클로피도그렐 300mg 정

7) 경구용 항응고제 : 경구용 항응고제와 이 약을 병용투여시 출혈의 강도를 증가시킬 수 있으므로 병용하지 않는다.

CYP2C19의 활성을 유도하는 약물과 병용 투여할 경우 이 약의 활성 대사체 약물 농도가 증가할 수 있으므로, CYP2C19 유도제인 리팜피신과 이 약의 병용시 출혈 위험이 높아질 수 있다. 이 약을 CYP2C19 유도제와 병용하는 것은 권장되지 않는다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

1) 유전적으로 CYP2C19의 기능이 저하된 환자 : 유전적으로 CYP2C19의 기능이 저하된 환자는 정상 CYP2C19 기능을 가진 환자들에 비하여, 이 약의 활성 대사체의 전신 노출이 적어 항혈소판 반응이 감소되며 일반적으로 심근경색 이후 심혈관계 사건이 발생할 확률이 높으므로 CYP2C19의 기능이 저하된 환자로 확인된 경우 치료방법 또는 대체치료를 고려해야 한다.

2) CYP2C19의 활성을 유도하는 약물의 사용은 이 약의 활성 대사체의 약물 농도를 증가시킬 수 있고 출혈의 위험을 높일 수 있다. 이 약을 CYP2C19 유도제와 병용하는 것은 권장되지 않는다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

심근경색과 뇌졸중은 응급질환이므로 태아에 대한 잠재적 영향을 고려하여 치료를 유보해서는 안 된다.

가능할 경우 분만 또는 신경축 차단 5∼7일 전에 클로피도그렐의 투여를 중단해야 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

4) 수유부

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

많은 약물이 인체내 모유로 분비되며 또한, 수유중인 유아에서 중증의 이상반응을 일으킬 수 있기 때문에 수유부에 대한 약물의 중요성을 고려하여 수유를 중단할 것인지 약물 투여를 중단할 것인지 결정하여야 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

2) 고령자는 조혈기능, 신기능, 간기능 등의 생리기능이 저하 및 체중이 적은 경향이 있어 출혈 등의 이상반응이 나타나기 쉬우므로 감량 등을 고려하고, 환자의 상태를 관찰하면서 신중하게 투여한다.

식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여

소아에서의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여

신장애 환자에서 치료 경험은 제한적이다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

중증 신장애 환자에 대한 이 약의 사용 경험이 제한적이므로, 이런 환자에게 이 약은 신중하게 투여하여야 한다.

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신기능 손상 환자에서 용량 조정은 필요하지 않다.

식약처 허가사항 · 10. 특정 환자에서의 사용

출혈 체질의 중등도 간질환 환자에서 치료경험은 제한적이다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

3) 중증의 간 손상 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

출혈성 소인이 있는 중증의 간질환 환자에게는 이 약의 사용 경험이 제한적이다. 이런 환자에게 이 약은 신중하게 투여하여야 한다.

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.