프로파페논 225mg 캡슐

10) 다른 항부정맥제(인산디소피라미드)와 테르페나딘의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으켰다는 보고가 있으므로 이 약과 테르페나딘을 병용투여 하지 않는다. 또한, 이 약과 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.

13) 이 약과 리토나비어의 병용투여는 이 약의 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

프로파페논의 사망률에 대한 영향은 보고된 바 없다.

다른 집단 (예, 최근에 심근경색이 나타나지 않은 환자) 또는 다른 부정맥용제에 대한 CAST 결과의 적용은 불확실하나, 모든 Class Ⅰc 부정맥용제는 구조적 심질환 환자에서 유의적인 위험이 있을 수 있다는 것을 고려하는 것이 바람직하다.

이러한 약물이 생존을 향상시킨다는 증거가 부족하다면 불편함이 있으나 생명을 위협하지 않는 증상 또는 징후가 나타나는 경우라도 부정맥용제는 생명을 위협하지 않는 심실성 부정맥 환자에서는 일반적으로 피해야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

임부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 이 약을 투여한다.

따라서 임부를 이 약으로 치료하는 동안 그리고 치료한 후에 태아/신생아의 부정맥 징후 및 증상을 모니터링 해야 한다.

이 약으로 치료받은 환자에 대해 산통 및 분만 중에 지속적으로 부정맥을 모니터링해야 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

6) 고령자

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

고령자는 간ㆍ신기능이 저하되어 있는 경우가 많고 체중이 감소하는 경향이 있는 등 부작용이 나타나기 쉬우므로 투여할 때에는 저용량에서 시작하는 등 투여량에 특히 주의하며 자주 심전도 검사를 하고 환자의 상태를 잘 관찰한다.

또한 입원시켜서 투여를 시작하는 것이 바람직하다. 고령자와 비고령자 간 이 약의 안전성ㆍ유효성은 다르지 않았으나, 일부의 고령자에서 민감도가 더 컸던 점을 배제할 수 없으므로 신중히 모니터해야 한다. 고령자에서는 특별히 주의하여 용량 적정을 해야 한다.

식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여

소아에 대한 이 약의 안전성유효성은 확립되어 있지 않으므로 투여가 권장되지 않는다.

식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여

2) 신장애 환자(혈중농도가 상승될 수 있다.)

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

③ 이 약은 간에서 대사되어 체내로부터 소실되는 약으로 혈중농도가 높아지기 쉬우므로 간장애, 심기능저하가 있는 환자에는 신중히 투여한다. 심한 경우에는 엄격한 ECG검사하에 투여량이 조절되어야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의