혈액응고인자VIII,유전자재조합 3000I.U

이 약은 재구성 후 정맥주사용으로만 사용한다.

투여용량과 투여기간은 VIII인자 결핍정도, 출혈 부위 및 정도, 환자의 임상적 상태에 따라 결정된다. 환자의 임상적 상태에 따라 용량 조절이 필요하다.

용량(IU) = 체중(kg) x 요구되는 VIII인자 증가치 (IU/dL 또는 normal%) x 0.5 (IU/dL 당 IU/kg)

출혈 시 보충요법(on-demand) 투여 및 출혈 억제를 위한 이 약의 투여지침은 표1과 같다. 지시된 기간 동안 표1에 설명된 수준(normal % 또는 IU/dL) 이상으로 VIII인자의 활성을 유지한다.

요구되는 VIII인자 활성농도 (IU/dL 또는 normal%)

경미한(가벼운, 대수롭지 않은) 출혈 근육 출혈 또는 구강(입안) 출혈. 조기 혈관절증 20-40 매12-24시간 출혈의 중증도에 따라 적어도 1일 투여

식약처 허가사항 · 용법·용량

중등도의 출혈 근육으로의 출혈. 구강(입안)으로의 출혈. 경증(경증상 가벼운 증상)의 머리 외상(상처) 30-60 매12-24시간 3-4일 동안 또는 적절한 국소 지혈이 이루어질 때까지

식약처 허가사항 · 용법·용량

중증 출혈 위장관 출혈. 두개 내, 복강 내 또는 흉곽 내 출혈. 골절 60-100 매8-24시간 출혈이 회복될 때까지

식약처 허가사항 · 용법·용량

지시된 기간동안 표2에 설명된 수준(normal % 또는 IU/dL) 이상으로 혈장 VIII인자의 활성을 유지한다. 혈장 인자 VIII활성을 통해 대체요법을 모니터링한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

경미 경미한(가벼운, 대수롭지 않은) 수술(발치(이를 뽑음)를 포함하는) 30-60 매 12-24시간 3-4일 동안 또는 적절하게 국소 지혈이 될 때까지 발치의 경우는 1시간 이내에 단회 투여 및 경구용 항섬유소용해제 치료로 충분할 수 있음

식약처 허가사항 · 용법·용량

중요 중요한 수술 60-100 매 8-24시간 위협이 사라질 때까지 또는 수술의 경우에는 적절한 국소 지혈 및 상처 치유가 이루어질 때까지

식약처 허가사항 · 용법·용량

성인 및 청소년(만12세 이상): 권장 시작용량으로 이 약 30 IU/kg을 주 3회 투여한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

환자의 임상적 반응에 따라 용법(용량 또는 빈도)을 조절한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

1) 이 약의 성분에 과민증인 환자에게는 투여하지 않는다.

2) 이 약은 햄스터 단백질에 과민증인 환자에 대해 연구되지 않았으므로 이러한 환자에게는 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것