프루칼로프라이드 2mg 정

이 약과 관련하여 가장 빈번하게 보고된 이상약물반응은 두통 및 위장관계 증상(복통, 구역 또는 설사)으로 각각 약 20%의 환자에게서 나타났다.

다음의 이상반응이 권장용량 2mg의 대조 임상시험에서 보고되었으며 다음과 같이 분류되었다.

매우 흔하게: 두통

흔하게: 어지러움

매우 흔하게: 구역, 설사, 복통

흔하게: 구토, 소화불량, 직장출혈, 고창, 창자소리이상

흔하게: 빈뇨증

흔하게: 피로

식약처 허가사항 · 3. 이상반응

심장 두근거림이 새로 발생하면 환자들은 담당의사와 상담해야 한다.

식약처 허가사항 · 3. 이상반응

성인 1일 1회 2mg

식약처 허가사항 · 성인

이 약의 특수한 작용기전(연동운동의 자극) 때문에 1일 2mg을 초과하는 것은 효과를 증가시키는 것으로 기대되지 않는다.

이 약을 1일 1회 4주간 투여 후 효과가 없는 경우, 환자를 다시 검사하여 치료 지속 여부에 대해 재평가하여야 한다.

3개월 이상 치료가 계속될 시 유익성은 정기적으로 재평가되어야 한다.

식약처 허가사항 · 간장애환자

1) 이 약의 주성분 및 이 약의 첨가제에 과민반응이 있는 환자

2) 투석이 필요한 신장애 환자

3) 장벽의 기능적 또는 구조적 이상으로 인한 장천공 또는 장폐쇄 환자, 장폐색증(obstructive ileus), 크론병과 같은 장관(창자)의 중증 염증 상태, 궤양성 대장염 및 독성 거대결장/거대직장 환자

4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것