돔페리돈 10mg 정

성인 및 청소년(12세 이상, 35kg 이상): 돔페리돈으로서 1회 10mg(레보도파 투여시 5mg)을 1일 3회 식전에 경구투여한다(먹는다, 복용한다).

식약처 허가사항 · 용법·용량

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

4) 강력한 CYP3A4 저해제(억제제)를 병용투여중인 환자(5. 상호작용항 참조)

5) QTc 간격을 지연시키는 약물을 병용투여중인 환자(5. 상호작용항 참조)

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

7) 제산제, 위산분비억제제는 이 약의 경구 생체이용률을 낮출 수 있으므로 이 약과 동시에 투여해서는 안 된다. 병용투여시에는 음식을 섭취 전 이 약을 복용하고 음식을 섭취한 후 제산제 또는 위산분비억제제를 복용한다.

식약처 허가사항 · 5. 상호작용

따라서 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여

모유수유가 아이에게 주는 이익과 산모가 치료를 통하여 받는 이익을 고려하여 둘 중 하나를 중단하는 조치를 취하여야 한다.

모유수유를 받은 신생아들은 QTc 연장 위험 요소에 대하여 경계하여야 한다.

식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여

따라서 이 약은 노인에게 신중하게 투여되어야 하며 60세 이상의 환자는 이 약을 복용하기 전 의사와 상담하여야 한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의

일반적으로 고령자는 생리 기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

식약처 허가사항 · 8. 고령자에 대한 투여

성인 및 청소년(12세 이상, 35kg 이상): 돔페리돈으로서 1회 10mg(레보도파 투여시 5mg)을 1일 3회 식전에 경구투여한다(먹는다, 복용한다). 1일 최대 복용량은 30mg이다. 일반적으로, 1주일을 초과 사용하지 않도록 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 소아

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

<정제, 액제> 몸무게가 35 kg 미만인 소아에게 이 약의 투여는 적절하지 않다.

식약처 허가사항 · 7. 소아에 대한 투여

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 소아 2) 신장애 또는 경증(경증상 가벼운 증상) 간장애 환자(이상반응이 강하게 나타날 수 있다.)(11. 기타항 참조)

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

2) 중증의 신부전 환자(혈청 크레아티닌 > 6 mg/100 mL)의 경우 돔페리돈의 소실반감기가 증가하므로 반복투여시에는 신손상의 정도에 따라 투여횟수를 1일 1 ∼ 2회로 감소시켜야 하며, 용량도 감소시킬 필요가 있다. 장기치료를 요하는 환자는 정기적으로 검사를 받아야 한다.(11. 기타항 참조)

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의

아주 소량의 미변화체 (대략 1%)가 신장을 통하여 배설되기에 신손상 환자들에서 1회 투여량을 조절할 필요는 없다. 하지만 반복되는 투여에는 손상 심각도에 따라 복용 빈도를 하루 한번 또는 두 번으로 줄이고, 복용 양 또한 줄어야 한다.

식약처 허가사항 · 11. 기타

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

6) 중등도 ~ 중증의 간장애 환자(11. 기타항 참조)

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 소아 2) 신장애 또는 경증(경증상 가벼운 증상) 간장애 환자(이상반응이 강하게 나타날 수 있다.)(11. 기타항 참조)

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.