니카르디핀 20mg/20mL

2) 현재까지 아래에 표기한 주사제와 배합변화를 일으키는 것이 확인되었으므로 혼합하지 말 것

Furosemide, potassium canrenoate, aminophylline, bucladesine sodium

amrinone, lidocaine, iohexol, iopamidol, tranexamic acid

carbazochrome sodium sulfonate, heparin sodium, urokinase, tisokinase

alteplase, fosfomycin, cefotiam hydrochloride, cefzonam sodium

imipenem, flomoxef sodium, sodium bicarbonate

식약처 허가사항 · 10. 적용상의 주의

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 특히, 어린이, 노약자는 주의할 것.

식약처 허가사항 · 1. 경고

1) 동물실험에서 임신말기에 투여하면 고용량에서는 태자사망의 증가, 분만장해, 출생자의 체중감소 및 그 후의 체중증가의 억제가 보고되어 있으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여할 것.

3) 임신중 고혈압에 투여시 태아에게 해가 되거나 자칫 태아 사망까지도 유발할 수 있기 때문에 반드시 점진적으로 혈압을 강하시키되, 수시로 상태를 체크해야 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부, 수유부에 대한 투여

2) 동물실험에서 모유중으로 이행하는 것이 보고되어 있으므로, 수유중인 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이 투여하는 경우에는 수유하지 말 것.

식약처 허가사항 · 7. 임부, 수유부에 대한 투여

고령자에서는 생리기능(간기능, 신기능 등)이 저하되어 있을 가능성이 높으므로 고령자에 사용할 때는 저용량(예를 들면 0.5㎍/㎏/분으로 점적정주)부터 투여를 시작하고 경과를 충분히 관찰하면서 신중히 투여할 것.

식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여

신생아, 미숙아, 유아 또는 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

식약처 허가사항 · 8. 신생아, 미숙아, 유아, 소아에 대한 투여

3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것 1) 간ㆍ신기능장해가 있는 환자(이 약은 간에서 대사된다. 또한 일반적으로 중증의 신기능장해가 있는 환자는 급격한 강압으로 인한 신기능저하가 나타날 가능성이 있다)

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것

13) 중증의 신부전증을 가진 중등증의 고혈압 환자에게 투여시 낮은 체내 제거율과 높은 AUC과 관찰되므로 용량을 조절하여 투여할 것.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것 1) 간ㆍ신기능장해가 있는 환자(이 약은 간에서 대사된다. 또한 일반적으로 중증의 신기능장해가 있는 환자는 급격한 강압으로 인한 신기능저하가 나타날 가능성이 있다)

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것

11) 간기능 장해자는 간 혈류량이 감소할 수 있으므로 저용량으로 투여할 것.

12) 이 약은 고용량에서 간경변 환자들에게 간정맥혈압을 증가시킨다는 보고가 있으므로 간문맥 고혈압 환자에게는 주의할 것.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의