아나그렐리드 0.5mg 캡슐

1) 이 약은 임신하였거나 임신가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.

이 약은 임신기간 중에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단할 때만 사용한다.

식약처 허가사항 · 6. 임부에 대한 투여

아나그렐리드는 수유기의 아기에게 이상반응을 일으킬 수 있는 가능성이 있으므로 수유부의 상태를 고려하여 약물 투여를 중단하거나 혹은 수유를 중단 해야한다.

식약처 허가사항 · 7. 수유부에 대한 투여

임상 개발단계 동안 이 약으로 투여 받은 환자의 약 50%가 60세 이상이었고 이들 환자에서 연령 관련 용량 변경은 요구 되지 않았다.

식약처 허가사항 · 9. 노인에 대한 투여

소아의 시작 용량은 1일 0.5mg에서 0.5mg 1일 4회의 범위로 하며, 제한적인 데이터를 근거로 할 때 소아의 초회량은 1일 0.5mg이 권장된다.

성인 및 소아 모두 혈소판수를 감소시켜 60만/μL이하로 유지하는데 필요한 최저유효량을 투여량으로 하되, 혈소판수는 가능한 한 정상범위 내로 유지되게 한다.

투여량을 증가시킬 경우, 증량해야 할 양은 0.5mg/일 이하로 하고 이렇게 증량한 투여량은 1주일 내에 추가 증량을 해서는 안된다. 유지용량은 성인 및 소아환자에서 다르지 않다. 단회투여로서 2.5mg을 초과해서는 안되며 1일 복용량으로서 10mg을 초과해서는 안 된다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

1) 이 약을 중증 간장애가 있는 환자에게 투여해서는 안된다.

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

간의 기능부전(빌리루빈, AST 등 간기능검사수치가 정상치보다 1.5배 높은 경우) 등 경증(경증상 가벼운 증상) 및 중등도의 간기능 장애가 있는 환자에 있어서는 이 약의 투여 시작 전에 치료의 유익성과 위험성을 평가하여야 한다.

중등도의 간장애가 있는 환자에 있어서는 용량 감소가 필요하며, 심혈관계 증상에 대해 주의 깊게 관찰하여야 한다.

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것