레보세티리진/몬테루카스트 10/5mg 정

(5) 아스피린에 대한 과민반응을 가지고 있는 환자는 몬테루카스트를 복용하는 동안 아스피린 혹은 비스테로이드성 소염제(항염증제, 염증약)를 복용해서는 안된다.

(2) 기민함을 감소시키거나 중추신경계 작용을 추가로 떨어뜨릴 수 있으므로 레보세티리진과 알코올, 항우울제와 같이 복용하는 것은 피해야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적주의

○ 레보세티리진 (1) 다른 항히스타민제와 마찬가지로 과량의 알코올과 병용투여 하지 않는다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

몬테루카스트를 투여한 환자에서 중대한 신경정신계 이상사례가 시판 후 조사에서 보고되었다.

이 약을 처방 시, 의사는 이 약의 유익성 및 위해성에 대하여 환자 및 보호자와 논의하고, 이 약을 복용 시 새로운 신경정신계 증상 또는 행동의 변화에 대해 주의를 기울이도록 환자 및 보호자에게 설명한다.

행동의 변화가 관찰되거나 새로운 신경정신계 증상 또는 자살생각 또는 자살 행동이 발생하는 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사에게 즉시 알리도록 하여야 한다.

대부분 이 약의 복용을 중단 후 증상이 개선되었으나, 일부에서 이 약의 복용을 중단한 후에도 증상이 지속되었다. 증상이 개선될 때까지 지속적으로 모니터링하고 대증요법을 제공하여야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

또한 레보세티리진의 동물 실험결과 기형발생이 보고된 바 없으나, 아직 충분한 연구가 없으므로 이 약을 임부에는 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부, 가임여성에 대한 투여

(2) 이 약은 반드시 필요한 경우에만 임신 중에 사용해야한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부, 가임여성에 대한 투여

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

몬테루카스트가 사람의 모유로 분비되는지는 알려져 있지 않으나, 많은 약이 모유중으로 이행되므로 이 약을 수유부에게 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부, 가임여성에 대한 투여

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

3) 고령자(레보세티리진의 높은 혈중 농도가 지속될 수 있다.)

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

레보세티리진은 주로 신장을 통해 배설되므로 일반적으로 신기능이 저하되어 있는 고령자에서는 혈중 농도 과다 상태가 지속될 수 있으므로 저용량으로 신중히 투여를 시작하고 이상이 인정될 경우에는 감량하거나 휴약하고 적절한 처치를 한다.

식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여

천식과 다년성 알레르기 비염(코염)을 동반한 환자에서 알레르기 비염 증상 완화

식약처 허가사항 · 효능·효과

이 약은 15세 미만의 소아에서 안전성ㆍ유효성이 확립되어 있지 않다.

식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 신장애환자(레보세티리진의 높은 혈중 농도가 지속될 수 있다.)

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

2) 간장애환자(레보세티리진의 높은 혈중 농도가 지속될 수 있다.)

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것