리오시구앗 1mg 정

안정적인 용량의 강력한 다중 경로 CYP 및 P-gp/BCRP 저해제(억제제)[예. 아졸계 항진균제(케토코나졸, 이트라코나졸 등), HIV단백분해효소 저해제(예: 리토나비어 등)]를 복용하는 환자에서 이 약의 사용을 시작할 때, 저혈압의 위험을 줄이기 위해 1일 3회 0.5mg의 시작 용량을 고려한다.

실데나필은 이 약 투여 최소 24시간 전에 투여를 중단한다.

타다라필은 이 약 투여 최소 48시간 전에 투여를 중단한다. 저혈압 위험이 있는 환자의 경우, 이 약의 초기용량을 0.5mg으로 시작하는 것을 고려한다. 약물의 전환 시, 초기에 저혈압의 징후나 증상에 대한 관찰이 권장된다.

이 약은 PDE-5 저해제(억제제) 투여로부터 최소 24시간 전에 투여를 중단한다. 약물의 전환 시, 초기에 저혈압의 징후나 증상에 대한 관찰이 권장된다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

안정적 용량의 강력한 다중 경로 CYP 및 P-gp / BCRP 저해제(억제제)를 복용중인 환자의 경우 이 약을 처방하기 전에 개별 환자의 유익성-위해성을 평가해야 한다. 치료 시작과 치료 중에 저혈압 징후 및 증상을 모니터링하고, 환자가 저혈압의 증상이나 징후를 나타내면, 약물을 중단하거나 이 약을 1.0mg 이상 복용하는 환자의 경우 용량 감량을 고려한다(‘용법·용량’ 참조).

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

제산제는 이 약 투여 후 최소 1시간 이후에 복용해야 한다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

그러므로, 어떠한 형태든 질산염 제제 또는 산화질소 공여제(예: 아질산아밀)와 이 약의 병용은 금기이다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

PDE 5 억제제 (예: 실데나필, 타다라필, 바데나필)와 이 약의 병용 투여는 금기이다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

이 약과 다른 가용성 구아닐레이트 시클라제(sGC) 자극제의 병용 투여는 금기이다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

이 약은 태아에게 해로울 수 있으므로 임부에게 투여하지 않는다.

임신 가능성이 있는 여성은 이 약 투여 시작 전, 투여 중 매 달 그리고 투여 종료 후 1개월 시점에 임신하지 않았음을 확인하여야 한다.

이 약을 투여하는 동안 및 투여 종료 이후 1개월까지 적절한 피임법을 사용하여 임신을 방지하여야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

모유 수유를 받는 영아에 대한 중대한 이상 반응의 가능성이 있기 때문에 이 약은 수유 중에는 금기이다.

수유부에 대한 약물의 중요성을 고려하여 모유 수유 중단 또는 약물 치료를 중단/회피 여부에 대한 결정이 필요하다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

만 65세 이상의 고령자에서 이 약의 노출이 증가했으므로 개인별 용량 적정 시 특별한 주의가 필요하다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

소아환자에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않으므로 소아환자에게 이 약 투여는 권장되지 않는다.

식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여

이 약은 크레아티닌 청소율이 15 mL/min인 환자 또는 투석 환자에서 연구되지 않았으므로 투여하지 않도록 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

7) 크레아티닌 청소율이 15ml/min미만이거나 투석중인 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

경증(경증상 가벼운 증상), 중등도 또는 중증의 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 15-80 mL/min)에서 이 약의 노출이 증가했으므로 경증내지 중증의 신장애환자는 개인별 용량 적정 시 특별한 주의가 필요하다.

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

6) 중증의 간장애 환자 (Child Pugh C)

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

중등도의 간장애 환자 (Child Pugh B)에서 이 약의 노출이 증가했으므로 경증내지 중등도의 간장애 환자는 개인별 용량 적정 시 특별한 주의가 필요하다.

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것