툴로부테롤 0.5mg 매

주요 이상반응으로, 진전(떨림) 3.8%(23건), 심계항진 2.7%(16건), 가려움증/부착 부위 가려움증 2.5%(15건), 부착 부위에서의 접촉성피부염 2.5%(15건)이 있었다.

주요한 부작용으로는, 홍반(붉은 반점)/부착 부위 홍반 5.2%(21건), 가려움증/부착 부위 가려움증 4.7%(19건) 또는 부착 부위에서의 접촉성 피부염 2.5%(10건)이 있었다.

주요 임상검사치의 변화로서 크레아티닌 포스포키나제(CPK)의 상승이 성인 환자에서는 10.5%(24건), 소아환자에서는 2.5%(4건)이 발생하였다.

③ 크레아티닌 포스포키나제에 대한 사용성적 조사 결과, 859명의 성인환자에서 6.40%(55건)의 크레아티닌 포스포키나제 상승이 나타났다.

식약처 허가사항 · 3. 이상반응

① 빈도불명의 아나필락시스 증상: 아나필락시스 증상이 발생한 사례가 있으므로 충분히 관찰하며 호흡곤란, 전신홍조, 혈관부종, 담마진(두드러기)등의 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

a. 과민증 증상은 발생한 즉시 투여를 중지한다.

식약처 허가사항 · 3. 이상반응

5) 기관지 천식에 대한 장기치료에서 이 약을 투여하는 동안 급성 천식 발작이 일어날 수 있으므로, 이 경우 속효성의 흡입성 β2-길항제(억제제, 대항제)와 같은 적절한 약물을 사용하도록 지도하여야 하며 천식이 충분히 조절되지 않는다면 의료기관을 방문하여 치료를 받도록 한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의

- 9세 이상 : 2mg

식약처 허가사항 · 1일 1회, 1회 다음 용량을 가슴, 등 또는 상완부의 피부에 붙인다.

2) 이 약의 주성분이나 첨가제에 과민반응이 있는 환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것