니자티딘 150mg 캡슐

이 약을 투여받은 랫트의 유즙으로 양육된 새끼에서 성장억제가 나타났으므로 모체에 대한 약물의 중요성을 고려하여 수유 또는 약물투여 중지여부가 결정되어야 한다.

식약처 허가사항 · 9. 기타

일부 고령자는 크레아티닌 청소율이 50mL/분 미만으로 저하되어 있을 수 있으며, 신장기능 부전환자를 대상으로 한 약물동력학 자료에 근거하면 이와 같은 환자에서도 신장기능저하에 따른 투여용량을 감소시켜야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 중증 신장기능 부전 환자를 위한 투여량 조정

고령자는 신장기능이 저하되어 있을 가능성이 크므로, 고령자는 신기능 검사를 실시한 후 투여량을 결정하고, 이 약의 투여 중에도 신장기능을 면밀히 관찰하는 것이 바람직하다.

식약처 허가사항 · 6. 임부, 수유부, 소아, 고령자에 대한 투여

① 소아에 대한 안전성 및 유효성을 확립되어 있지 않다.

식약처 허가사항 · 6. 임부, 수유부, 소아, 고령자에 대한 투여

신장기능 부전환자에 대한 투여량은 다음과 같이 감량하여 조정해야 한다. 크레아티닌 청소율 투여량 활동성 십이지장궤양 위식도 역류질환(GERD) 양성 위궤양 20~50 ml/분 1일 150mg < 20 ml/분 격일로 150mg 유지요법 20~50 ml/분 격일로 150mg < 20 ml/분 매 3일마다 150mg

식약처 허가사항 · 5. 중증 신장기능 부전 환자를 위한 투여량 조정

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 약물과민증의 병력이 있는 환자 2) 간장애 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

신장기능이 정상이면서 합병증이 없는 간기능 손상 환자에는 일반적인 용법ㆍ용량으로 투여하도록 한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의