부데소니드/포르모테롤 320/9㎍

18) 케토코나졸, 리토나비어 또는 기타 강력한 CYP3A4억제제와의 병용투여를 하지 말아야 한다. 그러나 불가능한 경우 가능한 한 긴 시간간격을 두고 투여해야 한다.

강력한 CYP3A4억제제를 투여받는 환자에서는 증상완화요법을 포함한 유지요법을 목적으로 이 약을 투여하는 것은 권장되지 않는다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의

1) 베타차단제(점안제 포함), 특히 비선택성 베타차단제는 포르모테롤의 효과를 약화시키거나 저해할 수 있다. 따라서 반드시 투여해야 할 이유(젖떼기)가 없는 한 베타차단제와 같이 투여하지 않는다.

3) 케토코나졸 200mg 1일 1회 투여는 병용한 경구용 부데소니드(3mg 1회 투여)의 혈중농도를 평균 6배 증가시켰다. 케토코나졸을 부데소니드 투여 12시간 후에 투여했을 때에는 평균 3배 증가시켰다. 흡입용 부데소니드에 대해서는 이런 상호작용의 정보가 부족하지만 혈중농도의 현저한 증가가 예상된다. 용량 추천자료가 부족하므로 두 약물의 병용은 피해야 한다. 반드시 두 약물을 병용해야 하는 경우에는 가능한 한 긴 시간간격을 두고 투여해야 하며 부데소니드 용량감소를 고려해야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 상호작용

⑤ 이 약의 임신 중 사용은 사용상의 이익이 위험성을 상회할 경우에만 사용되어야 한다. 적절한 천식조절을 유지하는데 필요한 최소한의 유효용량의 부데소니드를 사용해야 한다.

식약처 허가사항 · 6. 임부, 수유부에의 투여

③ 수유부에 대한 투여는 모체에 대해 기대되는 유익이 유아에 미칠 위험성을 상회하는 경우에만 고려되어야 한다.

식약처 허가사항 · 6. 임부, 수유부에의 투여

노인환자의 경우 용량을 조절할 필요는 없다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

(2) 12~17세의 청소년 : 1회 1번을 1일 2회 흡입한다.

(3) 12세 미만 소아 : 소아에 대한 안전성 유효성이 충분히 연구되지 않았다.

12세 이하의 소아에 대한 이 약의 투여는 추천되지 않는다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

1) 장기간동안 흡입 코르티코스테로이드로 치료 받는 소아의 신장(키)은 정기적으로 모니터링하도록 한다. 성장이 지연된다면, 흡입 코르티코스테로이드의 용량을 감소하는 것을 목표로 하여 치료 방법이 재평가되어야 한다.

식약처 허가사항 · 7. 소아에 대한 투여

간이나 신손상 환자에서 이 약의 사용에 대한 자료는 없다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

간이나 신손상 환자에서 이 약의 사용에 대한 자료는 없다.

식약처 허가사항 · 용법·용량