실라스타틴/이미페넴 250mg

과립구 감소환자의 경우 이 약물 투여 시 비과립구 감소 환자보다 약물관련 구역, 구토 발생이 빈번하다.

식약처 허가사항 · 3. 이상반응

1) 쇽, 아나필락시양 증상 : 드물게 쇽증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명(귀울림), 발한(땀이 남) 또는 호흡곤란, 전신홍조, 부종 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2) 과민반응 : 스티븐스-존슨증후군, 맥관부종, 독성표피괴사용해, 때때로 발진, 두드러기, 홍조, 홍반(붉은 반점), 다형성홍반, 가려움, 발열, 약물열, 드물게 박탈피부염 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

핍뇨, 무뇨, 혈뇨, 다뇨 등의 증상 및 요단백, 요중 적혈구 및 백혈구 존재, 때때로 BUN 상승 및 드물게 혈중 크레아티닌 상승이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

복통, 빈번한 설사가 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

7) 중추신경계 : 뇌증, 감각이상, 환각, 착란, 불안감을 포함한 정신/신경장애, 어지러움, 두통, 간대성근경련, 경련, 헛소리, 호흡정지, 의식상실, 호흡억제, 드물게 의식장애, 마비감, 진전(떨림) 등의 중추신경계 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.

8) 호흡기계 : 드물게 천식발작 및 유발 등 기관지 경련, 또는 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X-선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.

식약처 허가사항 · 3. 이상반응

이 약의 투여로 인하여 알레르기 반응이 나타나면 이 약의 투여를 중단하여야 한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적주의

중대한 아나필락시가 발생하는 경우에는 에피네프린으로 즉각적인 응급처치를 하며 필요한 경우 삽관을 포함한 산소, 스테로이드제의 정맥주사, 기도확보 등의 처치를 의사의 지시에 따라 실시한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적주의

위막성대장염으로 진단이 내려지면 치료를 시작해야한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적주의

경미한(가벼운, 대수롭지 않은) 위막성대장염은 투약중지에 의해 회복될 수 있다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적주의

환자가 국소성떨림, 간대성근경련, 경련발작을 나타내는 경우 신경과 검사를 실시하고 이미 항경련제를 투여 받지 않은 경우 항경련제를 투여한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적주의

환자의 상태를 반복적으로 점검하는 것이 중요하며, 만일 균교대증이 발생하면 적절한 저치를 한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적주의

○ 성인 : 무수 이미페넴으로서 1일 0.5~1.0g(역가)을 2~3회 분할하여 30분 이상에 걸쳐 점적정맥주사한다.

○ 중중, 난치성 감염 : 성인은 1일 4g(역가), 소아는 1일 체중 Kg당 100mg(역가)까지 증량할 수 있다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

1) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 발프론산나트륨을 투여 받고 있는 환자(발프론산나트륨의 혈중농도를 감소시켜 간질발작 재발의 위험이 있다.)

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것