플루티카손프로피오네이트 50㎍

매우 흔하게: 구강(입안)과 인후(목구멍)의 칸디다증

흔하게: 폐렴 (만성폐쇄폐질환 환자에 한함)

흔하게: 쉰목소리

흔하게: 타박상

식약처 허가사항 · 3. 이상반응

증후성 칸디다증은 이 약 투여를 계속하면서 국소 항진균요법을 실시하면 치료될 수 있다.

식약처 허가사항 · 3. 이상반응

천식 증상 조절의 급격하거나 점진적인 악화는 생명을 위협할 가능성을 내포하고 있으므로 즉각 환자를 의학적으로 평가해야 하고, 코르티코스테로이드 용량 증가를 고려해야 한다.

(8) 전신성 스테로이드 투여를 흡입요법으로 전환 시, 때때로 예전에 전신투여로 조절되었던 호산구 증가 상태, 결막염, 관절염, 알레르기 비염(코염)이나 습진 같은 알레르기 질환이 나타날 수 있으므로 이 경우 증상에 따라 항히스타민제나 국소 스테로이드제 등의 국소 제제로 치료해야 한다.

만약 이 약을 흡입한 후 기관지 연축이 발생하면, 즉시 속효성 기관지 확장제를 흡입하여 치료해야 한다.

환자에게 시야 흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과 의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의

이 약은 흡입경로로만 투여해야 한다. 이 약으로 치료 시 환자들이 이 약의 예방적 성질을 인식하여 증상이 없더라도 규칙적으로 사용하도록 해야 한다.

각각의 처방된 양은 최소한 2번의 흡입에 의하도록 했다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

1. 성인 및 16세 초과의 청소년 100∼1000 μg을 1일 2회 분무 흡입한다.

질환의 심각도에 따라 적절히 조절하여, 다음과 같은 용량으로 약물투여를 시작한다. 경 증 : 100∼250 μg을 1일 2회 투여 중등도 : 250∼500 μg을 1일 2회 투여 중 증 : 500∼1000 μg을 1일 2회 투여

그 후 개개인의 반응에 따라 천식이 조절되거나 최소 유효용량으로 감량될 때까지 투여용량을 조절한다.

또는 이 약의 약물투여를 시작할 때 그 용량을 베클로메타손디프로피오네이트의 1일 용량의 반에 해당하는 양으로 하거나 정량식 흡입제 투여 시와 같은 양으로 한다.

식약처 허가사항 · 1. 성인 및 16세 초과의 청소년

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이나 그 병력이 있는 환자

2) 천식 지속상태 또는 급성 천식 삽화의 1차 치료

3) 중등도～중증 기관지확장증 환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.