아스피린/클로피도그렐 75/75mg 캡슐

이 약을 CYP2C19 유도제와의 병용하는 것은 권장되지 않는다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

이 약과 다른 경구용 항혈전제와의 병용시 출혈의 강도가 증가할 수 있으므로 이 약과 병용투여를 권장하지 않는다.

급성 비심인성 허혈성 뇌졸중 또는 일과성(한번 나타나고 없어지는) 허혈발작 환자에게는 뇌졸중 2차 예방을 위한 항혈소판제 3제요법 (클로피도그렐 + 아스피린 + 디피리다몰)은 출혈 위험이 증가하므로 권장되지 않는다 (6. 상호작용 항 참조).

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

(5) 경구용 항응고제 : 와파린과 클로피도그렐을 병용투여시 출혈의 위험성이 증가하므로, 이 약과의 병용투여는 권장되지 않는다.

따라서 이 약과 Cox-2 저해제(억제제)를 포함한 비스테로이드성소염제의 병용은 권장되지 않는다.

이 약을 CYP2C19 저해제(억제제)와 병용하는 것은 권장되지 않는다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

(6) 바리셀라 백신: 바리셀라 백신을 투여받은 후 6주 간은 살리실산 투여를 받지 않도록 권장한다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

(9) 테노포비르: 테노포비르 디소프록실 퓨마레이트와 비스테로이드성 소염진통제의 병용은 신부전의 위험을 증가시킬 수 있으므로 병용하여 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

(12) 다른 비스테로이드성 소염진통제 및 살리실산과 병용투여할 경우 출혈을 증가시키거나 신기능을 감소시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

출혈이상(출혈부위 또는 지속시간)이 발생할 경우 즉시 의사에게 보고하도록 지도한다.

환자는 수술 계획 전 또는 새로운 약물을 복용하기 전에 이 약을 복용하고 있음을 의사와 치과의사에게 알려야 한다.

2) 유전적으로 CYP2C19의 기능이 저하된 환자 : 유전적으로 CYP2C19의 기능이 저하된 환자는 정상 CYP2C19 기능을 가진 환자들에 비하여, 클로피도그렐의 활성 대사체의 전신 노출이 적어 항혈소판 반응이 감소되며 일반적으로 심근경색 이후 심혈관계 사건이 발생할 확률이 높다.

3) CYP2C19의 활성을 유도하는 약물의 사용은 이 약의 활성 대사체의 약물 농도를 증가시킬 수 있고 출혈의 위험을 높일 수 있다. 이 약을 CYP2C19 유도제와의 병용하는 것은 권장되지 않는다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

4) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

임신 제3기에는 이 약을 투여해서는 안된다. (2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 항 참조) 임신 1기, 2기에는 의사의 판단에 의거하여 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다. (3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 항 참조)

양수 과소증의 위험 때문에 임신 약 20주~30주 사이에 이 약이 필요한 경우, 의료 감독하에 관리해야 하며 이 약의 사용을 가능한 가장 최소 유효 용량과 최단 기간으로 제한해야 한다. 양수의 초음파 모니터링을 고려한다. 양수 과소증이 발생하면 이 약을 중단하고 진료 지침에 따라 추적관찰한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

9) 수유부

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

2) 수유부 : 클로피도그렐이 인체의 모유로 분비되는 지에 대해서는 알려진 바 없지만 랫트를 대상으로 한 시험에서 클로피도그렐 및/또는 그 대사체는 모두 랫트의 유즙으로 분비되었고, 아스피린은 유즙으로의 이행이 일어나므로 이 약을 수유부에게 투여해서는 안된다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

고령자에는 이상반응이 나타나기 쉬우므로 환자의 상태를 관찰하면서 투여한다.

식약처 허가사항 · 10. 고령자에 대한 투여

12) 소아 또는 18세 이하의 청소년 바이러스에 감염된 소아 또는 청소년에게 아스피린 함유제를 투여할 경우 드물지만 Reye’s Syndrome(라이 증후군)이 나타날 수 있다.

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

18세 미만의 소아에서의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 따라서 이 약은 18세 미만의 소아에는 권장되지 않는다.

식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여

6) 중증의 신장애 환자 (크레아티닌 클리어런스 <30 ml/min)

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

경증(경증상 가벼운 증상) 및 중등도 신장애 환자에 대한 치료 경험은 제한적이므로, 이러한 환자에게 투여 시 주의해야 한다.

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

5) 중증의 간장애 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약은 중증의 간장애 환자에게 투여해서는 안 된다.

출혈성 소인이 있는 중증의 간장애 환자에 대한 치료 경험은 제한적이므로, 이러한 환자에게 투여 시 주의해야 한다.

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것