혈액응고인자IX, 노나코그-알파 1000I.U

이 약을 포함한 모든 IX인자 제제는 각 개인에게 맞는 용량으로 투여하여야 한다. 모든 IX인자 제제의 용량 및 투여기간은 IX인자 결핍정도, 출혈 부위 및 범위, 환자의 임상적 상태에 따라 결정된다.

특히 수술의 경우, 요구되는 IX인자 활성농도를 확보하기 위해서는 IX인자 활성평가를 이용한 정확한 모니터링을 해야 된다.

투여용량을 적절히 조절하기 위해서는 환자의 임상적 상태뿐만 아니라 IX인자 활성도, 약력학적 인자(반감기 및 회복수치)를 고려하여야 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

단, 억제인자가 존재할 경우는 더 많은 용량이 요구될 수도 있다.

● 출혈 에피소드 및 수술의 경우 다음 표에 기록된 출혈의 경우에는 IX인자 활성도가 해당기간 동안에 주어진 혈장활성농도(% 또는 I.U./dL)이하로 떨어지지 않도록 한다.

출혈 유형 요구되는 순환 IX인자 활성도 (% 또는 I.U./dL) 투여 간격 (시간) 투여 기간 (일) 경미한(가벼운, 대수롭지 않은) 출혈 비복합성 혈관절증, 표재성 근 또는 연조직 20 - 30 12 -24 1 - 2

식약처 허가사항 · 용량 계산식

중증도의 출혈 근내 또는 연조직 박리(/벗겨내기 벗겨짐), 점막, 발치(이를 뽑음), 혈뇨 25 - 50 12- 24 출혈이 멎고 회복이 시작될 때까지 투여 (약 2-7일)

식약처 허가사항 · 용량 계산식

심한 출혈 인두, 후인두, 후복막, CNS, 수술 50-100 12- 24 7- 10

식약처 허가사항 · 용량 계산식

● 일상적 예방요법 만 12세 이상에 대해 출혈을 장기적으로 예방하기 위해서는 주 1회 100 IU/kg투여요법이 권장된다. 환자의 임상적 반응에 따라 용법 조정(용량 또는 빈도)이 필요하다.

식약처 허가사항 · 용량 계산식

2) 햄스터 단백질에 과민반응의 병력이 있는 환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것