세프포독심프록세틸 50mg

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

1일 허용량제한 아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 최소량 사용)할 것. 60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g

식약처 허가사항 · 1. 경고

1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

2) 모유로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중인 여성은 수유를 중지한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

고령자에서는 다음 사항에 주의하여 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여

(건조시럽제) ○ 유ㆍ소아 : 세프포독심으로서 1회 체중 Kg당 3mg(역가), 1일 2～3회, 사용시 현탁하여 경구 투여한다.

중증 또는 효과가 불충분하다고 사료되는 증례에 대해서는 1회 체중 Kg당 4.5mg(역가)을 1일 3회 경구투여한다(먹는다, 복용한다). 연령, 증상 등에 따라 적절히 증감한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

1) 신생아, 미숙아, 유아, 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(정제에 한함.). 2) 신생아, 미숙아, 2개월 미만의 영아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(시럽제에 한함.).

식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

4) 중증의 신장애 환자(이 약은 신 배설형의 항생물질이므로 배설지연이 일어난다.)

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.