폴리트로핀알파,유전자재조합 66.69μg/1.5mL

이 약의 치료는 반드시 불임분야의 치료에 경험 있는 의사의 감독(독성을 줄임) 하에 시작되어야 한다.

이 약은 피하주사 하며, 매번 주사부위를 바꾸어 주사해야 한다.

이 약은 난포 발달을 최적화하고 원치 않는 난소과자극의 위험을 최소화하기 위해 1일 용량, 투약 계획, 치료 모니터링 절차를 개별화해야 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

1. 보조생식술에서 조절된 난소과자극 과배란 유도시 일반적으로 사용되는 투약계획은 주기의 2 혹은 3일차부터 매일 150-225IU를 투여하는 것이다.

환자의 반응에 따라 용량을 조절하되, 보통 1일 450IU를 초과하여 투여하지 않는다.

최적의 난소 반응이 얻어지면, 최종 난포성숙을 유도하기 위해 마지막 이 약 투여 24-48시간 후 코리오고나도트로핀-알파(r-hCG) 250μg 또는 융모성 성선자극호르몬(hCG) 5,000-10,000IU를 단회 투여한다.

식약처 허가사항 · 1. 보조생식술에서 조절된 난소과자극

2. 무배란증(다낭성난소질환(PCOD)을 포함) 이 약은 투여주기 동안 매일 투여하며, 월경중인 환자의 경우 월경주기의 첫 7일 이내에 치료가 시작되어야 한다.

식약처 허가사항 · 2. 무배란증(다낭성난소질환(PCOD)을 포함)

흔히 사용되는 투약 계획은 75-150IU를 매일 투여하다가, 과도하지 않은 적절한 반응을 얻기 위해 필요한 경우 7일 또는 가급적 14일 간격으로 가급적 37.5IU 또는 75IU씩 증량하는 것이다.

식약처 허가사항 · 2. 무배란증(다낭성난소질환(PCOD)을 포함)

환자의 반응에 따라 용량을 조절하되, 보통 1일 225IU를 초과하여 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 2. 무배란증(다낭성난소질환(PCOD)을 포함)

만일 과도한 난소 반응이 나타나면 치료를 중단하고 융모성 성선자극호르몬을 보류한다(사용상의 주의사항 참고). 다음 주기는 이전에 비해 낮은 용량으로 치료가 시작되어야 한다.

식약처 허가사항 · 2. 무배란증(다낭성난소질환(PCOD)을 포함)

1) 폴리트로핀알파, 난포자극호르몬 또는 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자

2) 시상하부 또는 뇌하수체에 종양이 있는 환자

3) 다낭성난소질환(PCOD)과 무관한 원인불명의 난소의 비대 또는 난소낭종이 있는 환자

4) 원인불명의 부인과 출혈이 있는 환자

5) 난소암, 자궁암 또는 유방암 환자

6) 이 약의 치료효과를 얻을 수 없는 다음의 경우; 원발성 난소기능상실 환자, 임신할 수 없는 생식기관의 변형, 임신할 수 없는 자궁의 섬유유종(fibroid tumors)

7) 임부, 수유부

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것