부로수맙 20mg

이 약은 다음 약물과 함께 투여하지 않는다. 약물명 임상 증상 / 측정 작용 기전 / 위험인자 인산이수소나트륨일수화물, 무수인산수소이나트륨, 알파칼시돌, 칼시트리올, 엘데칼시톨, 팔레칼시트리올, 막사칼시톨

식약처 허가사항 · 5. 상호작용

1) 임신 또는 임신이 의심되는 여성에게는 이 약의 치료 상의 이익이 예상되는 위험성보다 크다고 생각되는 경우에만 투여해야 한다.

식약처 허가사항 · 6. 임부, 수유부, 가임 여성에 대한 투여

2) 모유 수유의 지속 또는 중단은 이 약의 치료 상의 이익과 모유 수유의 이익을 고려하여 판단하여야 한다. 이 약이 모유로 이행되는지에 대해서는 아직 밝혀지지 않았다.

식약처 허가사항 · 6. 임부, 수유부, 가임 여성에 대한 투여

1. FGF23 관련 저인산혈증성 구루병 및 골연화증 (종양성골연화증 제외)

소아: 이 약 0.8 mg/kg을 2주에 한 번씩 피하(피부밑) 투여한다. 혈청 인 농도와 증상에 따라 필요 시 투여량을 증감할 수 있으며, 1회 최대 용량은 2 mg/kg 이어야 하고, 1회 투여량은 90 mg을 초과해서는 안된다.

예를 들어 혈청 인 농도가 기준 하한값 이하로 떨어질 때와 같이 증량이 필요한 경우, 단계적으로 용량을 증가시키되 최대 용량은 1회 2 mg/kg 또는 90 mg 중 적은 양이어야 한다. 단, 증량 시에는 4 주 이상의 간격을 두어야 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

FGF23 관련 저인산혈증성 구루병 및 골연화증 (종양성골연화증 제외) 소아 환자의 시작 용량 체중 시작 투여 량 7 - 18 kg 10 mg 19 - 31 kg 20 mg 32 - 43 kg 30 mg 44 - 56 kg 40 mg 57 - 68 kg 50 mg 69 - 81 kg 60 mg 82 - 93 kg 70 mg 94 - 106 kg 80 mg ≥ 107 kg 90 mg

식약처 허가사항 · 용법·용량

이 약을 FGF23 관련 저인산혈증성 구루병 환자에게 투여할 때, 골 연령이 남성은 만 17세, 여성은 만 15세에 도달하면 환자의 상태에 따라서 성인과 동일한 투여 용량을 적용해야 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

1세 미만의 신생아 및 영아에 대한 이 약의 유효성과 안전성 임상 연구는 수행되지 않았다.

식약처 허가사항 · 7. 신생아, 영아에 대한 투여

2) 중증의 신장 손상 또는 말기 신부전증이 있는 환자.

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 아래의 질병에 대한 이력이나 합병증이 있는 환자 1) 고칼슘혈증 환자 : 고칼슘혈증이 악화될 수 있다. 2) 중등증 또는 경증(경증상 가벼운 증상)의 신부전증 환자 : 이 약의 투여 중에는 정기적으로 신장 기능을 확인하여, 투여의 적절성을 검토해야 한다. 또한 혈청인 농도의 변화를 주의하여 관찰해야 한다.

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것