세프디니르 100mg 캡슐

1) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자(페니실린에 이상반응 병력이 있는 환자의 10 %에서 교차적 과민반응이 일어날 수 있다.)

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

(1) 쇼크 : 드물게 쇼크 증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 불쾌감, 구내이상감, 쌕쌕거림, 어지럼, 변의, 이명(귀울림), 발한(땀이 남) 등의 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(2) 아나필락시스모양 증상 : 드물게 아나필락시스모양 증상(호흡곤란, 전신 홍조, 혈관부종, 두드러기 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.

(3) 피부장애 : 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군)과 중독성표피괴사증(리엘증후군)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 발열, 두통, 관절통, 피부나 점막에 홍반(붉은 반점)ㆍ물집, 피부의 긴장감ㆍ화끈거림ㆍ통증 등이 인지된 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.

(4) 혈액장애 : 드물게 범혈구 감소, 무과립구증(초기증상 : 발열, 인두통, 두통, 권태감 등), 혈소판 감소(초기증상 : 점상출혈, 자반 등), 용혈성빈혈(초기증상 : 발열, 헤모글로빈 요, 빈혈증상 등)이 나타날 수 있다고 보고되고 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하여 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.

(5) 위막성 대장염 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 위막성대장염 여부를 판단하여 적절히 처치한다.

(6) 간질성 폐렴, PIE증후군 : 때때로 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선 이상, 호산구증가 등을 수반한 간질성 폐렴, PIE증후군 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제의 투여 등 적절히 처치한다.

식약처 허가사항 · 3. 이상반응 이상반응 발현빈도는 0.1 % 이상 5 % 미만은 ‘때때로’, 0.1 % 미만은 ‘드물게’로 구분하였다.

(8) 급성간염, 간장애 또는 황달 : 드물게 AST, ALT 또는 ALP등의 두드러진 상승 등을 수반하는 급성간염, 간기능 장애 또는 드물게 황달이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 충분히 관찰하여 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.

식약처 허가사항 · 3. 이상반응 이상반응 발현빈도는 0.1 % 이상 5 % 미만은 ‘때때로’, 0.1 % 미만은 ‘드물게’로 구분하였다.

(1) 과민반응 : 홍반(붉은 반점), 때때로 발진, 드물게 두드러기, 가려움, 발열, 부종이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.

식약처 허가사항 · 3. 이상반응 이상반응 발현빈도는 0.1 % 이상 5 % 미만은 ‘때때로’, 0.1 % 미만은 ‘드물게’로 구분하였다.

3) 만약 과민반응이 발생하면 투약을 중지하고 보통 적절한 치료제(예, 산소투여, 정맥 수액 공급, 에피네프린, 기타 승압 아민제, 항히스타민제 또는 코르티코이드)로 처치해야 한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의

6) 세팔로스포린 제제 투여로 발작이 발생할 수 있으며, 특히 용량을 적절하게 감량하지 않은 신장애 환자에서 발생한다. 발작이 발생하면 투여를 중지하고 임상적으로 필요할 때만 항전간요법이 투여될 수 있다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의

성인 : 세프디니르로서 1회 100 mg(역가)을 1일 3회 경구투여한다(먹는다, 복용한다).

증상에 따라 적절히 증감한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

1) 이 약에 의한 쇼크의 병력이 있는 환자

2)이 약 및 이 약의 구성성분 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.