이오헥솔 6.47g/10mL

① 가장 흔한 이상반응은 두통인데, 이것은 등의 통증, 목의 경직과 통증, 구역, 구토를 동반할 수 있다.

② 구역과 구토는 두번째로 흔히 발생하는 증상으로 정상적인 수분 공급이 매우 중요하고, 페노티아진계 약물의 사용은 추천되지 않는다.

① 내시경역행췌담관조영(ERCP) 후, 약간의 아밀라아제 수치 상승은 빈번히 발생한다.

④ 관절조영 : 검사 후 통증이 빈번히 나타나지만, 명백한 관절염은 드물다.

⑤ 헤르니아조영 : 검사 후 경증(경증상 가벼운 증상)의 통증이 빈번히 나타난다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

요오드계 조영제에 노출된 0세~3세 환자 중 1%~15%에서 갑상선 기능 장애가 연령과 요오드계 조영제 용량에 따라 보고되었다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

쇽(지연성 포함)을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 실신, 의식소실, 호흡곤란, 호흡정지, 심정지 등의 증상이 나타나면 적절한 처치를 한다.

② 아나필락시양 반응 : 호흡곤란, 인ㆍ후두부종, 얼굴부종 등 아나필락시양 반응(지연성 포함)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

③ 급성신부전이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

④ 경련발작이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 항경련제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.

⑤ 폐부종, 폐동맥고혈압이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

⑥ AST, ALT, γ-GTP 상승 등의 간기능 장애와 황달이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

⑦ 심실세동, 관상동맥연축이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

⑧ 중증피부이상반응 : 스티븐스-존슨증후군(SJS), 독성표피괴사용해(TEN), 급성전신성발진성농포증(AGEP), 호산구증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 적절한 처치를 한다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

⑩ 쇽에 동반되는 의식소실, 실신이 나타날 수 있으므로 검사종료 후 의식수준을 확인하는 등 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

⑪ 일시적인 마비, 실신, 의식소실 등의 신경계 이상반응이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

4) 투여 시 환자의 활력징후 및 상태를 관찰하고, 과민반응의 발현(드러냄, 드러내 보임)에 주의하면서 신중하게 투여하며, 이상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

6) 외래환자에게 투여할 경우에는 투여개시 후 1시간∼수 일 후에도 지연성 이상반응이 나타날 수 있음을 환자에게 설명한 후, 구역, 가슴통증, 등통증, 발열, 발진, 두드러기, 가려움 등 이상반응이 의심되는 증상이 나타날 경우에는 신속히 의사와 상담하도록 하는 등 충분히 설명한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

구획증후군이 발생하면 수술적 감압도 필요하다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

① 경련이 있는 환자의 항경련요법은 그대로 유지해야 하고, 경련이 발생하면 디아제팜 또는 페노바르비탈 등의 항전간제를 정맥주사한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

조영제 유발 뇌병증이 의심된다면, 적절한 의료적 처치를 개시하고 이오헥솔을 재투여해서는 안 된다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

투여용량은 검사방법, 나이, 체중, 심박출량, 환자의 상태, 기술에 따라 달라진다. 일반적으로 다른 요오드계 X선 조영제와 같은 요오드 농도, 용량을 사용하며, 투여 전후에 충분한 수분공급을 한다.

정맥요로조영 성인 소아<7 kg 소아≥7 kg 300/350 mgI/mL 300 mgI/mL 300 mgI/mL 40～80 mL 1.5～2 mL/kg 1.5 mL/kg 환자의 체중과 신장상태에 따라 조절 통상 65～70 mL 통상 60 mL 최대 40 mL

사지정맥조영 240/300 mgI/mL 20～100 mL/사지

정맥 DSA 300/350 mgI/mL 20～60 mL/inj

CT 조영증강 성인 소아 240 mgI/mL 300 mgI/mL 350 mgI/mL 240 mgI/mL 300 mgI/mL 125～250 mL 100～200 mL 100～150 mL 2～3 mL/kg 1～3 mL/kg 30～60 gI 30～60 gI 35～52.5 gI 최대 40 mL, 드물게 100 mL까지 투여

조영증강 유방촬영술 (Contrast-Enhanced Mammography) 300 mgI/mL 350 mgI/mL 1.5 mL/kg 1.3 mL/kg

식약처 허가사항 · 용법·용량

동맥조영 대동맥과 분기동맥조영 선택적 뇌동맥조영 대퇴동맥조영 300/350 mgI/mL 300 mgI/mL 300 mgI/mL 30～60 mL/inj (최대 250 mL) 5～10 mL/inj 30～80 mL/inj 평균 40 mL/inj 대동맥-대퇴동맥부는 권고량중 높은쪽, 직접대퇴동맥조영술은 낮은 쪽의 양을 선택

식약처 허가사항 · 용법·용량

심혈관조영 성인 좌심실 및 대동맥근조영 선택적 관상동맥조영 소아 350 mgI/mL 350 mgI/mL 300/350 mgI/mL 30～60 mL/inj 1.5～8 mL/inj 반복주입 시 최대 250 mL 나이, 체중, 병리적 상태에 따라 4～6 mL/kg으로 조절

식약처 허가사항 · 용법·용량

동맥 DSA 240/300 mgI/mL 1～15 mL/inj

식약처 허가사항 · 용법·용량

<척수조영>

식약처 허가사항 · 용법·용량

요추 및 흉추조영 (요추주입) 240 mgI/mL 8～12 mL

식약처 허가사항 · 용법·용량

경추조영(요추주입) 240 mgI/mL 300 mgI/mL 10～12 mL 7～10 mL

식약처 허가사항 · 용법·용량

경추조영(경추주입) 240 mgI/mL 300 mgI/mL 6～10 mL 6～8 mL

식약처 허가사항 · 용법·용량

CT 뇌수조조영 240 mgI/mL 4～12 mL 이상반응을 최소화하기 위하여 투여용량은 총 요오드로서 3 g을 초과해서는 안된다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

관절조영 240 mgI/mL 300 mgI/mL 350 mgI/mL 5～20 mL 5～15 mL 1～10 mL

식약처 허가사항 · 용법·용량

ERP/ERCP 240 mgI/mL 20～50 mL

식약처 허가사항 · 용법·용량

헤르니아조영 240 mgI/mL 50 mL 헤르니아 크기에 따라 용량 결정

식약처 허가사항 · 용법·용량

자궁난관조영 240 mgI/mL 300 mgI/mL 15～50 mL 15～25 mL

식약처 허가사항 · 용법·용량

침샘조영 240/300 mgI/mL 0.5～2 mL

식약처 허가사항 · 용법·용량

2) 중증 갑상샘 질환 환자(요오드가 갑상샘에 축적되어 증상이 악화될 수 있다.)

3) 중증 국소감염 또는 균혈증과 같은 전신감염이 있는 환자에 대한 척수조영

4) 임신 중 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자에 대한 자궁난관조영

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.