티카그렐러 60mg 정

이 약은 다른 ADP 수용체 저해제(티클로피딘, 클로피도그렐, 프라수그렐)와 병용하지 않는다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

5) 강한 CYP3A4 억제제 (예: 케토코나졸, 클래리스로마이신, 네파조돈, 리토나비르, 아타자나비르)를 투여 중인 환자 (병용투여 시 티카그렐러의 과도한 노출 증가를 초래할 수 있다.)

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

9) 강한 CYP3A4 유도제 (예: 리팜피신, 페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈)를 투여 중인 환자 : 병용 시 이 약의 노출 및 유효성에 감소를 초래할 수 있으므로 병용하지 않도록 한다.

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중하게 투여할 것

티카그렐러와 1일 40mg을 초과하는 용량의 심바스타틴과의 병용투여는 심바스타틴의 이상반응을 발생시킬 수 있으므로 잠재적 이익에 대하여 평가하여야 한다.

이 약은 심바스타틴 또는 로바스타틴 40mg을 초과하는 용량과 병용이 권장되지 않는다.

③ 티카그렐러는 경도의 CYP3A4 억제제이므로, 이 약과 치료역이 좁은 CYP3A4 기질 (예: 시사프리드, 맥각 알칼로이드)의 병용은 티카그렐러가 이러한 약물의 노출을 증가시킬 수 있으므로 권장되지 않는다.

식약처 허가사항 · 5. 상호작용

티카그렐러는 다른 항혈전제들과 마찬가지로 유의하고, 때때로 치명적인 출혈을 유발할 수 있다.

병리학적 활동성 출혈이 있는 환자나 두개내 출혈 병력이 있는 환자에게 이 약을 투여해서는 안 된다.

가능한 한 모든 수술 전 적어도 5일 전에 티카그렐러의 투여를 중단한다.

가능하면 이 약의 투여를 중단하지 않고 출혈을 치료하도록 한다. 티카그렐러의 투여 중단 시, 심혈관 사건에 대한 위험이 증가한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

1) 가임 여성: 가임 여성은 이 약 투여기간 동안에 임신을 피하도록 적절한 피임을 해야 한다.

이 약은 임신 기간 동안에 권장되지 않는다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

수유의 이점과 이 약 투여의 이점에 대해 고려하여 수유를 중단하거나 이 약 투여를 중단해야 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

7) 75세 이상 고령자, 중등증 및 중증 신장애 환자, 안지오텐신 II 수용체 저해제(억제제)를 투여 중인 환자: 크레아티닌은 이 약 투여 중 증가할 수 있다. 원인은 명확히 밝혀져 있지 않다. 투여 1개월 후에 신기능 검사를 하고 이후에는 일상적인 진료에 따라 수행하도록 하며, 특히 75세 이상 환자, 중등증 및 중증 신장애 환자, ARB와 병용하는 환자에서는 유의하도록 한다.

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중하게 투여할 것

75세 이상에서 티카그렐러와 활성대사체에 대한 노출 (티카그렐러의 Cmax 및 AUC는 약 25% 증가)이 젊은 사람보다 증가하고 있으나 임상적으로 유의한 것으로 고려되지 않으므로 고령자에서의 용량 조절은 필요하지 않다.

식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여

신장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

예방적 처치로서 요산신병증이 있는 환자에서 이 약은 투여하지 않도록 한다.

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중하게 투여할 것

경증(경증상 가벼운 증상)의 간장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다.

이 약은 중증의 간장애 환자에서 연구되지 않았으며, 중등증의 간장애 환자에게는 제한적인 투여 경험이 있다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

4) 중증 간장애 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

중증의 간장애가 있는 환자에서 이 약 투여는 금기이다.

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중하게 투여할 것