세포탁심 1g

어떠한 경우에도 중탄산나트륨용액을 혼합해서는 안 된다.

성인 및 12세 이상의 소아의 경우 근육주사 시 통증을 피하기 위하여 1% 리도카인 용액[1g(역가)의 경우 4mL]에 녹여 사용할 수 있으나, 이 액을 혈관 내 주사로는 절대 사용하지 않는다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

3) 병용요법 : 생명을 위협할 만한 중증감염증에는 감수성 검사의 결과를 기다리기 전에 이 약과 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용요법을 실시할 수 있다. 두 가지 약물을 투여할 때에는 동일한 주사기에 혼합해서는 안 되며, 각각 투여하여야 하고 환자의 신기능을 고려하여야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 상호작용

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

2) 모유로의 소량이행이 보고되어 있으므로 신중히 투여한다.

식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여

고령자에서는 다음 점에 주의하여 용량 및 투여간격을 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

식약처 허가사항 · 7. 고령자에 대한 투여

○ 성인 및 13세 이상의 소아 : 세포탁심으로서 감염형태에 따라 다음과 같이 정맥 또는 근육주사 한다. 감염의 형태 1회 용량 (g) 투여간격(시간) 1일 용량(g) 투여경로 감수성이 높은 단일 감염 1 12 2 정맥 또는 근육

감수성이 높거나 중등도 및 중증 복합감염 1～2 8 3～6 정맥 또는 근육

고용량을 필요로 하는 감염 (패혈증 등) 2 6～8 6～8 정맥

식약처 허가사항 · 용법·용량

생명에 위험을 초래할 수 있는 불확실한 감염 2 4 12 정맥

식약처 허가사항 · 용법·용량

임질 : 1g(역가)을 단 1회 근육주사 한다. 감수성이 낮은 세균에 대해서 투여량을 증가할 수 있다. 환자는 치료 전 매독감염 검사를 해야 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

○ 유아 및 12세 이하의 소아 : 일반적으로 감염정도에 따라 1일 체중 Kg당 50～100mg(역가)을 6～12시간 간격으로 분할 정맥주사 한다. 생명에 위험이 있는 감염상태의 경우 1일 체중 Kg당 150～200mg(역가)까지 투여할 수 있다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

○ 미숙아 : 신청소율이 완전히 발달되어 있지 않으므로 1일 체중 Kg당 50mg(역가)를 넘지 않도록 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

2. 근육주사 : 0.5g(역가)의 경우 2mL, 1.0g(역가)의 경우 4mL의 주사용수에 녹여 둔부 깊숙이 주사하며, 둔부 어느 한쪽에 성인의 경우 4mL, 유ㆍ소아의 경우 2mL보다 많은 양을 주사하는 것은 바람직하지 못하다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

1일 용량이 성인의 경우 2g(역가) 유ㆍ소아의 경우 체중 Kg당 100mg(역가)을 초과하거나, 1회 1g(역가)을 1일 2회 이상 주사하는 경우에는 정맥주사 하는 것이 바람직하다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

○ 신장애 환자 : 크레아티닌청소율이 5mL/min이하인 경우에 한하여 유지량은 상용량의 1/2으로 줄여 투여한다. 초회량은 감수성, 감염정도에 따라 정한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

4) 중증의 신장애 환자(혈중농도가 지속될 수 있으므로 투여간격을 두고 사용한다.)

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

4) 이 약은 드물게 신기능을 변화시키므로 고용량을 투여받는 환자는 신기능 검사가 필요하다. 고용량 오랜 기간 이 약 치료에 의해 신장애 환자의 소변량이 감소될 수 있으므로 이러한 환자에게는 이 약의 용량을 줄여야 한다. 약의 용량은 신장애 정도, 감염상태, 균에 대한 감수성을 고려하여 결정해야 한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의