데스모프레신 25㎍ 정

1) 남성 야간뇨 환자(50마이크로그램, N=222) 및 여성 야간뇨 환자(25마이크로그램, N=219)를 대상으로 한 임상시험에서 가장 흔하게 보고된 이상반응은 입마름(13%), 두통(3%), 저나트륨혈증(3%), 어지러움(2%)이었다.

2) 3상 임상시험 및 시판 후 조사에서 보고된 이상반응

두통, 어지러움

구역, 설사

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

6) 전신 감염, 발열, 위염, 장염 등 수분 및/또는 전해질 불균형을 보이는 급성 병발 시 이 약의 투여를 중단하고 이 약의 투여를 재평가해야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

남성 : 1일 1회 취침 1시간 전 50마이크로그램을 물 없이 설하 투여한다.

여성 : 1일 1회 취침 1시간 전 25마이크로그램을 물 없이 설하 투여한다.

65세 이상의 고령 환자에서는 데스모프레신의 증량이 권장되지 않는다.

만일 65세 미만의 환자에서 이 약이 충분한 반응을 보이지 않을 경우 다른 데스모프레신 경구제제를 사용하여 증량할 수 있다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

1) 이 약의 주성분 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자

2) 습관성 및 심리적 번갈증 환자(뇨량이 24시간동안 40ml/kg을 초과하는 경우)

3) 이미 심부전으로 진단되었거나 심부전으로 의심되는 환자 또는 이뇨제 치료가 필요하며 수분 과부하와 관련된 기타 증상 및 그러한 증상의 병력을 지닌 환자

4) 중등도 및 중증 신부전 환자(크레아티닌 클리어런스 50ml/분 미만)

5) 저나트륨혈증으로 확진된 환자

6) 항이뇨호르몬 분비과잉 증후군(SIADH)

7) 신성 요붕증 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것