테오브로민 300mg 캡슐

1) 국내에서 비염(코염), 부비동염 또는 비인후염에 의한 후비루 및 만성기관지염에 의한 기침 성인환자 169명을 대상으로 한 제2상 및 제3상 임상시험에서, 가장 빈번하게 보고된 약물관련 부작용은 두통(10.1%), 어지러움(5.3%), 구역(5.3%)이었다.

2) 국내에서 급성기관지염으로 인한 기침 성인 환자 163명을 대상으로 한 제3상 임상시험에서 보고된 약물관련 이상반응은 다음과 같다.

① 정신신경계 : 어지러움(1.2%)

② 감각기계 : 졸음(0.6%), 피로(1.2%), 오한(0.6%)

③ 소화기계 : 속쓰림(0.6%), 구역(2.5%), 구토(0.6%)

④ 순환기계 : 심계항진(1.2%)

⑥ 간장 : ALT상승(1.2%), AST상승(1.2%)

⑦ 기타 : 두통(3.1%), 복통(1.2%).

식약처 허가사항 · 3. 이상반응

성인 : 1회 1캡슐씩, 1일 2회 경구투여

식약처 허가사항 · 용법·용량