이오프로미드 384.43g/500mL

1) 이 약을 비구아니드계 혈당강하제(메트포르민 등)와 병용투여 시 급성 신부전 또는 심한 만성 신질환 환자에서 비구아니드계 약물의 배설이 감소하므로 축적될 수 있으며 젖산 산증을 일으킬 수 있다.

검사 48시간 전에 비구아니드계 약물투여를 중지해야 하며, 신기능이 완전히 회복됨을 확인한 후에 복용을 재개해야 한다.

2) 인터루킨 2의 과민반응과 이상반응(발진, 발열, 인플루엔자 유사 증후군, 저혈압, 빈뇨, 신부전 등)이 조영제 투여로 인해 상승작용을 나타낼 수 있다. 이와 유사한 현상이 인터페론과 같은 다른 면역조절물질에서도 보고되었으므로, 이러한 약물을 투여 중인 환자는 약물을 중단하고 최소 2주 이후에 조영제 검사를 실시한다.

5) 간기능 장애가 있는 환자에게 경구담낭조영제를 투여한 후 혈관조영제를 투여 시 몇몇 환자에서 신독성이 보고되었으므로 경구담낭조영제를 투여한 환자는 적어도 48시간 이후에 혈관조영제를 투여해야 한다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

1. 경고 1) 뇌척수강내 투여 시 중증의 이상반응이 나타날 수 있으므로 뇌수조, 척수조영에는 사용하지 않는다.

2) 쇽 등 중증의 이상반응이 나타날 수 있다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

2) 임부에 대한 이 약의 안전성이 확립되어 있지 않고, 이 약을 투여한 후에 X선을 조사하게 되므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 진단상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

3) 랫트를 이용한 정맥내 투여 동물실험에서 모유 중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유부에게 투여할 경우에는 투여 후 48시간 동안 수유를 중단한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

12) 고령자, 쇠약자

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 주로 신장으로 배설되므로 신기능이 저하되어 있는 고령자에게 투여할 때는 이 약의 혈중 농도가 지속될 수 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여

1) 정맥요로조영

신생아 : 1.2 gI/kg(3.2 mL/kg) 영아(1개월∼2세) : 1.0 gI/kg(2.7 mL/kg)

유·소아(2세∼11세) : 0.5 gI/kg(1.4 mL/kg)

식약처 허가사항 · 2. 투여용량 및 투여방법

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 특별히 필요한 경우에는 신중히 투여한다.

⑤ 중증 신장애 환자(신기능이 악화될 수 있다.)

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

기저질환으로 신장애를 앓고 있는 환자의 경우 조영제 유발 신손상의 위험을 줄이기 위해, 가능한 최소 용량이 사용되어야 한다 (5. 일반적 주의 참조).

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

잔여신장기능(RRF: residual renal function)이 없는 신장투석 환자의 경우, 요오드계 조영제가 투석을 통해 제거되므로 이 약을 투여해 방사선과적 시술을 받을 수 있다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 특별히 필요한 경우에는 신중히 투여한다.

④ 중증 간장애 환자(간기능이 악화될 수 있다.)

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

9) 간장애 환자(간기능이 악화될 수 있다.)

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.