카르베딜롤 8mg 정

1% 이상의 빈도로 보고된 이상반응은 이 약 투여군에서 중성지방증가(2.48%, 3건), 두통(1.65%, 3건), 설사(1.65%, 2건)이었고, 대조약 투여군에서 어지러움(3.42%, 4건), 혈당증가(1.71%, 2건)이었다.

호흡 곤란*

비인두염(코와 인두에 생긴 염증)

두근거림*, 심부전*, 심장 조동*

어지러움*, 실신*

혈압 감소*, 혈액 요산 증가, N-말단 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 프로호르몬 증가

흉부 불편감*

식약처 허가사항 · 3. 이상반응

(1) 고도의 서맥(느린맥), 쇼크, 완전한 방실차단, 심부전(급성을 포함), 심장정지 등과 같은 중대한 이상반응이 일어날 수 있으므로 심기능검사를 정기적으로 실시하고 그러한 증상이 나타나면 감량 또는 투여중지 등 적절한 조치를 취한다.

간기능장애 증상(예, 짙은 소변색, 지속적 식욕부진, 황달, 오른쪽 상부의 압박 통증, 설명할 수 없는 독감증세 등)이 나타나면, 신중히 검사해야 하며 간손상이나 황달이 확실하다면 이 약의 사용을 중단해야 한다.

식약처 허가사항 · 3. 이상반응

특히 서맥(느린맥) 및 저혈압을 일으킨 경우에는 감량하거나 투여를 중지한다.

6) 심박수가 분당 55회 이하로 떨어지는 경우 용량을 점차 줄이고 분당 50회 이하로 떨어지는 경우 이 약 치료가 중단되어야 하며, 1도 방실차단이 있는 경우 주의하여 투약한다.

19) 본제 투여 중에 매우 드물게 독성표피괴사용해 (Toxic Epidermal Necrolysis) 및 스티븐스-존슨증후군 (Stevens-Johnson Syndrome)과 같은 중증 피부 이상반응이 보고되었으며, 본제에 기인할 가능성이 있는 중증 피부 이상반응을 경험한 환자에서 영구적으로 본제 투약을 중단해야 한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의

일시적으로 심부전 증상이 악화되거나 체액이 저류되는 경우에는 이뇨제의 용량을 높여 치료하며, 때때로 이 약의 용량을 줄이거나 일시적으로 투약을 중단한다.

식약처 허가사항 · 10. 적용상의 주의

이 약은 식사와 함께 경구투여하며, 의사의 지시 없이 용량을 증가시키거나 투여를 중단하여서는 안 된다.

이 약은 서방성 제제이므로 부수거나, 분쇄하거나 또는 씹어서 복용해서는 안되며, 정제 전체를 삼켜서 복용한다.

1) 성인: 이 약으로서 1일 1회 16mg을 2일간 투여한 후 1일 1회 32mg으로 증량한다.

통상 1일 1회 32mg을 2주간 투여한 후 효과가 충분하지 않을 경우 투여량을 1일 1회 64mg으로 증량할 수 있다.

이 약의 1일 최대 복용량은 64mg이다.

1) 처음 이틀은 카르베딜롤로서 1일 1회, 1회 32mg을 투여하고, 이 후 1일 1회, 1회 64mg을 투여한다.

2) 통상 1일 1회, 1회 64mg을 2주간 투여하며 증량이 필요한 경우(고령자는 제외) 1일 1회, 1회 128mg을 투여한다.

1) 일반적으로 초기치료에는 카르베딜롤로서 1일 1회, 1회 8mg을 2주간 투여한다.

환자가 이 치료에 잘 견디면 1일 1회, 1회 16mg로 증량하여 2주간 투여한 후 1일 1회, 1회 32mg로 증량하여 2주간 투여하고 1일 1회, 1회 64mg로 증량한다.

2) 각 용량마다 최소한 2주 이상 복용한 후 점차적으로 증량하며 환자가 견딜 수 있는 최대 용량까지 증량한다.

3) 이 약의 유효한 최소용량은 1일 1회, 1회 16mg이며 최대용량은 체중이 85kg 이하인 환자는 1일 1회, 1회 64mg, 85kg 이상인 환자는 1일 1회, 1회 128mg 이다.

이 약으로서 1일 1회 8mg을 투여한다. 2주 투여 후 효과가 불충분한 경우에는 1일 1회 16mg을 투여한다.

2주 투여 후 효과가 불충분할 경우 1일 1회 32mg을 투여한다.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 병력 환자

2) 심장성쇼크 환자(순환 부전증이 악화될 우려가 있다.)

3) 중증의 서맥(50회/분 미만), 방실차단(2, 3도), 동방차단, 동기능부전증후군(sick-sinus syndrome) 등 심장전도가 특히 흥분되어 있거나 차단된 환자

4) 폐심장증(Cor pulmonale)환자 (폐고혈압에 의한 우심부전이 있는 환자에서 심박출량이 억제되어 증상이 악화될 우려가 있다.)

5) 당뇨병에 의한 케톤산증, 대사산증 환자(심근 수축력 억제작용이 커질 수 있다.)

6) NYHA (New York Heart Association) Class IV의 심기능 보상기전상실 환자 등 심근력이 쇠약한 자 혹은 불안정심부전 환자

7) 천식환자, 만성폐쇄 폐질환 등 기관지 경련이 있는 호흡기 질환자 혹은 그 병력 환자(기관지 근육을 수축시킬 수 있으므로 증상을 유발, 악화시킬 수 있다. 일반 정제에서 천식지속상태에 의한 사망이 보고된 바 있다.)

8) 이차고혈압 환자

9) 프린츠메탈협심증 환자(흉통(가슴통증)을 유발할 수 있다.)

10) 급성 폐동맥 색전증 환자

11) 크롬친화세포종 환자(이 약의 단독투여에 의해 급격하게 혈압이 상승할 우려가 있다.)

12) MAO 억제제 복용자(MAO-B 억제제 제외)

13) 수축기 혈압 90 mmHg 이하의 심한 저혈압 환자

14) 중증 간기능 손상 환자

15) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

16) 말초순환장애(예, 레이노증후군, 간헐파행 등) 환자 (말초혈관확장을 억제하고 혈류장애증상을 악화시킬 수 있다.)

17) 성문부종 환자

18) 합병증을 동반한 심장발작 환자

19) 정맥내 근육수축제를 필요로 하는 현저한 체액저류 환자 혹은 과부하 환자

20) 알레르기 비염(코염) 환자