 의심되는 경우 이 약을 중단하고, 사건에 대한 다른 잠재적인 원인을 평가하면서 당뇨 치료를 위한 대체요법을 시작한다.

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

체액량 감소를 나타내는 환자는 체액량 감소가 회복될 때까지 이 약의 일시적 투여 중단이 권장된다.

만약 케톤산증이 의심되는 경우, 이 약의 치료를 중단하고 환자의 상태를 평가하고, 즉각적인 조치를 시작해야 한다.

필요한 경우 환자의 요로 감염 징후와 증상을 평가하여 신속히 치료한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의

중증 관절통의 원인으로 DPP-4 저해제(억제제)를 고려하여 적절한 경우 투여를 중지한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의

회음부 괴저가 의심되는 경우, 즉시 광범위 항생제 치료를 시작하고 필요한 경우 외과적 절제술을 시행하여야 한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의

환자들에게 이 약을 복용하는 동안 수포 또는 짓무름이 발생하면 즉시 의사에게 보고하도록 알려야 한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의

만약, 수포성 유사천포창이 의심되는 경우, 이 약을 중단하고 진단 및 적절한 치료를 위해 피부과 전문의와 상담해야 한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의

이 약은 음식 섭취와 관계없이, 1일 1회 1정 (삭사글립틴 5mg / 다파글리플로진 10mg)을 하루 중 언제라도 경구 투여할 수 있다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

eGFR이 45 mL/min/1.73m2미만인 환자에서 이 약을 투여하는 것은 권장되지 않는다.

식약처 허가사항 · 특수 집단