혈액응고인자VIII, 유전자재조합 성분 급여 의약품은 몇 개인가요?

혈액응고인자VIII, 유전자재조합 성분 급여 의약품은 총 1개가 등록되어 있습니다.

혈액응고인자VIII, 유전자재조합 성분 의약품의 급여 상한금액 범위는?

혈액응고인자VIII, 유전자재조합 성분 의약품의 급여 상한금액은 627원부터 627원까지입니다.

전문의약품주사

혈액응고인자VIII, 유전자재조합 2KI.U/1병

같은 성분·함량 약 1개

허가 효능혈우병 A

1I.U 상한가

627원

이 성분·함량의 건강보험 약은 이 약 하나예요.

2026년 11월 1일 기준

약

1개

애디노베이트주한국다케다제약(주)627원

혈액응고인자VIII, 유전자재조합, 자세하게 알아보기

이 약 식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요

용해한 후 정맥 주사용으로만 사용한다.

이 약의 용량 및 투여기간은 제8인자의 결핍정도, 출혈부위 및 출혈정도, 환자의 임상적 상태에 따라 결정된다.

이 약의 투여량과 빈도는 개개 환자의 임상적 반응을 근거로 하여 조정한다.

혈장 내 제8인자 활성 수준은 제시된 혈장 수준 이상으로 유지되어야 한다(IU/dL 또는 정상의 %).

출혈 유형 혈액응고 제 8인자 목표 수준 (IU/dL 또는 정상의 %) 투여량ᵃ (IU/kg) 투여 간격 (시간) 투여기간 경미한(가벼운, 대수롭지 않은) 출혈 초기 혈관절증, 경증(경증상 가벼운 증상) 근육 출혈, 또는 경증 구강출혈 20-40 10-20 12-24 출혈이 해소될 때까지 투여함. 중등도의 출혈 근육 출혈, 구강(입안)의 중등도 출혈, 뚜렷한 혈관절증, 외상(상처) 30-60 15-30 12-24 출혈이 해소될 때까지 투여함. 중증 출혈 중대한 위장 출혈, 두개 내, 복강 내 또는 흉곽 내 출혈, 중추신경계 출혈, 인두 뒤 또는 복막 뒤 공간 또는 장요근초 내 출혈, 골절, 두부 외상 60-100 30-50 8-24 출혈이 해소될 때까지 투여함.

제8인자 활성도가 목표 범위 혹은 그 이상으로 유지될 수 있도록 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.

먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 이 약의 주성분, 애드베이트(이 약의 모분자), 마우스 또는 햄스터 단백질, 이 약의 첨가제에 아나필락시스 반응의 병력이 있는 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

경고

이 약 투여 시 아나필락시스를 포함한 과민반응이 보고되었다.

아나필락시스로 진행될 수 있는 과민반응으로 , 가슴긴장감, , 쌕쌕거림, 두드러기, 및 메스꺼움과 구토가 있을 수 있다.

만약 과민반응이 발생하면 이 약의 투여를 즉시 중단하고 적절한 치료를 해야 한다.

이 약 투여 후 제8인자 중화항체(억제인자)가 생성될 수 있다. 적절한 임상적 관찰과 실험실 검사를 통하여 환자에게서 제 8인자 억제인자가 생성되는지 여부를 정기적으로 모니터링 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

임신

이 약은 명백히 필요한 경우에만 임부에게 투여해야 한다.

식약처 허가사항 · 4. 임부 및 수유부에 대한 투여

수유

이 약이 모유에 존재하는지, 모유 수유를 받는 유아에게 영향을 미치는지 또는 모유 생산에 영향을 미치는지에 관한 정보는 없다.

모유 수유가 유아의 발달 및 건강상에 미치는 유익성은, 이 약에 대한 수유부의 임상적 필요성과 모유 수유를 받는 유아에게 있어서 이 약 또는 수유부의 기저 상태가 초래할 수 있는 잠재적 부작용과 함께 검토되어야 한다.

식약처 허가사항 · 4. 임부 및 수유부에 대한 투여

어린이

이 약은 소아, 청소년 및 성인 A 환자(혈액응고 제8인자의 선천성 결핍)에서 다음의 경우에 사용된다.

식약처 허가사항 · 효능·효과

수술 유형 요구되는 제8인자 수준 (IU/dL 또는 정상의 %) 투여량 (IU/kg) 투여 간격 (시간) 투여기간 소수술 (경미한(가벼운, 대수롭지 않은) 출혈) 발치(이를 뽑음) 등 30-60 15-30 수술 전 1 시간 이내에 투여함. 필요 시 24시간 후에 반복 투여함.(12세 미만은 12~24 시간 후에 반복 투여함.) 출혈이 해소될 때까지 필요에 따라 단회 혹은 반복 투여함.

대수술 (중등도의 출혈) 두개 내, 복강 내 또는 개흉 수술, 관절 치환술 80-100 (수술 전후) 40-50 100% 활성에 도달하기 위해 수술 전 1 시간 이내에 투여함. 제 8인자 활성이 목표 범위 내로 유지될 수 있도록 8-24 시간마다 반복 투여함.(12세 미만은 6-24 시간마다 반복 투여함.) 상처가 적절히 치유될 때까지 투여함.

식약처 허가사항 · 용법·용량

식약처 허가사항 원문 전체 보기애디노베이트주 약 상세

어려운 말 풀이: 식약처 고시 별표1(쉬운 용어) · 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR)

같은 성분, 다른 함량·모양

비슷한 용도의 다른 성분

약효 분류: 기타의 혈액 및 체액용약

이 성분을 쓰는 질환

혈액·체액 약

데이터 출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 11월 1일 고시 기준) · 정보 오류 신고 · 이 정보는 의료 전문 상담을 대체하지 않습니다

혈액응고인자VIII, 유전자재조합 성분 급여 의약품 요약

혈액응고인자VIII, 유전자재조합 2KI.U/1병

약

혈액응고인자VIII, 유전자재조합, 자세하게 알아보기

1. 무슨 약이에요?혈액응고인자VIII, 유전자재조합 효능·효과 · 이 약은 소아, 청소년 및 성인 혈우병 A 환자(혈액응고 제8인자의 선천성 결핍)에서 다음의 경우에 사용된다.

2. 이런 증상, 약 때문일까요?혈액응고인자VIII, 유전자재조합 부작용(이상반응)

3. 어떻게 써요?혈액응고인자VIII, 유전자재조합 사용법(용법·용량) · 12세 이상의 청소년 및 성인의 경우 체중 1kg 당 40-50 IU를 주 2회 투여한다.

4. 같이 써도 되나요?혈액응고인자VIII, 유전자재조합 같이 쓰면 안 되는 약 · 식약처 병용금기 등재 없음

5. 나도 써도 되나요?혈액응고인자VIII, 유전자재조합 쓰면 안 되는 사람(금기) · 투여 금기 1가지

같은 성분, 다른 함량·모양

비슷한 용도의 다른 성분

이 성분을 쓰는 질환