인슐린디글루덱 300unit/3mL

치료 중 가장 흔히 보고된 약물이상반응은 저혈당이다(아래 3)의 저혈당 항목 참조).

매우 흔하게 - 저혈당

흔하게 - 주사부위반응

식약처 허가사항 · 3. 이상사례

심증상이 악화되면 피오글리타존의 투여를 중지해야 한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의

이 약은 하루 중 어느 때나 하루 한 번 피하(피부밑) 투여하는 기저 인슐린으로 가급적이면 매일 같은 시간에 투여한다.

제 1형 당뇨병 환자에서 이 약은 식사 시의 인슐린 요구량을 충족시키기 위해 단시간형/속효성 인슐린과 병용되어야 한다.

이 약은 개별 환자의 필요에 따라 투여되어야 한다. 공복(빈 속) 혈당에 근거하여 용량을 조절하여 혈당 조절을 최적화하는 것이 권장된다.

모든 인슐린 제품과 마찬가지로 환자의 신체 활동량 증가, 평소의 식습관 변화 또는 동반 질환이 있는 경우에는 용량 조절이 필요할 수 있다.

• 이 약은 한 번에 1∼80단위를 주사할 수 있고 1단위씩 단계를 조절하여 투여할 수 있다.

이 약을 같은 시간에 투여할 수 없는 경우에는 투여 시간을 탄력적으로 조절할 수 있다. 최소 8시간의 투여 간격은 항상 보장되어야 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

환자가 투여하는 것을 잊어버린 경우 발견 즉시 투여하고 그 이후에 평소대로 하루 한 번 투여 일정을 재개할 수 있다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

• 제 2형 당뇨병 환자 : 권장 시작 용량은 10단위이고 개별 용량 조절이 이루어져야 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

• 제 1형 당뇨병 환자 : 이 약은 식사 인슐린과 함께 하루 한 번 투여되어야 하고, 이후 개별 용량 조절이 이루어져야 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

다른 인슐린 의약품으로부터의 전환 전환하는 동안 그리고 전환 후 수 주간 면밀한 혈당 모니터링이 권장된다. 병용하는 속효성 또는 단시간형 인슐린 제품 혹은 다른 병용 항 당뇨 치료제의 용량과 투여 시간의 조정이 필요할 수 있다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

• 제 2형 당뇨병 환자 : 1일 1회 기저, 기저-볼루스, 사전혼합 또는 자가혼합 인슐린 요법을 받는 제 2형 당뇨병 환자는 이전의 기저 인슐린의 용량에 근거하여 기저 인슐린을 이 약으로 단위-대-단위 전환할 수 있고 이후 개별 용량 조절이 이루어져야 한다. 다음의 경우에 이전 기저 인슐린 용량에 근거하여 20% 감량한 후 개별 용량 조절을 고려하여야 한다. - 1 일 2 회 기저 인슐린에서 이 약으로 전환 - 인슐린 글라진(300 단위/밀리리터)에서 이 약으로 전환

식약처 허가사항 · 용법·용량

• 제 1형 당뇨병 환자 : 제 1형 당뇨병 환자에서 이전의 기저 인슐린 용량에 근거하여 20%의 감량 또는 지속적인 피하(피부밑) 인슐린 투여 요법의 기저 성분을 이후 혈당 반응에 근거한 개별 용량 조절과 함께 고려하여야 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

제 2형 당뇨병 환자에서 이 약과 GLP-1 수용체 효능제와의 병용 이 약을 GLP-1 수용체 효능제에 추가할 경우 권장 일일 시작 용량은 10단위이고 이후 개별 용량 조절이 이루어져야 한다. GLP-1 수용체 효능제를 이 약에 추가할 경우 저혈당 위험을 최소화하기 위해 이 약의 용량을 20퍼센트 감량하는 것이 권장되고 이어서 용량 조절이 이루어져야 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

이 약은 피하(피부밑) 주사로만 사용되어야 한다. 심각한 저혈당을 야기할 수도 있기 때문에 이 약은 정맥 내로 투여되어서는 안 된다. 흡수에 변화를 일으킬 수도 있기 때문에 이 약은 근육 내로 투여되어서는 안 된다. 이 약은 인슐린 주입 펌프에 사용되어서는 안 된다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

프리필드펜의 카트리지에서 꺼내어 시린지에 옮겨 넣어서는 안 된다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것