알리로쿠맙 300mg

원발성 고지질혈증 및 혼합형 이상지질혈증 환자가 포함된 10개의 3상 대조 임상 시험에서, 가장 흔하게 발생한 약물이상반응은 국소 주사부위 반응(6.1%), 상기도 징후 및 증상(2.0%), 가려움증(1.1%)이었다.

치료 중단으로 이어진 가장 흔하게 발생한 약물이상반응은 국소 주사부위 반응이었다.

상기도 징후 및 증상*

주사부위 반응**

식약처 허가사항 · 3. 약물이상반응

중대한 알레르기 반응의 징후나 증상이 나타나면, 반드시 이 약의 투여를 중단하고 적절한 대증요법을 시작해야 한다.

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약의 투여를 시작하기 전에, 고지혈증 또는 혼합형 이상지질혈증의 2차 원인 (예: 신장 증후군, 갑상선 기능 저하증)은 먼저 제거되어야 한다.

이 약은 2주에 1회 피하주사로 투여하며, 일반적인 시작 용량은 75mg이다.

단, LDL-콜레스테롤의 큰 감소(60% 초과)가 필요한 환자들에게는 2주에 1회 150mg, 또는 4주(1개월)에 1회 300mg을 피하주사로 투여하는 것을 시작 용량으로 고려할 수 있다.

이 약의 용량은 기저 LDL-콜레스테롤 수치, 치료 목표 및 치료 반응과 같은 환자의 특성에 따라 개별적으로 조절할 수 있다.

보통 투여 시작 (또는 용량 적정) 4-8주 후에 지질 수치를 평가하여, 그에 따라 용량을 증감할 수 있다.

만약 75mg을 2주에 1회 투여하는 환자 또는 300mg을 4주(1개월)에 1회 투여하는 환자에서 추가적인 LDL-콜레스테롤 감소가 필요하다면, 150mg을 2주에 1회 투여하는 최대 용량으로 조절할 수 있다.

식약처 허가사항 · 용량

300mg 용량을 투여하기 위해서는, 이 약 300mg을 1회 투여하거나 이 약 150mg 2개를 서로 다른 주사 부위에 연속적으로 투여해야 한다.

식약처 허가사항 · 용법

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민증이 있는 환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것