플루티카손프로피오네이트/살메테롤지나포산염

3) 살메테롤의 투여와 관련된 이상반응은 다음과 같다.

(3) 심혈관계 : 자각성 심계항진, 매우 자주 두통, 때때로 진전(떨림)과 같은 베타2-효능약의 이상반응이 보고된 바 있으나 이들 이상반응은 일시적이고 투여를 반복함에 따라 감소된다.

(5) 근골격계 : 배통, 근수축, 근육통/근염, 근육의 쑤심, 자주 관절통, 근경련이 나타날 수 있다.

4) 플루티카손프로피오네이트의 투여와 관련된 이상반응은 다음과 같다.

(1) 자주 쉰목소리/발성장애 또는 구강(입안)과 인후(목구멍)의 칸디다증(아구창)이 보고되었다.

약과의 인과관계에 상관없이 부비동염, 호흡기 감염, 기관지염, 기침 비점막 출혈, 위장관 불쾌감 및 통증, 구역, 구토, 설사, 근골격계 통증, 발열 등도 3 % 이상 보고되었다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

8) 감염이 의심되는 만성폐쇄폐질환 환자 : 만성폐쇄폐질환 환자는 건강한 사람보다 폐감염의 위험이 있으므로 경미한(가벼운, 대수롭지 않은) 흉부 감염일지라도 즉시 치료 받아야 한다.

만약 감염이 의심될 경우 곧바로 의사와 상의하여야 한다.

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

천식 증상의 급격하거나 점진적인 악화는 생명을 위협할 가능성을 내포하고 있으므로 즉각 환자를 의학적으로 평가해야 하고 코르티코스테로이드의 용량 증가를 고려해야 한다.

환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

이 약의 최적 투여량을 유지하기 위해서는 정기적으로 환자를 평가해야 하며, 의사나 약사의 조언 없이 환자 임의로 투여량을 변경하지 않도록 한다.

투여량은 증상을 효과적으로 조절할 수 있는 최소용량으로 한다.

이 약의 최소용량을 투여하여 천식 증상이 조절되면, 다음 단계로 흡입용 코르티코스테로이드 단독요법을 시험해 볼 수 있다.

식약처 허가사항 · 용법·용량