세프타지딤 1g

2) 용액 내에 반코마이신이 첨가되면 침전이 생긴다는 보고가 있으므로 이 두 약물을 함께 투여할 때는 약물이 섞이지 않도록 하여야 하며, 두 약물을 연속 투여 시 주입세트와 주입 기구를 세척한 후 다음 약물을 주입하여야 한다.

4) 중탄산나트륨 주사액에 혼합하지 않는다.

5) 아미노글리코사이드와도 혼합하지 않는다.

식약처 허가사항 · 11. 적용상의 주의

1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여

2) 모유 중으로 이행되므로 수유부에 투여할 경우 주의한다.

식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여

고령 특히 80세 초과의 환자에는 이 약으로서 1일 총 투여량이 3 g(역가)을 초과하지 않아야 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

상기도표는 하나의 가이드라인으로서 모든 환자에게 일률적으로 적용되는 것이 아니며, 특히 고령자의 경우에 혈청크레아티닌 수치로는 신기능을 과대평가할 수 있으므로 주의한다.

식약처 허가사항 · 5. 신장애 환자 : 크레아티닌청소율 50 mL/min이하의 신장애 환자의 경우, 이 약의 체내약물 축적을 방지하기 위해 유지용량의 투여는 크레아티닌청소율에 의해 조정한다. 신기능 이상이 의심되는 환자는 최초용량은 1 g(역가)으로 하며, 크레아티닌청소율로서 적절한 유지량을 결정한다. 다음 표를 참조하여 유지량을 투여한다.

고령자인 경우에는 다음과 같은 점에 주의하여 용량 및 투여간격에 주의하는 등 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다.

식약처 허가사항 · 8. 고령자에 대한 투여

2개월 초과의 소아에는 이 약으로서 1일 체중 kg당 30 ～ 100 mg(역가)을 2 ～ 3회 분할 정맥 또는 근육주사하며, 감염으로 인한 면역기능저하 소아, 낭포성섬유증 소아 및 수막염 소아의 경우 1일 체중 kg당 150 mg(역가)까지 증량하여 3회 분할 투여한다. 다만, 1일 6 g(역가)을 초과하여 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

미숙아, 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

식약처 허가사항 · 7. 소아에 대한 투여

5. 신장애 환자 : 크레아티닌청소율 50 mL/min이하의 신장애 환자의 경우, 이 약의 체내약물 축적을 방지하기 위해 유지용량의 투여는 크레아티닌청소율에 의해 조정한다. 신기능 이상이 의심되는 환자는 최초용량은 1 g(역가)으로 하며, 크레아티닌청소율로서 적절한 유지량을 결정한다. 다음 표를 참조하여 유지량을 투여한다.

상기도표는 하나의 가이드라인으로서 모든 환자에게 일률적으로 적용되는 것이 아니며, 특히 고령자의 경우에 혈청크레아티닌 수치로는 신기능을 과대평가할 수 있으므로 주의한다.

정상적으로 이 약 1일 6 g(역가)을 투여 받고 있는 호중구 감소 등의 중증감염증환자에는 상기 표에서 보다 50 % 더 증량하거나 투여 빈도를 증가한다. 이들 환자에 있어 이 약의 혈청농도는 조절되어야 하며 최저농도가 40 mg/L를 초과해서는 안 된다.

식약처 허가사항 · 5. 신장애 환자 : 크레아티닌청소율 50 mL/min이하의 신장애 환자의 경우, 이 약의 체내약물 축적을 방지하기 위해 유지용량의 투여는 크레아티닌청소율에 의해 조정한다. 신기능 이상이 의심되는 환자는 최초용량은 1 g(역가)으로 하며, 크레아티닌청소율로서 적절한 유지량을 결정한다. 다음 표를 참조하여 유지량을 투여한다.

혈청크레아티닌치만 이용 가능할 때, 다음 공식에 의해 크레아티닌청소율을 구할 수 있다. 이 때의 혈청크레아티닌치는 신장의 항정상태에서 얻어진 것이어야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 신장애 환자 : 크레아티닌청소율 50 mL/min이하의 신장애 환자의 경우, 이 약의 체내약물 축적을 방지하기 위해 유지용량의 투여는 크레아티닌청소율에 의해 조정한다. 신기능 이상이 의심되는 환자는 최초용량은 1 g(역가)으로 하며, 크레아티닌청소율로서 적절한 유지량을 결정한다. 다음 표를 참조하여 유지량을 투여한다.

소아의 크레아티닌청소율은 체표면적 또는 체중에 따라 다시 계산한다.

식약처 허가사항 · 5. 신장애 환자 : 크레아티닌청소율 50 mL/min이하의 신장애 환자의 경우, 이 약의 체내약물 축적을 방지하기 위해 유지용량의 투여는 크레아티닌청소율에 의해 조정한다. 신기능 이상이 의심되는 환자는 최초용량은 1 g(역가)으로 하며, 크레아티닌청소율로서 적절한 유지량을 결정한다. 다음 표를 참조하여 유지량을 투여한다.

혈액투석의 주기에 따라 적당한 이 약의 유지용량을 반복 투여해야 한다. 이 약은 복막투석 및 지속성외래복막투석(CAPD)을 하는 환자의 경우에도 사용할 수 있으며 이 경우 정맥주사 또는 투석액 2 L에 이 약 125 ～ 250 mg(역가)을 넣어 사용한다.

식약처 허가사항 · 5. 신장애 환자 : 크레아티닌청소율 50 mL/min이하의 신장애 환자의 경우, 이 약의 체내약물 축적을 방지하기 위해 유지용량의 투여는 크레아티닌청소율에 의해 조정한다. 신기능 이상이 의심되는 환자는 최초용량은 1 g(역가)으로 하며, 크레아티닌청소율로서 적절한 유지량을 결정한다. 다음 표를 참조하여 유지량을 투여한다.