무수황산마그네슘/황산칼륨/무수황산나트륨

1) 이 약의 임상시험(폴리에틸렌글리콜3350이 함유된 삼투성 하제와 비교)에서 가장 흔하게 발생(2% 이상)한 이상반응은 전반적인 불편함, 복부(배부분) 팽창, 복통, 구토, 두통이였으며, 빈도는 표1과 같았다.

전반적인 불편감

복부팽창, 복통, 구역

혈중 중탄산염 감소, 혈중 칼슘 증가, 혈중 요산 증가

음이온 차이 증가, 총 빌리루빈 증가, 혈중요소질소(BUN) 증가, 혈중 염소이온 증가, 혈중 크레아티닌 증가, 혈중 삼투압 감소 및 증가, 혈중 칼륨 증가, 혈중 나트륨 감소

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

용기에 이 약 1포를 넣고 적량의 물을 가하여 용해시킨 다음, 다시 물을 가하여 용기의 표시선(약 473mL)까지 채운 후 잘 흔들어 용액을 균질하게 조제한다.

식약처 허가사항 · 1. 용액의 조제

성인에서 아래와 같이 분할 투여 방법으로 복용한다.

검사 전날 이른 저녁에 조제 용액 전부를 복용하고 1시간 동안 빈 용기에 물을 용기의 표시선(약 473mL)까지 채워 두 차례 복용한다.

검사 전날 저녁에 약을 복용 후 10~12시간이 지난 검사 당일 오전에 두 번째 용액을 추가로 조제하여 전부 복용하고 1시간 동안 빈 용기에 물을 용기의 표시선(약 473mL)까지 채워 두 차례 복용한다.

적어도 검사 2시간 전 또는 의사가 지시한 시간까지 이 약 복용 및 추가 물 섭취를 완료한다.

검사 전날에는 가벼운 아침식사를 하거나, 맑은 액체만 복용한다. 검사 당일에는 검사 전까지 맑은 액체만 복용해야 한다.

식약처 허가사항 · 2. 용법ㆍ용량

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대해 과민반응이 있는 환자

2) 위장관 폐색(닫혀서 막힘) 또는 천공(뚫림)이 있거나 의심되는 환자

3) 위정체 환자

4) 장 폐색(닫혀서 막힘) 환자

5) 독성 결장염, 독성 거대결장증 환자

6) 중증의 신장애 환자(사구체 여과율이 30mL/min/1.73m²미만인 환자)

7) 중증 탈수환자

8) 복수 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

9) 울혈성심부전 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것