네비보롤 5mg 정

4) 정신신경계 : 자주 두통, 어지러움, 감각이상, 때때로 우울, 악몽, 매우 드물게 실신이 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 자주 설사, 변비, 구역, 때때로 소화불량, 고창, 구토가 나타날 수 있다.

6) 호흡기계 : 자주 호흡곤란, 때때로 기관지경련이 나타날 수 있다.

8) 기타: 자주 부종, 피로감, 때때로 발기부전이 나타날 수 있다.

1) 매우 자주 서맥(느린맥), 어지러움, 자주 심부전의 악화, 기립성저혈압, 약물 불내성, 1도 방실차단, 하지부종이 나타날 수 있다.

보고된 약물유해반응으로는 어지러움이 2.8% (21명, 21건), 두통이 1.2% (9명, 9건), 변비, 부종이 각각 0.8% (6명, 6건), 구역, 가슴쓰림, 설사, 불면증, 두근거림이 각각 0.7% (5명, 5건), 소화불량, 복통, 서맥(느린맥)이 각각 0.5% (4명, 4건), 구토, 빈뇨, 혈당상승이 각각 0.4% (3명, 3건), 목/어깨통증이 0.3% (2명, 3건), 감각이상, 위염, 가슴통증, 피로감, 무력증, 효과부족, 체중감소, 호흡곤란, 기침, 감기, 건성기침, 식욕부진, 불안, 등통증, 혈중크레아티닌증가, 귀울림이 각각 0.3% (2명, 2건), 현기증, 떨림, 신경근육병증, 위식도역류, 과민성대장증후군, 구갈, 위궤양, 위장장애, 전신쇠약, 얼굴부종, 전신부종, 상기도감염, 비염(코염), 인후통, 콧물, 초조, 우울증, 졸림, 관절통, 옆구리통증, 목경직, 허리통증, BUN증가, 방광불편, 방광염, 요로결석, 혈뇨, 당뇨병, 두드러기, 무좀, 발한(땀이 남), 백선증, 저혈압, 고혈압, 뇌혈관질환, 말초혈관질환, 홍조, 코피, ALT증가, AST증가, 바이러스감염, 갑상선염, 만성골수성백혈병이 각각 0.1% (1명, 1건)순으로 나타났다.

식약처 허가사항 · 3. 이상반응

6) 약물을 증량하는 동안 심기능의 악화나 불내성이 관찰되면 초회용량(처음 투여량)을 투여하거나 용량을 감소하여 투여하도록 하며, 필요한 경우 (중증의 저혈압, 급성 폐부종을 동반한 심부전의 악화, 심인성 쇼크, 증상성 서맥(느린맥) 또는 방실 차단의 발생) 즉각적으로 약물투여를 중단한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의

1) 70세 이상의 노인 환자

식약처 허가사항 · 2. 만성 심부전

1) 이 약에 과민증 환자

2) 기관지경련 또는 기관지천식의 병력을 가진 환자

3) 대사성 산증 환자

4) 서맥(< 60 bpm), 2~3도의 방실차단환자

5) 급성 심부전, 심인성 쇽 또는 inotropic 치료(정맥주사)를 필요로 하는 대상부전성 심부전 환자

6) 조절되지 않는 심부전환자

7) 저혈압 환자 (수축기혈압 < 90mmHg)

8) 중증의 말초순환장애 환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

9) 동방차단을 포함한 동기능부전증후군 환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

10) 치료되지 않는 크롬친화 세포종환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

11) 간부전(간기능상실) 또는 간기능 손상 환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

12) 임산부 또는 수유부

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

13) 중증의 신부전 (혈청 크레아티닌 ≥250μmol/L)을 가진 만성 심부전 환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

14) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성((galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.